Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，該公司創新止痛在研藥物VX-150在治療因為小纖維神經病變（SFN）導致的疼痛患者的2期臨床試驗中達到主要終點。這是VX-150在第三項概念驗證研究中獲得積極結果，表明該藥物的靶標NaV1.8可以用于治療多種疼痛。該公司同時宣布美國FDA已經授予VX-150突破性療法認定，用于治療中度至重度疼痛。
NaV1.8是一種電壓門控鈉離子通道，它主要表達在背根神經節（DRG）中傳遞痛覺信號的神經元中。VX-150是一種口服NaV1.8抑制劑，能夠通過抑制 NaV1.8的活性，阻斷痛覺的傳播。此前，Vertex公司已經在骨性關節炎患者和急性疼痛患者中進行了概念驗證2期臨床試驗，表明抑制NaV1.8活性可以緩解這些患者的疼痛。此次公布的結果表明，抑制NaV1.8活性也可以緩解難于治療的神經性疼痛。
在這項隨機雙盲，含安慰劑對照的2期臨床試驗中，總計89名SFN患者接受了VX-150或安慰劑的治療。試驗結果表明，VX-150達到了試驗的主要終點，與基線相比，將患者的平均疼痛強度降低了2.02點（使用11點疼痛數字評分法，p<0.0001）。安慰劑組將患者的平均疼痛強度降低了0.93點。
VX-150與安慰劑相比，將患者平均疼痛強度降低1.09點（95% CI：-1.88到-0.29）。值得注意的是，這一區別在接受治療后第一周就可以被觀察到，而且持續到試驗結束。
“我們很高興看到3項概念驗證試驗都獲得了積極結果，這些結果證實了NaV1.8抑制劑在治療多種不同疼痛方面的潛力，”Vertex公司總裁兼首席執行官Jeffrey Leiden博士說：“在疼痛患者急需創新藥物的時代，這些結果揭示了一條治療疼痛的新途徑。我們將繼續推動VX-150進入關鍵性臨床開發階段，并且計劃在2019年初將更多靶向NaV1.8的止痛藥推入臨床開發階段。”
7月30日，長春高新技術產業（集團）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”）對外公告，其控股子公司BrillianPharmaINC.（以下簡稱“倍利年”）所申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉，已獲得美......
長春高新子公司倍利年的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉獲FDA批準上市，標志著中國創新藥國際化邁出關鍵步，該產品為6歲以上兒童及吞咽困難成人高血壓患者提供新治療選擇，凸顯中國藥企從仿創到全球創新的轉型。......
吉利德科學周三宣布，備受業界關注的HIV-1衣殼抑制劑來那卡帕韋（Lenacapavir，商品名Yeztugo）已經獲得美國食品藥品監督管理局批準用于暴露前預防（PrEP）用藥。（來源：公司官網）由于......
上月，美國衛生與公眾服務部（HHS）攜手美國食品藥品管理局（FDA）公布逐步淘汰石油基色素的計劃。此后，FDA迅速響應，全力推進新著色劑的審批工作，同時加快其他相關申請的審查進度。近日，FDA正式發布......
美國食藥監局（FDA）官網顯示，當地時間4月23日，康方生物的派安普利單抗獲FDA批準，適應證分別為聯合順鉑或卡鉑和吉西他濱用于一線治療成人復發或轉移性非角化型鼻咽癌（NPC）；單藥用于鉑類化療和至少......
安捷倫創新技術為AutolusTherapeutics獲批的CAR-T療法AUCATZYL?提供精準可靠的測試支持2025年3月25日，北京——安捷倫科技公司近日宣布，其為AutolusTherape......
2月27日，細胞療法公司BlueRockTherapeutics宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準OpCT-001進入快速通道。OpCT-001是一種誘導多能干細胞（iPSC）衍生的細胞療法......
社會各界、患者和臨床醫生對這種急需的非阿片類止痛藥表示歡迎。Vertex公司的一流鎮痛藥Journavx（舒澤曲吉）獲批后，新一代作用于NaV1.8鈉通道且無成癮性的止痛藥可能即將問世。美國食品藥品監......
拜耳集團全資獨立運營的基因治療子公司AskBioInc.（AskBio）2月19日宣布，用于治療帕金森病的在研基因療法AB-1005已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的再生醫學先進療法（RMA......
近日，北京立康生命科技有限公司（以下簡稱“立康生命科技”）自主研發的腫瘤新生抗原mRNA疫苗產品——LK101注射液獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗申請（IND）批準。這是我國首個在FD......