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  • 發布時間:2019-08-13 21:20 原文鏈接: XS質控圖的繪制與使用

        X-S圖法由于它只需要單一濃度的未定值血清,繪圖方法簡單易懂,有較為成熟的理論和實際經驗。因此,成為國內外目前采用最廣泛的一種常規室內質量控制方法。一般步驟和具體做法如下:
      ⒈最佳條件和常規條件下的變異的測定及計算 選擇含量均勻、穩定性良好的未定值質控血清,在“最佳條件”,對該批血清反復測定(至少20份),計算出20個結果的X、S和CV,此CV即為最佳條件下的變異(optimal condition variance,OCV)。取測過OCV的質量控制血清,每天隨病人標本測定一瓶,20天后,計算X、S和CV,此CV即為常規條件下的變異(routine condition variance,RCV)。
      OCV的測定方法是日間、批間或批內進行,尚無統一意見。但應在盡可能保證最佳條件的前提下,使OCV與RCV有較好的對應性。以便在室內質量控制工作中作對比分析。因此,可每天作4、5批測定,每批測一瓶血清,這樣在4、5天內即可得到20個數值,所測得的OCV綜合表達了批間和日間精密度。RCV是常規條件下日間精密度的表達指標,因此,測定時必須保證和標本同樣的處理條件,而且每天要重新打開一瓶,并只測一份,20個數據要來自20天測定。在測定過程中,如有特殊情況發生,應做詳細記錄,并將該數據刪除,補做一個數據。
      求出X、S和CV之后,應觀察有無超出X±3S范圍的數據,在OCV測定中,如有某個數據超出X±3S范圍,則應廢除全部數據,重新測定OCV。在RCV測定中,有一個數據超出X±3S范圍,則刪除此數據,用剩余的19個數據計算RCV:如有一個以上數據超出X±3S范圍,則應廢除該批數據,重新測定RCV。
      計算結果:通常RCV比OCV大,但一般不超過2倍。且對同一批號質量控制血清OCV和RCV測定中所得X應十分一致,否則應查找原因。OCV過大,往往提示檢測方法本身有問題,或測定時未處于最佳條件。RCV過大,則說明常規工作中控制過松,沒有達到應有的精密度水平,或由于檢測方法不夠穩定,難于掌握。
      ⒉OCV和RCV圖的繪制 OCV和RCV的作圖十分相似,當使用全國統一印發的質控圖紙時,基本步驟如下:
      ⑴在縱坐標上標出X、X+2S、X-2S、X+3S、X-3S的標志,并將其具體值標在左側標尺上。
      ⑵用紅筆畫出X±2S,用藍筆畫出X±3S線:即成為一張OCV(或RCV)的“空圖”。還應填齊圖紙上方的各項,如測定項目,測定單位,血清來源及批號,起止日期,主要儀器及使用波長等。測定過程中的特殊情況應在備注欄內記錄。
      ⑶在圖紙下方“日期”、“測定值”和“操作者”欄內按原始記錄填入相應內容,邊填寫邊核對:注意數據順序,應嚴格按實際操作情況,不得顛倒。日期一欄內,在OCV測定中,應改為檢測批次(或序號)。在RCV測定中應改為填寫實際日期,未做測定的節假日、星期天在圖上做出空格似更為合理。因為這樣可以真實反映客觀情況,便于分析誤差原因。
      ⑷畫出每個檢測值所對應的圖點:每個圖點在圖上的橫坐標為其日期(或序號)而縱坐標(即與X軸相距的小格數目)可按下式計算:
      縱坐標=(檢測值-靶值)/每格表示的檢測值
      計算結果為正數,則點在X軸上方,反之,則點在X軸下方。各點均畫在圖上后,用直線將各點順序連接,以便于觀察。OCV和RCV圖中各點應呈正態分布,如失去正態分布特點。應進行分析。

     ⒊X-S圖在常規工作質量控制中的應用
      ⑴按本節前面介紹的RCV“空圖”繪制方法:在每個月第一天根據所要用的質量控制血清在RCV測定中所得的X、S繪制一張“空圖”。圖中X線為靶直線,X±2S線為警告線,X±3S為失控線。
      ⑵每天將該批號質量控制血清按有關規定復溶(液體的血清則融化),隨同各項目病人標本的測定同時測定一份:并按上述方法畫出圖上的對應點,用直線將該點與前一天的點連接。如果點在X±3S線以外,則為失控。應立即報告有關負責人,迅速查找原因,必要時復測標本,然后才可發出化驗報告,并應對失控情況查找的過程及結果處理等詳細記錄。如果點在X±2S線以外,或出現連續5點以上在X一側等規律性變化,均應及時向有關負責人反映,并積極查找原因。但當天的化驗報告一般可以發出。
      ⑶月底計算當月全部質量控制血清檢測結果的X、S和CV,并進行圖形分析和小結,將質量控制圖存入質量控制資料檔案。
      ⒋X-S圖失控的表現及其處理
      ⑴測定值的分布規律:按統計學規律,控制血清的數值應依據下列規律分布:
        ①95%的結果應落在X±2S范圍內。
        ②有5%的結果可在X±2S外,但在X±3S內;
        ③均值兩側的數據分布幾乎相同,不能有連續5次結果在均值的同一側,或5次數值漸升或漸降,不能有連續有2次結果在X±2S以外;
        ④沒有數值落在X±3S以外,結果違反上述規律時,稱為失控。
      ⑵質控圖的幾種失控表現:
        ①曲線漂移:“漂移”現象提示存在系統誤差,準確度發生了一次性的向上或向下的改變。這種變化往往是由于一個突然出現的新的情況引起的。如更換標準品的生產廠家及批號;重新配制試劑及操作人員的變換等。在尋找原因時,應重點注意“漂移”現象的前后發生了哪些變動因素。
        ②趨勢性變化:向上或向下的趨勢性變化,表明檢測的準確度發生了逐漸的變化。這種變化往往是由于一個逐漸改變的因素造成的,如試劑的揮發、吸水、沉淀析出、分光光度計的波長漸漸偏移、光電池老化及質控血清本身的變質等。而更換標準品、試劑或操作者等一次性變化的因素則不大可能造成趨勢性變化。
        ③精密度的變化:指常規測定中出現日間差異較大的情況
      ⑶失控后的處理:一般可按以下步驟處理:
        ①迅速回顧、檢查整個操作過程,是否有發生錯誤的環節,如計算錯誤、吸管及波長選擇是否用錯等。
        ②如操作步驟均無問題,可重復試驗一次,如有改進,說明誤差很可能為操作錯誤所致,如加標本量或試劑量的錯誤,波長或濾光片選擇的錯誤等偶然誤差所致。
        ③如重作后仍不能更正,可取一份新鮮的控制血清重作,觀察是否能更正;

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