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2016年11月7日訊 /生物谷BIOON/ --醫藥巨頭強生公司和Genmab開發的抗CD-38藥物Darzalex已經被批準用于治療多發性骨髓瘤等疾病。該藥物已經上市并已經獲得了市場廣泛好評。然而，隨著技術進步，眾多競爭者都虎視眈眈希望擊敗Darzalex。為了進一步擴大Darzalex的市場潛力，兩家公司計劃開展一系列臨床研究開發皮下注射型Darzalex以取代現有的靜脈注射劑型Darzalex。 事實上，公司最近已經公布了一批先期數據，暗示皮下注射Darzalex一方面可以消除現有靜脈注射劑型帶來的不便，另一方面還能保證藥物的有效性與安全性。事實上，Darzalex在過去兩年已經發布了一系列優秀的臨床數據，但是這種靜脈注射方式讓患者給藥時間較長，這也成為了目前這種藥物的最大缺陷之一。 目前臨床上首次靜脈注射Darzalex需要花費8小時時間，此后再次注射該藥物也需要5-6小時之久。考慮到患者接受治療時，為期8周的......閱讀全文
楊森（Janssen）公司宣布，該公司和Genmab公司聯合開發的CD38抗體Darzalex（daratumumab），與硼替佐米（bortezomib），沙利度胺（thalidomide）和地塞米松（dexamethasone）聯用（也稱為Darzalex-VTd療法）獲得FDA批準，一線治
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥公司近日公布了評估皮下注射（SC）劑型Darzalex (daratumumab)治療復發/難治性多發性骨髓瘤（MM）患者的III期臨床研究COLUMBA（MMY3012）的數據。結果顯示，SC劑型Darzalex與靜脈注射（IV）劑型Darzalex相比在
強生旗下楊森制藥日前宣布，歐盟委員會已批準Darzalex（daratumumab）聯合來那度胺和地塞米松三藥方案（DRd），一線治療沒有資格接受自體干細胞移植（ASCT）的新診斷的多發性骨髓瘤（MM）患者。DRd也是繼Darzalex聯合硼替佐米和馬法蘭及潑尼松四藥方案（D-VMP）后獲歐盟批
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，安進（Amgen）公布了評估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）與地塞米松及Darzalex（daratumumab）三藥方案（KdD）治療復發性或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，評估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）與地塞米松及Darzalex（daratumumab）三藥方案（KdD）治療復發性或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）的III期臨床研究CANDOR（NCT03158688）達到了主要終點。值得一提的
科睿唯安（Clarivate Analytics）發布《生命科學創新報告：新興趨勢的數據驅動視角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，對2018年生命科學領域的創新進行了回顧。
孤兒藥（Ophan Drug）是指用于診斷、治療和預防罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又被稱為“孤兒病”。根據世界衛生組織（WHO）的定義，患病人數占總人口0.65‰～1‰的疾病即可被定義為罕見病。不過，世界各國根據自己國家的具體情況，對罕見病的認定標準存在一定差異。 目前
近日，美國強生集團旗下的楊森生物技術公司（Janssen Biotech）宣布FDA批準了其免疫療法藥物DARZALEX（daratumumab）聯合泊馬度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone），用于治療對來那度胺（lenalidomide）和蛋白酶體抑制劑（PI
強生（JNJ）旗下楊森近日宣布，FDA已受理單抗藥物daratumumab治療多發性骨髓瘤（MM）的生物制品許可申請（BLA）。該BLA尋求批準daratumumab用于既往已接受至少3線治療（包括一種蛋白酶抑制劑PI和免疫調節劑IMiD）的MM患者或對PI和IMiD均難治性MM患者的治療。這類
強生旗下楊森制藥日前在歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會（ECTRIMS）第35屆會議公布了新型口服選頭對頭擇性S1P1受體調節劑ponesimod頭對頭III期臨床研究OPTIMUM的結果。該研究在復發型多發性硬化癥（RMS）成人患者中開展，將ponesimod（20mg）與賽諾菲的MS藥物Au
制藥行業兩大巨頭諾華（Novartis）和葛蘭素史克（GSK）價值220億美元的一系列資產置換交易于今年3月初圓滿完成。其中，諾華以160億美元收購了葛蘭素史克的腫瘤業務，使其在全球腫瘤治療領域上升到了第二的位置，地位僅次于腫瘤學巨頭羅氏（Roche）。近日，諾華獲得了該筆交易中一種白血病藥物A
3月10日，武田制藥宣布在新診斷的、不適合移植的多發性骨髓瘤（MM）患者中使用Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）膠囊聯合來那度胺、地塞米松的TOURMALINE-MM2研究結果。數據顯示，該組合療法與來那度胺+地塞米松相比，可使患者中位無進展生存期（PFS）提高13.5個月（35.3個
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予JNJ-61186372（JNJ-6372）突破性藥物資格（BTD），用于治療接受含鉑化療后病情進展、表皮生長因子受體（EGFR）第20號外顯子有插入突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 JNJ-6372是一種具有
1. 信達生物獲得CD47單抗IBI188臨床試驗批件 9月10日， 信達生物醫藥宣布該公司開發的重組全人源抗CD47單克隆抗體（IBI188）已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件，擬用于治療包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在內的多種血液腫瘤和實體腫瘤。IBI188是信達生物今年第4個獲批
2018年伊始，行業人士預測，得益于美國稅法的全面改革以及隨之而來的并購熱潮，新一年生物制藥行業將會出現更快的增長。在這些宏觀變化之下，許多公司將會采用新藥取代老藥的策略。無論成功與否，這都可能影響投資者的情緒。本文重點介紹了制藥巨頭2017年第四季度財報的主要內容，其中就包括癌癥藥物的強勁回報
11日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA已經授予雙特異性療法JNJ-6372突破性療法認定，用于治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，他們在接受鉑類化療期間或之后疾病繼續進展。目前，還沒有FDA批
默克 默克公司的Keytruda（pembrolizumab）和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo（nivolumab）已經在很大程度上領跑癌癥免疫治療市場。在過去一年中，Keytruda在一線肺癌方面的競爭優勢刺激了銷售額的快速增長，與Opdivo并駕齊驅。今年，
如今，隨著每一天都有制藥公司的出現，制藥行業的競爭可謂相當激烈。然而，仍然有10家優秀的藥企脫穎而出，它們不斷打破新型療法的記錄，并開發出全新的疫苗。 盡管全球制藥行業的重要性已經達到了歷史高位，但它并未顯示任何停止的跡象，目前全球醫藥行業的總收入已經接近1萬億美元，且在未來幾年內進一步增長。
賽諾菲（Sanofi）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab-irfc），聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑）的復發難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sa
將2018年稱之為RNA療法之年一點也不為過。今年8月，來自Alnylam公司的RNAi藥物Onpattro獲得美國FDA批準，成為RNAi現象被發現整整20年以來獲準上市的首款RNAi藥物，具有里程碑式的意義。而在本月7日，Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043億美元
大型制藥公司若不求進取也會坐吃山空，不懈地努力研究和開發對于確保長期成功至關重要。 市場調查機構EvaluatePharma最近發布了一份今后五年生物制藥行業發展狀況報告。該公司研究的一個關鍵領域是從現在至2022年(即未來五年)產品研發線的潛在價值。該報告認為，羅氏、阿斯利康、艾伯維、吉利德
在多國行賄唯“中國例外”遭普遍質疑 中國受害者突然現身再爆內幕 前不久，知名跨國藥企強生多國賄賂換取業務合同的丑聞曝光，引發全球嘩然。截至目前，強生“多國賄賂門”報道尚未提及中國，但外界對于“中國例外”始終存在質疑。 近日，隨著強生“賄賂門”的曝光，有相
美國強生公司（以下簡稱“強生”）進入了多事之秋。 近期，進入中國百余家一線及省會城市主流醫院和科研機構后，CellSearch循環腫瘤細胞檢測系統（以下簡稱“CellSearch”）自2016年初開始停止銷售，2015年年底生產即已告停。這意味著強生為“腫瘤患者的科學算命”宣告失敗。 公開信
本報近期的兩篇關于強生CTC檢測系統的文章刊發后，引發業界關注。而強生Cellsearch系統可能存在的質量問題亦披露出來。 福建省引進的首臺強生CTC檢測儀器Cellsearch系統，2013年6月13日安放到安特諾生物醫藥（廈門）有限公司（下稱“安特諾”）的實驗室。據介紹，從儀器投入使用至
9日，桂林中輝生物技術有限公司(下稱“桂林中輝”)在京公布了國家工商行政管理總局商標評審委員會日前就“ONETOUCH”牌強生血糖儀做出的仲裁決定——“爭議商標予以撤銷”。 至此，圍繞桂林中輝與美國強生長達7年之久的商標爭奪，最終以美國強生敗訴終結;而對目前已經占據國內血糖儀市場最大份額的
近日，據報道美國醫藥衛生及護理品企業巨頭強生公司（以下簡稱強生）被判向一名婦女支付高達５５００萬美元的賠償，因該婦女指控強生公司的爽身粉產品使她罹患卵巢癌。無獨有偶，在不久前的２月份，同樣因爽身粉產品被指導致另一起類似悲劇的發生，強生為此被判支付７２００萬美元賠償。 本應是呵護消費者健康的強生
關于強生嬰兒用品是否含毒的疑問，日前國家質檢總局和國家食品藥品監管局公布了兩種不同的說法，質檢總局稱一個批次的強生產品檢出二噁烷，而食藥監局公布的結果是沒有問題。這種兩相矛盾的說法讓消費者著實摸不著頭腦。對此，東方網記者通過調查得知，國家質檢總局才是強生事件的主管部門，應以他們發布的結果為準。
美國強生公司（以下簡稱“強生”）進入了多事之秋。 近期，進入中國百余家一線及省會城市主流醫院和科研機構后，CellSearch循環腫瘤細胞檢測系統（以下簡稱“CellSearch”）自2016年初開始停止銷售，2015年年底生產即已告停。這意味著強生為“腫瘤患者的科學算命”宣告失敗。 公開信
據外國媒體報道 ， 強 生 公 司(Joh nson &Johnson)近日再次爆出大規模藥品召回事件，涉及4700萬件藥品。據不完全統計，去年以來，這已是強生第八次進行大規模召回。 此次召回的藥品涉及兒童用泰諾(T ylenol)、8小時泰諾、泰諾關節炎
美國制藥巨頭強生公司日前發表聲明，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回其旗下一子公司生產的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱鎮痛等40多個批次的藥物。召回的原因是“產品質量不能完全達標”。 許多人對此的反應是：怎么強生又出事了？從去年底被美國