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    新生源丙肝抗體疫苗獲得英國MRCT許可

    近日據外媒報道,新生源生物丙肝抗體疫苗獲得英國MRCT許可,用于開發治療丙型肝炎病毒(HCV)感染。 HCV病毒體呈球形,直徑小于80nm(在肝細胞中為36~40nm,在血液中為36-62nm ),為單股丙型肝炎病毒正鏈RNA病毒,在核衣殼外包繞含脂質的囊膜,囊膜上有刺突。HCV-RNA大約有9500-10000bp組成,5′和3′非編碼區(NCR)分別有319-341bp,和27-55bp,含有幾個順向和反向重復序列,可能與基因復制有關。在5′非編碼區下游緊接一開放的閱讀框(ORF),,能編碼一長度大約為3014個氨基酸的多聚蛋白前體,后者可經宿主細胞和病毒自身蛋白酶作用后,裂解成10種病毒蛋白,包括三種結構蛋白,即分子量19KD的核衣殼蛋白(或稱核心蛋白,Core)和兩種糖蛋白(分子量為33KD的E1蛋白,分子量72Kd的E2蛋白),p7編碼一種膜內在蛋白,其功能可能是一種離子通道。非結構蛋白部分則包括NS2,NS3,......閱讀全文

    美國計劃:到2030年,消除90000例乙肝和丙肝死亡病例

      在美國,每年因乙肝和丙肝死亡的人數高達20000人。美國國家科學、工程與醫學科學院最近發布了一份戰略報告,報告提出,截止2030年需要將這些疾病作為嚴重公共衛生問題進行消除,也即意味著要防止近90000人因該類疾病死亡。  據美國羅格斯大學生物醫學與科學教授、執行該研究的委員會主席 Brian

    5月世界肝炎意識月,盤點肝炎研究進展

      肝炎是甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)或戊型肝炎病毒(HEV)感染導致的,其中以HBV和HCV感染最為嚴重,96%的肝炎死亡病例都是HBV和HCV感染導致的肝炎造成的。  據世界衛生組織統計,目前,全球有近2.4億慢性乙型肝炎患者,每

    2014年制藥企業成績單

      2014年一溜煙地就將過去了,今年中國制藥企業在新藥及技術交易領域交出的成績單是:截止12月29日共完成了25個項目,比上年度多了5個項目。  今年中國制藥企業在新藥及技術交易領域交出的成績單是:截止12月29日共完成了25個項目,比上年度多了5個項目,涉及的企業中不乏常見的臉孔,如億騰、海正藥

    丙肝患者新希望:美國新藥治愈率高達95.9%

      2014年4月,世界衛生組織發布了第一份關于丙型肝炎治療的指導。“有人幾十年都不知道自己感染了丙型肝炎。”世衛組織艾滋病毒、艾滋病司(全球肝炎規劃設在該司)的政策、戰略和公平問題高級顧問Andrew Ball博士說。  美國丙肝新藥治愈率95%,最快今年年底在美上市  美國得克薩斯州大學研究人員

    近年我國批準上市的“中國1類”新藥(生物藥篇)

      創新藥物的研發,是使我國由醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家無論是“863計劃”、“973計劃”、還是今天的“國家科技重大專項”,都對新藥研發寄予了厚望并給予了多方面的鼓勵支持,國內藥企亦不負眾望,共同肩負起新藥創制的重任。經多年厚積薄發,一個個具有自主知識產權的新藥產品誕生并成功上市,“中國

    Science:2013年度生物技術與制藥行業最佳雇主

      《科學》雜志評選出一年一度的生物技術和制藥產業的最佳雇主,今年Regeneron公司榮登第一名,Genentech則連續十二年從未離開過前三名。和一般公司不一樣,這些公司將“科學”定位為組織機構的中心,把科學家放在最高領導層。   雖然生物技術和制藥產業的整體前景沒有受到經濟蕭條的影響,但整個

    人類歷史上第一個肝癌疫苗——乙肝疫苗

      2017年4月21日,世界衛生組織4月21日發布的《2017年全球肝炎報告》顯示,全球約有3.25億人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒。2.57億人染有乙肝病毒,7100萬人染有丙肝病毒。這些病毒感染者中的絕大多數人無法獲得可拯救生命的檢測和治療。因此,數百萬人面臨著發展到慢性肝病、癌癥和死亡的風險。

    丙肝新藥接連獲批上市 4大藥企爭奪中國藍海市場

      得益于藥品優先審評審批政策,丙肝新藥接連獲批上市,但價格較為高昂,政府出面醫保談判,才能有望廣泛應用。  中國丙肝市場的“大蛋糕時代”要來了?  近日,國家食藥監總局(CFDA)同時批準吉利德公司(Gilead)口服丙肝藥索華迪 (索磷布韋 400mg),艾伯維公司(AbbVie)維建樂 (奧比

    2014年世界生物醫學科技發展回顧

      生物 醫學  美 國  遺傳研究更深入掌控基因;細胞學攻克檢測與治療多項難題;腦科學研究記憶刺激技術幫助恢復記憶,發現大腦存在“意識開關”和“信息交換臺”。  田學科(本報駐美國記者)遺傳學方面,杜克大學繪制出綜合酵母菌基因脆弱位點圖,而脆弱位點所在區域正是DNA復制機變慢或停頓的地方

    中國生物制藥業兩大突破口

      生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的,以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似,生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同,生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘,異軍突起,形成了以企業

    全面回顧:2014年全球生物醫學突破進展

      美 國  遺傳研究更深入掌控基因;細胞學攻克檢測與治療多項難題;腦科學研究記憶刺激技術幫助恢復記憶,發現大腦存在“意識開關”和“信息交換臺”。  遺傳學方面,杜克大學繪制出綜合酵母菌基因脆弱位點圖,而脆弱位點所在區域正是DNA復制機變慢或停頓的地方,揭示了許多固體腫瘤中基因異常的源頭;冷泉港實驗

    丙肝治愈--HCV檢驗診斷困局的破解

    楊瑞鋒    北京大學人民醫院,北京大學肝病研究所丙型肝炎病毒(HCV)屬于黃病毒科、丙型肝炎病毒屬,是單股正鏈RNA病毒。我國HCV感染者基數龐大,HCV抗體陽性率為0.43%,連同高危人群(如90年前后輸血者、單采血漿者、靜脈吸毒者、免疫系統功能受損者等),總共約1000萬感

    2010年全球十大藥企研發投入與研發狀況簡析

      據近日在美國紐約舉辦的第13屆美國生物工業技術組織(BIO)CEO與投資者大會上的消息,美國生物技術工業組織和生物技術醫藥領域研究公司BioMed Tracker通過對2003~2010年新藥研發情況進行研究發現,目前進入臨床試驗的藥物被美國食品藥品管理局(FDA)批準的整體成功率不足

    深度分析人體病毒組

      自從微生物學誕生以來,研究人員著重關注讓我們、我們馴養的家畜和種植的植物患病的病原體。鑒于癥狀的產生是了解特定病毒是否在幾年前就已存在的唯一方法,因此大多數得到很好研究的病毒是那些導致疾病的病毒。但是很多病毒長期地感染人類,不會導致疾病,但是可能會導致年齡非常小的、年齡非常大的或者存在免疫抑制的

    世衛發布最新報告:20億人感染過肝炎病毒

    莊輝 中國工程院院士,北京大學醫學部教授、博士生導師,世界肝炎聯盟公共衛生專家,中華預防醫學會副會長。 魏來 醫學博士,教授,北京大學人民醫院副院長,北京大學肝病研究所所長,人民醫院肝病科、感染科主任。  7月28日是第一個由世界衛生組織(WHO)認可的“世界肝炎日”,

    2018年中國最值得關注的10家創新藥公司

      近幾年,隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好,大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業,為中國的創新藥研發注入活力,隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長,融資金額記錄不斷創下新高。  截至目前,中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已

    美國將嚴格限制生物學研究使用黑猩猩

      黑猩猩是與人類很接近的靈長類動物,與人類分享類似的行為特征,具有很高的生物醫學研究價值,它同時也是一種在自然界瀕臨滅絕的物種。美國醫學院12月發布一份長達190頁的研究報告,建議美國國立衛生研究院(NIH)只有經過非常嚴格的審批才能允許將黑猩猩作為生物醫學和行為研究的對象,這些條

    規范病毒性肝炎治療 規范檢測方法是關鍵

    隨著母嬰阻斷和乙肝疫苗的普及,我國病毒性肝炎的發病率逐年下降。但由于我國人口基數較大,仍有相當數量的患病人群。若不予以規范化治療,容易出現肝纖維化甚至發展成肝硬化及肝癌,導致死亡。近日,由上海市疾病預防控制中心與上海拓新健康促進中心共同主辦、羅氏診斷支持的“肝愿:慢性病毒性肝炎大眾教育”公益項目總結

    并購吉利德?傳阿斯利康正醞釀制藥業有史以來最大交易

      據彭博社報道,英國制藥巨頭阿斯利康制藥(AstraZeneca Plc)在試圖并購美國明星制藥公司吉利德科學(Gilead Sciences inc.)。  消息透露,阿斯利康與吉利德已經進行了初步接洽。如果兩者合并,這將是制藥行業有史以來最大的一筆交易。  新冠疫情之下,阿斯利康與牛津大學的新

    中英科技合作聚焦之四:攜手沖擊艾滋病防治制高點

    11月12日,中國衛生部表示,中國將修改《出入境管理條例》,取消對艾滋病病毒攜帶者和感染者長達20年的入境限制。 從過去對艾滋病及其患者的盲目恐懼,到現在的理性接納,除了認識的轉變,多少也透露了中國政府對艾滋病防治工作的自信。 近年來,衛生部將艾滋病病毒感染者以及艾滋病病人的報告

    可能的新一代丙肝疫苗

    丙肝病毒(HCV)是一種感染性很強的病毒,光是在英國就干擾了多達50萬人,并且其中很多人尚未被診斷出來。在英國丙肝病毒感染是導致那么多患者需要進行肝臟移植手術的最常見的原因。 近日在英國愛丁堡大學據悉的普通微生物學會第16屆年會上,研究人員報道說他們發現了可能成為高效的丙肝疫苗的單克隆抗體。 肝

    FDA今年批準的新藥分析: 腫瘤藥成新寵

      FDA藥品評價和研究中心(CDER)在2013年里批準了27個新分子實體(NME)和生物制品許可申請(BLA)[不包括FDA生物制品評價與研究中心(CBER)批準的疫苗、血液制品等產品]。雖然2013年FDA批準新藥不如2012年(39個),但不論是新藥的突破性,還是技術的創新性,2013年都取

    病毒性肝炎 - 丙肝知多少?

    病毒性肝炎是由多種肝炎病毒引起的,以肝臟炎癥和壞死病變為主的一組傳染病。臨床上主要表現為疲乏、食欲減退、肝腫大、肝功能異常等,部分患者會出現黃疸。在一些病人中,會導致肝纖維化、肝硬化,甚至發展為肝細胞癌(HCC)。目前全球約有數億人感染肝炎病毒,每年造成幾百萬人死亡。在第六十九屆世界衛生大會上,世界

    【盤點】2015年FDA批準上市新藥匯總

      今年的眾多新聞中提到了很多新藥,這些新藥在對抗癌癥、心臟疾病等方面已經取得了很大的進步。但是不同的藥物卻有著不同的命運:有的新藥迅速通過了FDA的審核,被批準上市;有的新藥因為無法在臨床試驗中取得預期的效果,而遲遲無法通過FDA審核;另一些新藥則因遲遲無法取得進展而導致相關研究停滯不前,仍在等待

    2012國家自然科學基金評審結果名單之復旦大學(生物類)

      來自國家自然科學基金委員會的消息,國家自然科學基金委員會公布了2012年度面上項目、重點項目、重大國際(地區)合作研究項目、青年科學基金項目、地區科學基金項目、海外及港澳學者合作研究基金項目、科學儀器基礎研究專款項目等方面的評審結果。有關評審結果將通知相關依托單位,其科研管理人員可登錄

    蓋茨在2018年JP摩根大會上再次揭秘基金會投資邏輯

      如今,醫療成了蓋茨最看好的投資領域。  2017年,蓋茨個人及蓋茨基金會總共進行了22筆投資,其中有14筆來自醫療領域,占總投資事件的64%,投資總額超過5億美元。  在2018年1月9日的J.P 摩根大會上,蓋茨再次揭秘了其基金會的運作模式。  從微軟退休后,他一直專注于比爾·梅琳達蓋茨基金會

    聞玉梅:中國治療性乙肝疫苗開拓者

      聞玉梅(1934 年 ~),我國著名的微生物學家。  1956年畢業于上海第一醫學院,1980~1982年赴英國倫敦大學、美國國立衛生院進修肝炎病毒學。1985年經衛生部批準建設上海第一醫學院(現復旦大學醫學院)醫學分子病毒學重點實驗室。她長期從事醫學微生物學的教學與科研工作,發現了我國乙型肝炎

    細胞免疫治療:基因測序后的下一個萬億市場

      一、炒作導火線來源于瑞銀證券日前的一篇報告  瑞銀證券日前發布研報認為,免疫治療產品有望成為腫瘤領域的下一座金礦。臨床實驗結果顯示了腫瘤免疫(tumor immunity)治療的良好應用前景:利用人體自身的免疫系統(immune system)治療腫瘤,即腫瘤免疫(tumor immunity)

    2015病毒領域重大研究盤點

      2016年2月14日/生物谷BIOON/--近期塞卡病毒在赤道附近國家開始大肆傳播,引起了非常多的新生兒出現“小頭癥”。雖然這個病毒對于成人來說癥狀非常輕微,然而對于非常脆弱的孕婦和新生兒而言,簡直像噩夢一樣的存在。近兩年來,僅僅巴西一國,就出現了超過兩千例由塞卡病毒引起的小頭癥。這些年來,病毒

    熒光定量PCR技術及其應用(二)

    3 應用由于FQ-PCR具有高靈敏性,高特異性和高精確性的特點,目前,該項技術已被應用于病原體測定、腫瘤基因檢測、免疫分析、基因表達、突變及其多態性的研究等多個領域。3.1 病原體測定由于PCR技術的問世,使得病原體檢測能夠快速而方便的進行。但由于其高靈敏性,實驗操作很容易受到污染而出現假陽性。只要

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