發改委嚴打短缺藥品和原料藥經營者價格壟斷行為
近年來,短缺藥品和原料藥成為價格壟斷的多發領域。11月23日,國家發改委網站正式發布了《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》(下稱《指南》),重拳嚴打短缺藥品和原料藥經營者價格壟斷行為。《指南》將引導短缺藥和原料藥經營者依法合規經營,維護公平競爭的市場秩序,維護消費者利益。國家發展改革委有關負責人表示,短缺藥品是在動態變化的,即在一定區域內不能正常供應的藥品。近日,白血病患兒的短缺藥品巰嘌呤出現斷貨情況,目前已恢復供應。據了解,和早年缺醫少藥的現象不同,現在出現的藥品短缺狀況大都是由于某些局部、個別因素導致,如少數臨床必需的藥品供給質量和效率不高,供應保障政策不夠細化、相關環節銜接不夠順暢。業內人士表示,針對此種情況,應健全完善短缺藥品監測預警體系,盡快搭建短缺藥品多源信息采集和供應業務協同應用平臺。 繼8月14日國家發改委公布的《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》(征求意見稿)后,11月23日,國家發改委網站正式發布......閱讀全文
受COVID19影響-FDA暫停外國醫藥和設備的審查!
盡管新冠肺炎(COVID-19)在中國的蔓延速度正在放緩,但在世界其他地區正在加速擴散,并已傳播至100多個國家,WHO數據顯示,截至3月10日全球累計確診病例逾11.1萬。世界疫情防控的重心正在從東方轉移至西方。各國政府、機構以及企業都在積極采取應對措施。 3月10日,美國FDA表示,基于聯
廣東出臺改革完善仿制藥供應保障及使用政策實施方案
11月11日,廣東省人民政府辦公廳印發廣東省改革完善仿制藥供應保障及使用政策實施方案的通知(以下簡稱實施方案)。該方案旨在促進廣東省仿制藥研發,提升仿制藥質量療效,提高藥品供應保障能力,推動醫藥產業實現高質量發展。 鼓勵仿制藥研發生產。以市場需求為導向,鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥
中國原料藥廠家何去何從?
導讀:隨著環保意識的不斷增強,中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移,從市中心搬到郊區,從非化工園區搬到化工集中區,從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后,存在什么樣的必然和奧秘?在這里,我想通過自己這些年的親身經歷與大
中國原料藥廠家何去何從?
導讀:隨著環保意識的不斷增強,中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移,從市中心搬到郊區,從非化工園區搬到化工集中區,從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后,存在什么樣的必然和奧秘?在這里,我想通過自己這些年的親身經歷與大
藥監局:將對臨床急需短缺藥、兒童用藥等優先審批
“對臨床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥開設綠色通道,優先審評審批。”國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛今天談及新修訂的藥品管理法時如是說。 十三屆全國人大常委會第十二次會議26日表決通過修訂后的藥品管理法。 新修訂的藥品管理法在鼓勵研發創新、保障藥品的可及性方面
國內首仿!國藥現代獲注射用證書
12月22日,國藥現代(9.23 +0.54%,診股)發布公告稱控股子公司國藥一心制藥有限公司(以下簡稱“國藥一心”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用阿糖胞苷的藥品注冊證書。 審批結論顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發給
IEA認為:未來原油供應或短缺
國際能源署(IEA)在6日發布的石油市場中期展望報告中表示,除非新的投資項目很快獲準,否則到2020年以后全球石油供應可能無法滿足需求的增長,從而導致油價大幅上升。 報告指出,未來三年全球石油市場仍將保持平衡狀態,但2020年以后供應增長將顯著下降,供需關系變化將導致市場趨緊,到2022年過剩
FDA嚴查之下印度第二大制藥商爆雷-美國“救命藥”短缺
美國食品和藥物管理局(FDA)的最新報告顯示,審查人員在上個月訪問位于印度東部阿納卡帕利的阿拉賓度制藥有限公司(Aurobindo Pharma)工廠時發現,該廠生產設備清潔和存儲控制存在“缺陷”。 譬如,藥品取樣工具沒有進行清潔和維護,這些工具都是用來生產某些活性藥物成分的,是制造藥物的核心
救命藥“二巰丙磺鈉”一藥難求
肝豆病患者楊先生向健康時報記者求助,用于治療肝豆病的二巰丙磺鈉從今年3月份缺貨以來,至今一藥難求。 “以前不缺貨的時候每天需要注射8支左右,但現在每天只能2—3支”帶女兒就醫的安徽宿州的劉女士也告訴健康時報記者,二巰丙磺鈉持續缺貨。 救命藥持續缺貨 肝豆病,即肝豆狀核變性,國際上稱威爾遜氏
印度對中國藥企動手了-白云山、聯邦制藥等8家藥企被警告
在印度制藥產業對于來自中國的原料藥日益依賴的情況下,印度官方正在展開行動,一面加大對國外制藥企業的檢查力度,一面大力扶持本土制藥企業發展。 據印度最大的獨立新聞社IANS 1月7日消息,印度政府目前已經對包括廣州白云山、珠海聯邦制藥、壽光富康制藥、上海現代哈森(商丘)等在內的8家中國制藥企業下
從廢水中尋找磷短缺的出路
日前,德國卡爾斯魯厄技術研究所的科學家們成功開發出一種新型結晶技術,該技術可用于從廢水中回收磷原料,從而為生態環保創造更有利的條件 如果像關注全球水供應那樣去關注全球的磷供應,人們的擔憂就會陡然加重 宋永會 中國環境科學研究院科技創新基地城市水環境研究室首席專家,博士、研
在硝酸甘油短缺的日子里
? 硝酸甘油短缺問題上個月一直在困擾著美國新澤西州 Awad博士和他的急診團隊。??? Awad博士在接受MedPage Today采訪時表示,“靜脈注射硝酸甘油是我們治療心肌梗死、高血壓危象和急性失代償性心力衰竭的主力藥物。而且靜脈注射硝酸甘油的替代藥物很少,現存的替代藥多與不良事件相關。”???
乙肝免疫球蛋白的短缺原因
乙肝免疫球蛋白是從健康獻血員中篩選出來的,其血漿含有滴度較高的乙肝表面抗體,經過濃縮工藝,最后制成高效價的乙肝免疫球蛋白。不光是“乙肝免疫球蛋白”緊缺,幾乎所有血液制品都很緊俏。缺貨的原因主要是,近幾年國家加強了對采血點的管理,采血程序的更加規范帶來的是血液制品產量減少,且國家對血液制品價格控制
英政府首席科技顧問談資源短缺
危機并不遙遠 現在就須行動 “人口增長、城市化進程加劇,導致食品、水資源和能源需求急劇增加。到2030年,全球能源需求將增長50%,食物需求將增長50%,水資源需求增長30%。一場世界性的食品、水資源和能源危機可能到來。”英國政府首席科技顧問約翰·貝丁頓教授發出警告。 3月31日,約
國務院常務會議-部署進一步緩解小微企業融資難融資貴
李克強主持召開國務院常務會議部署進一步緩解小微企業融資難融資貴 持續推動實體經濟降成本確定加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障通過《醫療糾紛預防和處理條例(草案)》國務院總理李克強6月20日主持召開國務院常務會議,部署進一步緩解小微企業融資難融資貴,持續推動實體經濟降成本
醫藥工業有望延續回暖態勢?三大瓶頸亟待破解
預計2017年,隨著發達經濟體醫藥市場增速回升,新興經濟體醫藥市場需求強勁,在國內健康消費升級以及多項政策助推下,我國醫藥工業仍將保持回暖態勢。 醫藥工業發展持續向好 進入2017年,我國醫藥工業發展面臨的國內外環境將有明顯改善。國際方面,發達經濟體醫藥市場增速回升,新興經濟體市場需求強勁,
粒度對原料藥性能的影響
一、原料藥的市場情況一覽化學制藥行業是基礎化工行業、精細化工行業的下游產業。完整的化學制藥生產價值鏈由基礎化工原料、醫藥中間體、化學原料藥和化學制劑等生產環節構成。其中,化學原料藥是用于生產化學制劑的主要原材料,主要通過化學合成所制備的藥物活性成份,但病人尚無法直接使用,仍需經進一步加工制成藥品,即
傳統原料藥行業將全面轉型
我國是原料藥生產和出口大國,原料藥品種全、規模大、質量高、價格低的優勢明顯。在新的國內外環境下,歐美制藥外包向亞洲市場加速轉移,國內API制藥企業國際化進程加快;新版GMP法規也對藥品的生產及質量管理提出與國際接軌要求,企業如何建立及完善藥品生產創新體系,持續有競爭力的生產能力及質控能力成為企業
政策利好:低價藥機會來了
9月25日,在北京市十四屆人大常委會第21次會議上,北京市副市長張延昆表示,北京市衛生計生委著手啟動了低價藥品掛網采購,按照物價政策,充分發揮市場調節機制,從而增加供貨企業數量,由各區縣、醫院直接與掛網企業協定成交。 他說,下一步將支持醫藥生產企業,通過開展技術改革,企業間兼并重組,在京外選址
國辦印發《意見》加大新藥研發技術支持
近期發布的過度重復藥品公告顯示,有129種藥品被100家以上的企業同時生產。作為全球最大的原料藥生產國和出口國,我國同時也是全球最大的制劑生產國,但5065家藥品生產企業的產品97%為仿制藥,藥品同質化嚴重,低水平重復問題突出。9日,新藥研發迎來重大利好,《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策
原料日益短缺-中東石化加快戰略轉型
中東地區一直以來被看做是全球石化產業最具有成本競爭優勢的地區,主要是由于該地區可以獲得非常廉價的原料供應。但是這種狀況正在改變,由于中東地區原料供應日益短缺,石化生產商們正在將精力放在增加基礎石化產品的附加值上面。2014年,這種戰略轉型仍將繼續,同時,像沙特基礎工業公司這樣的中東石化生產巨頭正
美參議院通過法案避免氦短缺
美國參議院日前通過一項法案,允許政府繼續銷售其囤積的氦,這為立法者避免氦貿易的驟然中斷帶來了希望。研究人員和高科技公司稱若貿然中斷,結果將是災難性的。 氦氣是輕于空氣的惰性氣體,不僅能填充氣球,對制造光纖和微芯片也是必不可少的。它還用于冷卻核磁共振成像(MRI)設備、凈化火箭引擎和多種物理
如果食物短缺,免疫力會下降嗎?
美國NIH國家過敏與傳染病研究所(NIAID)的一項最新研究指出,即使攝入的卡路里和營養成分較少,人類和其他哺乳動物也能抵御遇到的傳染病。這可能是因為記憶T細胞遍布全身,可以維持對感染因子的免疫反應。 這一研究發現公布在Cell雜志上,研究還指出,與不受限制飲食的動物相比,接受飲食限制的動物可
北京的自然稟賦就是水資源嚴重短缺
北京市南水北調辦公室主任孫國升說,調水實屬“無奈之舉”。面對人口膨脹、資源約束趨緊、生態系統退化的嚴峻形勢,水荒,已成為北京不得不面對的現實。 近10年來,北京以年均21億立方米的水資源,維持著36億立方米的用水需求,人均水資源僅100立方米左右。巨大的用水缺口迫使北京多年來嚴重超采地下水,保
兒科醫生短缺-該抓還是該放
從去年開始,兒科醫生短缺就成為了社會關注的熱點話題,圍繞這一話題的是是非非也一直持續至今。 不久前,國家衛生計生委、發改委等部門聯合發布了《關于加強兒童醫療衛生服務改革與發展的意見》。針對兒科醫生短缺的現狀,意見提出將改革兒科學專業化教育,制定普通高校開展兒科學專業人才培訓規劃。兒科醫療資源短缺
武夷山:頂尖人才短缺外流仍然嚴重
聯合國教科文組織號稱“思想實驗室”(idealab),我們現在耳熟能詳的許多理念(如“文化多樣性”)都是由UNESCO率先提出,或是在其大力倡導與推介下才深入人心的。我曾參與翻譯了UNESCO《世界科學報告1996》,組織翻譯了《世界科學報告1998》,最近看到《2010年UNESCO科學報告》
分析乙肝免疫球蛋白短缺的原因
乙肝免疫球蛋白是從健康獻血員中篩選出來的,其血漿含有滴度較高的乙肝表面抗體,經過濃縮工藝,最后制成高效價的乙肝免疫球蛋白。不光是“乙肝免疫球蛋白”緊缺,幾乎所有血液制品都很緊俏。缺貨的原因主要是,國家加強了對采血點的管理,采血程序的更加規范帶來的是血液制品產量減少,且國家對血液制品價格控制很嚴,
美國大規模仿制藥何以短缺
美國出現系統性藥物緊缺最早可追溯到2007年。美國FDA發布了154種供應緊張或者斷貨的藥品名單,幾乎涵蓋了所有治療領域,這個數字在5年后的2012年上升至456種。FDA和美國政府為此受到國會的巨大壓力,及時出臺了一系列措施,但這個數字依然超過300種,注射用仿制藥品的缺貨現象尤為突出。 藥
《科學》:氦-3嚴重短缺威脅低溫物理研究
新技術尚無法直接替代氦-3 以色列魏茨曼科學研究所的物理學家Moty Heiblum說,已經很難獲得氦-3來達到研究需要的超低溫;美國的安全項目占有了大約85%的氦-3供應。(圖片提供:《科學》) 量子物理的奇異效應一般是在極底溫度條件下出現,而以氦-3為制冷原料的“稀釋制冷機”
三大乙肝疫苗廠停產-占市場八成份額
疑似接種乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。2日,國家食品藥品監督管理總局證實,深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家于2014年1月1日起停產。 三家企業的乙肝疫苗占國內市場約八成,停產后疫苗市場是否會現短缺?按照要求,疫苗等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新版GMP要