關于改革和加強市場監管總局質量管理職能的幾點建議
尊敬的張茅局長： 由于我院近10年來一直在研究政府對質量的宏觀管理問題，所以中國市場監督管理學會專門委托我院研究“競爭政策與高質量發展”課題。現將課題的有關研究成果，向您報告如下。 主要研究結論是： 目前政府對質量管理存在的主要問題在于，實施了一系列干預市場主體質量行為的審批、檢驗、評獎、標準和認證等具體行政措施，過度偏重政府自身的號召和動員，沒有充分尊重質量最本質的市場屬性，特別是質量是競爭出來的這一基本事實。 為此，要有效實施質量強國戰略和加強產品質量監管，最關鍵就是要推進政府質量管理職能的改革。 具體改革措施包括：明確公平競爭是促進質量發展的最好制度安排；政府質量管理職能的核心是對產品質量的安全監管；對質量技術機構實施統一監管并切實落實“政事分開”；政府部門不應參與對市場主體的各類質量評獎；推進“團體標準”和認證的社會化；下大力氣推廣對質量違法行為的舉報；在“國家企業信用信息公示系統”中增加質量的自我聲明；大......閱讀全文
新版《藥品經營質量管理規范》出臺
2月19日，中國國家食品藥品監督管理局發布新修訂的《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱“新《規范》”)。該規范將于今年6月1日起正式實施。 據了解，我國現行的《藥品經營質量管理規范》于2000年頒布實施，在冷鏈管理和藥品運輸等方面已不適應市場發展和監管要求。而新《規范》對企業經營質量管理的要
藥物非臨床研究質量管理規范
安全、有效、質量可控是新藥研發的三個基本要求，任何新藥的研發都必須經過一系列科學的實驗檢驗。藥物安全性評價研究的目的是為評價新藥可能對人體健康產生的危害及危害程度提供科學根據。安全性評價工作的質量，直接關系到臨床用藥的安全性。為了提高藥物非臨床研究安全性評價的質量，保障人民的生命安全和健康，根據《中
藥品生產質量管理規范基本簡介
頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。國家藥品監督管理局自1998年8月
市場監管總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》
近日，國家市場監督管理總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2024年1月1日起施行。 特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫食品為病患
市場監管總局修訂出臺《農業農村標準化管理辦法》
為充分發揮標準化在農業農村現代化建設中的基礎性、引領性作用，近日市場監管總局修訂出臺了《農業農村標準化管理辦法》（以下簡稱《辦法》），將于2024年7月1日起正式施行。??《辦法》貫徹落實習近平總書記關于“三農”工作的重要指示精神，根據農業農村標準化工作的新任務和新要求，拓展農業農村標準化工作范圍，
市場監管總局：開展保健食品質量安全提升行動
近日，市場監管總局印發《假冒偽劣重點領域 治理工作方案（2019-2021）》。《方案》提出，開展特殊食品監管專項行動，嚴厲查處虛假違法廣告。圖片來源于網絡 《方案》聚焦“一老一小”，加大對保健食品和嬰幼兒配方食品的抽檢力度，繼續對嬰幼兒配方奶粉實施月月抽檢，覆蓋所有在產獲證企業及食品安全國家
安徽省印發藥品經營質量管理規范認證管理實施意見
為做好新版藥品GSP認證管理工作，規范藥品流通質量管理，保障人民群眾用藥安全，近日，安徽省食品藥品監督管理局修訂下發《安徽省藥品經營質量管理規范認證管理實施意見》，指導全省新修訂藥品GSP認證工作。 新修訂的《實施意見》主要特點：一是明確行政審批制度改革后省藥品GSP認證各級的權限和責任；二是
空氣質量管理績效評估完成
地方政府對空氣質量究竟管理得如何?近日，由中國人民大學環境學院教授宋國君牽頭完成的《中國城市空氣質量管理績效評估》在北京公布了研究結論:“我國空氣質量保護嚴重滯后于經濟發展，無論是大城市、經濟發達城市、工業城市等，空氣質量普遍較差，總體上有惡化的趨勢。” 數據收集過程艱難 近年來，城
新修訂《藥品經營質量管理規范》發布
近日，新修訂《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)經衛生部部務會通過并正式發布，將于2013年6月1日起正式實施。藥品 GSP的修訂是我國藥品流通監管政策的一次較大調整，是對藥品經營活動所應當具備的條件和規范要求的一次較大提升。與現行規范相比，新修訂藥品GSP對企業經營質量管理要求明
注入質量基因助力檢驗檢疫科學管理
“十三五”時期，是我國全面建成小康社會、全面深化改革、全面依法治國、全面從嚴治黨的關鍵時期，是貫徹落實“五大發展理念”的重要階段。隨著全球貿易競爭加劇，在這樣的戰略機遇期，如何更好地貫徹實施“十三五”規劃，如何進一步推進檢驗檢疫部門履職能力和治理現代化水平提升，檢驗檢疫部門的科學管理水平成為關鍵
蘇州實現環境質量自動監測全程管理
來到江蘇省蘇州市金墅港水源地水質自動監測站，一進門，首先映入眼簾的是一張二維碼圖片。這張二維碼圖片是運維人員的“簽到表”，運維人員一早通過手中的平板電腦，掃碼簽到后，開始運維任務。 “我們會設定一些運維方案，包括定期或臨時的運維任務，運維人員完成任務后，通過平板電腦上傳表格，我們的環境質量自動
完善環境監測質量管理體系
近日，環境保護部印發了《“十三五”環境監測質量管理工作方案》（以下簡稱《“十三五”工作方案》），為“十三五”時期環境監測質量管理工作提供了基本遵循。作為《“十三五”工作方案》的附件，同時印發了《關于加強環境空氣自動監測質量管理的工作方案》（以下簡稱《空氣自動監測工作方案》），明確了“十三五”期間
城市環衛設施建設項目質量管理
近些年來，隨著我們國家的生產生活水平不斷提高，我國的城市化水平也有了大幅提高，因此，城市的人口數量逐年增多。因此，生產廢料不斷增加，增加城市的環衛設施建設變得越來越重要，不僅對環衛的基礎設施建設還有對服務質量的要求也會越來越高。良好完善的環衛設施有助于提升城市的環衛管理工作質量，還能夠塑造良好的
為什么要建立質量管理體系？
? 質量管理體系的基本作用是幫助實驗室提供持續滿足要求的數據和報告、提高競爭力、增強顧客滿意。? （1）實驗室為顧客持續提供滿意的服務需要質量管理體系。質量管理體系方法鼓勵實驗室分析顧客要求，規定滿足顧客要求的檢測/校準實現過程及相關的支持過程，并使其持續受控。質量管理體系能提供持續改進的框架，以增
注重質量管理！在線課程是重中之重
2012年我國高校開始積極建設在線課程，一方面通過視頻公開課、精品資源共享課、慕課和微課等多種形式的在線課程，對外開放學校的優質教學資源；另一方面，積極引入各類在線資源，作為校內課程的重要補充，旨在把信息技術、新的教學理念與課堂教學三者深度融合。所以當我們今天討論在線課程時，其環境和語境都已經
有關血細胞分析儀質量管理
????????全自動血液分析儀是臨床檢驗室中的常規醫療設備，在各醫院臨床檢驗實驗室日益普及，特別是多參數、五分類血細胞分析儀的應用，其快捷、準確的測試結果，不但為臨床提供更多的實驗指標，在醫、教、研及預防保鍵中也發揮積極的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人員對儀器的性能和應用缺乏較深刻的
高溫測試箱質量管理工作
高溫測試箱采用遠紅外鎳合金高速加溫電加熱絲，具有升溫快，使用壽命長等特點，加熱系統和換氣系統完全獨立控制，風扇強制循環方式。高溫測試箱國防工業，航天工業自動化零組件，汽車部件，電子、電器零組件，塑料、化工業，食品業，紡織，五金，制藥工業及相關產品之耐熱、耐干性能及研發，質量管理工程之試驗規范。高溫測
藥物非臨床研究質量管理規范（一）
藥物非臨床研究質量管理規范第一章 總 則第一條為保證藥物非臨床安全性評價研究的質量,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規范。第二條本規范適用于為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。藥物非臨床安全性評價研究的相關活動應當遵守本規范。
尿標本采集質量管理都有哪些？
尿標本采集質量管理的內容，包括各種規范化管理文件，涉及分析前的檢驗申請單要求、患者準備、標本采集（包括容器和器材準備）、按規定的標本轉運時間、標本接收處理；分析中的室內質量控制；分析后的及時、準確報告檢驗結果等各個環節。
轉基因技術的安全質量管理規定
《農業轉基因生物安全管理條例》《農業轉基因生物安全評價管理辦法》《農業轉基因生物進口安全管理辦法》《農業轉基因生物標識管理辦法》《農業轉基因生物加工審批辦法》《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》《中華人民共和國種子法》《中華人民共和國農產品質量安全法》《中華人民共和國食品安全法》《基因工程安全管理辦
新修改《藥品經營質量管理規范》解讀
食品藥品監管總局2016年7月20日發布《國家食品藥品監督管理總局關于修改的決定》，公布了新修改《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)。現將修改內容解讀如下： 一、修改原因 2015年12月30日，國務院辦公廳印發《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號，
市場監管總局發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法
近日，國家市場監督管理總局修訂發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2023年10月1日起施行。 嬰幼兒配方乳粉是關系億萬家庭幸福和國家民族未來的特殊食品，《辦法》貫徹落實“四個最嚴”要求，結合行業發展和注冊管理實踐，進一步嚴格產品配方注冊要求，保證產品質量安全，并
市場監管總局公開征求《食品標簽監督管理辦法》意見
近日，市場監管總局發布《食品標簽監督管理辦法（征求意見稿）》向社會公開征求意見。征求意見稿提出“六項強化措施”，在加強食品安全的監管的基礎上，充分保障消費者知情權和選擇權。 一是整體強化預包裝食品標簽標注要求，便于消費者清晰識讀。將標簽上文字、數字標注的最小高度從1.8毫米，按照包裝面積大小分
市場監管總局關于市場監督管理公開征求意見的通知
標題：市場監管總局關于《市場監督管理行政許可程序暫行規定（征求意見稿）》公開征求意見的通知索引號：2019-1559092201387??????????? 主題分類：公示公告文號：無???????????????????? 所屬機構：法規司成文日期：2019年05月29日????????????
市場監管總局規范“618”促銷－重點把控直播商品質量
為規范促銷經營行為，維護“618”期間網絡交易秩序，保護消費者合法權益，市場監管總局近日向綜合電商、直播電商、跨境電商等平臺企業發布《“618”網絡集中促銷合規提示》，主要包括九方面內容。 一是嚴格落實平臺主體責任。促銷期間，要切實落實平臺審查核驗義務，督促平臺內經營者亮照、亮證、亮標經營，確
市場監管總局啟動產品質量“雙隨機”國家監督抽查
市場監管總局啟動產品質量“雙隨機”國家監督抽查田世宏副局長與消費者代表現場抽取企業和承檢機構 為貫徹落實國務院關于推廣“雙隨機一公開”監管工作的決策部署，實現公平監管、科學監管、智慧監管，提高監管效能，增強對質量不誠信企業的威懾力，國家市場監督管理總局在產品質量國家監督抽查中深入推進“雙隨機”抽查
市場監管總局開展肉制品質量安全提升行動的指導意見
市場監管總局關于開展肉制品質量安全提升行動的指導意見（國市監食生發〔2021〕5號） 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監管局（廳、委）： 近年來，市場監管部門嚴格落實食品安全法律法規和“四個最嚴”要求，把肉制品作為食品安全監管重點，著力加強質量安全監管，肉制品質量安全總體水平不斷提
淺談環境空氣質量自動監測系統運行中的質量管理
1 概 述? 我國社會經濟經過三十多年的高速發展，環境污染問題已經成為阻礙經濟繼續發展的障礙，環境空氣污染每年給我國造成重大經濟損失，危害著人民群眾的健康。我們只有不斷加強環境監測能力的建設，不斷發展現代化的環境監測技術和質量管理體系，才能適應廣大人民群眾對環境空氣質量管理的需求。20世紀70
《國家標準制修訂經費管理辦法》發布，歸入市場監管總局
國務院有關部委、有關直屬機構，各省、自治區、直轄市、計劃單列市市場監管局，新疆生產建設兵團市場監管局，有關行業協會，有關中央管理企業，各直屬標準化技術委員會： 為了進一步規范和加強國家標準制修訂經費的管理，根據國家有關規定，財政部、市場監管總局對《國家標準制修訂經費管理辦法》（財行〔2007〕