喜訊！國產宮頸癌疫苗要來了
近日，國家食藥監總局藥品審評中心CDE公布第三十批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示，涉及16個產品，其中包括重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗，即俗稱的二價HPV疫苗。 疫苗申請方為廈門萬泰滄海、廈門大學和萬泰生物，其中廈門萬泰滄海為萬泰生物的子公司，萬泰生物為養生堂旗下公司。背后的真正老板即鐘睒睒。 對于二價HPV疫苗被擬納入優先審評程序藥品注冊申請公示名單，某疫苗企業銷售總監對中證君表示，二價HPV疫苗能納入優先審評，是令人興奮的好事。國產疫苗在安全性和免疫效果上，絕不比進口差。希望國產二價HPV疫苗盡快上市，實現進口替代，惠及百姓。 首支國產HPV疫苗要來了 無論是種蘑菇、養鱉、賣水的傳奇發家故事，還是多次出其不意的事件營銷，鐘睒睒的低調內斂讓他富有著神秘色彩。盡管農夫山泉、農夫果園、尖叫等國內知名飲料賣遍大江南北，但它卻并不上市，外界永遠難以預測這位低調富豪下一步棋走向哪里。 官方披露的信息給出了線索......閱讀全文
第三只眼看問題疫苗事件：誰在謀殺國產疫苗？
【導讀】他們要的從來都不是龐氏母女或杜某的家當，而是覬覦整個中國的疫苗市場。事到如今，有關部門必須從重從快徹查真相，全程公開，才有可能力挽狂瀾。生產制造假疫苗，無異于殺人。而且不是害死幾個人，而是有可能害死成千上萬的人。然而就是這樣的事，就真的就發生了。雖然一部分問題疫苗在出廠前就被中國藥監管理部門
國際最新宮頸癌治療疫苗完成基礎研究
記者8月12日從有關部門獲悉，一種國際最新的宮頸癌治療疫苗剛剛完成基礎研究，并在動物實驗中顯示出抗腫瘤效果。“它解決了一些長期阻礙重組載體疫苗發展的問題，為重組載體疫苗的發展提供了新的技術借鑒。”業內專家認為，“這表明一種新型的宮頸癌治療方案離人們又近了一步。” 雖然近年已有相關預防性疫苗
歐盟批準新一代宮頸癌疫苗上市
歐盟委員會日前正式批準新一代宮頸癌/HPV疫苗——佳達修9（九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗）用于9～26歲女性以及9～15歲男性的主動免疫，預防由7種高危型HPV導致的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌以及預防由兩種低危型HPV導致的生殖器疣（尖銳濕疣）。此外，該疫苗還可用于預防由這9種基因型HPV導致
國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床
今日（1月17日），沃森生物發布公告稱，其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》，批件號為：2017L05282。 根據公告，該
宮頸癌疫苗為啥10多年后才進中國
7月18日晨,葛蘭素史克（GSK）向中國媒體確認,其希瑞適（Cervarix,人乳頭狀瘤病毒疫苗16型和18型）獲得國家食藥監總局的批準,成為國內首個獲批用于預防宮頸癌的HPV疫苗,有望在明年年初正式上市。 希瑞適在中國注冊用于9~25歲女性的接種,采用3劑免疫接種程序。宮頸癌是中國15~4
二價宮頸癌疫苗有望9月供貨
昨日下午北京青年報記者從二價宮頸癌疫苗的研發生產企業葛蘭素史克獲悉，二價宮頸癌疫苗目前已在全國18個省份完成招標，北京地區也在按照流程推進中。日前北京市疾控中心組織召開了二價宮頸癌疫苗專家評審會，葛蘭素史克公司透露，北京地區9月有望可以供貨。此外，葛蘭素史克與阿里健康聯合發布了成人疫苗接種咨詢線
二價宮頸癌疫苗有望9月供貨
8月15日，北京青年報記者從二價宮頸癌疫苗的研發生產企業葛蘭素史克獲悉，二價宮頸癌疫苗目前已在全國18個省份完成招標，北京地區也在按照流程推進中。日前北京市疾控中心組織召開了二價宮頸癌疫苗專家評審會，葛蘭素史克公司透露，北京地區9月有望可以供貨。此外，葛蘭素史克與阿里健康聯合發布了成人疫苗接種咨
消除宮頸癌：接種疫苗與篩查須聯手
4月15-21日是第30個全國腫瘤防治宣傳周，今年的主題是“綜合施策，科學防癌”。“在全球宮頸癌的發病和死亡的占比之中，中國的病例目前都排到了第一位。成年女性在家庭和社會中扮演著極為重要的角色，如果在生育高峰期患上宮頸癌，不僅對女性本身的健康構成重大威脅，同時也對家庭和社會造成深遠的影響。因此，我們
宮頸癌疫苗損傷神經論文被撤
近日《科學報告》撤銷了一篇有爭議的論文，該論文聲稱給老鼠注射人類乳頭瘤病毒（HPV）疫苗，顯示出神經損傷的跡象。這篇論文被批評人士抨擊為“偽科學”，并指出它可能會破壞公眾對預防宮頸癌疫苗的信心，從而對健康造成“毀滅性的”影響。 “我很高興該論文終于被撤回，但這是一個非常漫長的過程。”比利時安特
國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床
今日（1月17日），沃森生物發布公告稱，其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》，批件號為：2017L05282。 根據公告
關于國產血源乙肝疫苗的介紹
研究證明：國產血源乙肝疫苗的保護效果至少維持9-10年，國產重組乙肝疫苗（主要為酵母疫苗）的免疫效果和免疫持久性如何，是人們關心的重點。因為乙肝病毒缺乏易感動物模型，乙肝疫苗的免疫效果考核只能應用人體考核來評價，既往研究證明應用乙肝苗阻斷HbsAg、HbeAg雙陽性母親的新一兒傳播HBV是評價乙
GSK提交宮頸癌疫苗Cervarix－2針免疫程序MAA
葛蘭素史克(GSK)8 月7日宣布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了二價宮頸癌疫苗Cervarix 2針免疫程序(0，6個月)的上市許可申請(MAA)，以2針免疫程序(0，6個月)用于9-14歲女生的接種，用于預防與特定致癌類型人類乳頭狀瘤病毒(HPV)有關的生殖器癌前病變及宮頸癌。
我國首支宮頸癌疫苗獲批臨床試驗
近日，由廈門大學、廈門萬泰滄海生物技術有限公司和北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制的我國首支宮頸癌疫苗日前獲得國家藥監局臨床試驗批件。
美疾控中心推薦新一代宮頸癌疫苗
美國疾病預防控制中心（CDC）免疫接種顧問委員會日前將新一代9價宮頸癌/HPV疫苗納入了推薦列表。由默沙東研發的新一代9價宮頸癌/HPV疫苗于2014年12月在美國獲得批準，用以預防HPV病毒（人乳頭狀瘤病毒）16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌以及人乳頭狀瘤病毒6和11型引起
接種HPV疫苗是預防宮頸癌的最有效方式
宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤之一，宮頸癌不僅嚴重威脅女性生命健康，而且也給患者和家庭帶來了沉重負擔。《中國婦女發展綱要(2021-2030年)》提出，要提高婦女的宮頸癌防治意識和能力，推進適齡婦女人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種試點工作。1月是宮頸癌關注月，1月23日，國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤
預防宮頸癌的疫苗，到底適合哪個年齡的女性？
適合打哪一種疫苗，二價、四價還是九價呢？關于二價疫苗、四價疫苗、九價疫苗的那些事——你的年齡段適合打哪種？想要孩子可不可以打？在這里都有答案。 不同年齡女性該接種哪種宮頸癌疫苗？ 目前國內銷售的宮頸癌二價疫苗全名“雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗”、宮頸癌四價疫苗全名“四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母
全新HPV疫苗讓宮頸癌發病率降低88％
宮頸癌是英國35歲以下女性中第三常見的癌癥，僅次于乳腺癌和皮膚癌。在大多數情況下，只有當患者感染了16型或18型人乳頭瘤病毒(HPV)時，才會發生癌癥。這種病毒主要在發生陰道性交、肛交或口交的人之間傳播。 在人生的某個階段，五分之四的人會感染HPV病毒株——總共有14種病毒會致癌。根據最近的研
新一代HPV疫苗有望預防99％宮頸癌
中國科研人員近日在對抗宮頸癌方面取得重大進展。他們研發的新一代宮頸癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳頭瘤病毒。圖片來源于網絡 人乳頭瘤病毒（以下簡稱HPV）主要通過性接觸傳播。目前已經鑒定出的HPV型別超過200種，分為高危型和低危型。其中至少有18種高危型HPV是與99％的宮頸癌的發生相
宮頸癌疫苗，真的可以一勞永逸嗎？
中國是世界上宮頸癌發病率和死亡率最高的國家之一,占全球新發病例約25% ~ 30%,但同時宮頸癌又是目前唯一病因明確的惡性腫瘤,幾乎所有的宮頸癌都是由人乳頭瘤病毒（ HPV ）引起。 但是,接種疫苗是否一勞永逸,我們還得從宮頸癌的疾病分型以及發病人群的特點來說起。 宮頸癌分多種亞型 人乳頭
新一代HPV疫苗有望預防99％宮頸癌
中國科研人員近日在對抗宮頸癌方面取得重大進展。他們研發的新一代宮頸癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳頭瘤病毒。圖片來源于網絡 人乳頭瘤病毒（以下簡稱HPV）主要通過性接觸傳播。目前已經鑒定出的HPV型別超過200種，分為高危型和低危型。其中至少有18種高危型HPV是與99％的宮頸癌的發生相
預防宮頸癌－專家：及早接種、勿執著高價數疫苗
中新網上海1月27日電(記者 陳靜)宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤。WHO全球消除宮頸癌行動計劃工作組專家，國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任趙方輝教授27日接受采訪時強調，小年齡是女性接種HPV疫苗最好的階段，女孩在開啟性行為之前接種，產生的免疫效果最佳。趙方輝指出，對于宮頸癌的
印度議會痛批美宮頸癌疫苗項目存在缺陷
印度兩萬多名少女參與了宮頸癌疫苗試驗。圖片來源：PIYAL ADHIKARY/EPA/CORBIS 那些希望在印度進行臨床試驗的研究人員，又將面臨一場風暴。 近日，印度議會的一個小組嚴厲批評了美國一家非營利機構及其印度合作伙伴。該小組聲稱它們在一種預防由人乳頭狀瘤病毒（HPV）引
國產新冠疫苗還有秘密武器——DNA疫苗，保質期可達5年
新冠疫苗大規模接種已在全球鋪開，決定運輸和儲藏是否便利的“穩定性”成了考驗一款疫苗的硬指標。我國在研新冠疫苗隊伍中，有一款疫苗在標準冷藏溫度（2-8℃）下保質期可達5年，室溫下可保持穩定1年以上，一旦投使，將為疫苗普及帶來巨大便利。這就是新冠DNA疫苗。這款疫苗由艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司（以
國產手足口病疫苗上市“只欠東風”
北京科興生物制品有限公司自主研發的腸道病毒71型（EV71）疫苗Ⅲ期臨床試驗結果日前在《新英格蘭醫學雜志》網站在線發表。這篇題為《中國EV71疫苗的有效性、安全性和免疫原性》的論文顯示，該疫苗在目標人群中針對EV71相關的手足口病或皰疹性咽峽炎的保護率達到94.8%。 北京科興生物制
預防宮頸癌疫苗希瑞適在我國獲批上市
葛蘭素史克近日宣布,希瑞適（人乳頭瘤病毒疫苗[16型和18型]）獲得國家食品藥品監督管理總局的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗。 宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌癥,中國宮頸癌病例約占全球的28%以上,每年約有13萬新發病例；在全球范圍內, 平
宮頸癌疫苗希瑞適上市－專家解析接種相關事宜
英國制藥企業葛蘭素史克（ＧＳＫ）７月３１日向新華社記者證實，我國內地首批進口的宮頸癌二價疫苗希瑞適已通過相關部門的檢驗放行，現正供應全國市場，以滿足中國適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。 宮頸癌疫苗正式上市 作為人類歷史上首個病因明確的癌癥，宮頸癌是由一種或多種高危型人乳頭狀瘤
三問宮頸癌疫苗：二價四價夠用嗎
宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高，預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗，已經退出了美國市場，不是因為安全性或疫苗效力問題，而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國，與疫苗注冊制度有關，卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫苗注冊制度的改革，還
三問宮頸癌疫苗：二價四價夠用嗎
核心閱讀 宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高，預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗，已經退出了美國市場，不是因為安全性或疫苗效力問題，而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國，與疫苗注冊制度有關，卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫
國人已等待十年，宮頸癌疫苗不容錯過
“前段時間帶小女兒去打疫苗，大夫說孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一個媽媽群，群友們已經開始交流注射宮頸癌疫苗的經驗，“孩子放假了，沒那么多作業，比較輕松，然后在帶孩子去打疫苗，這樣有助于更好的吸收”。圖片來源于網絡 自2017年11月9日，二價宮頸癌疫苗上市三個多月后進入北京。北京首批
宮頸癌疫苗獲得上市許可－能否終結接種“全球旅”？
時隔十年，被稱為“世上唯一能預防癌癥的疫苗”——宮頸癌疫苗獲得了國家食品藥品監督管理總局的“通行證”。全球知名藥企葛蘭素史克（GSK）18日宣布，“希瑞適”（人乳頭瘤病毒疫苗〔16型和18型〕）獲得國家食藥監總局的上市許可，成為國家食藥監總局首個批準的預防宮頸癌的HPV疫苗。 該疫苗能預防什么