兩個10億大品種抗生素被要求修訂說明書
3月7日下午，國家藥品監督管理局連發兩份公告，對含頭孢哌酮藥品、阿莫西林（鈉）克拉維酸鉀制劑兩大重磅抗生素產品要求修訂說明書，包括增加不良反應、禁忌、注意事項等項的內容。 兩個均為臨床常用的β-內酰胺類抗生素大品種，在樣本醫院都是年銷大于10億的品種，有眾多中外藥企生產銷售，競爭非常激烈。 以下是公告原文： 關于修訂含頭孢哌酮藥品說明書的公告 （2019年 第13號） 為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對含頭孢哌酮藥品（包括注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（1∶1）、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2∶1）、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉（4∶1）、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉（8∶1）說明書【不良反應】、【禁忌】、【藥物相互作用】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有含頭孢哌酮藥品生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照含頭孢......閱讀全文
食藥監總局發布修訂跌打萬花油等32種非處方藥說明書
根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對跌打萬花油等32種非處方藥說明書進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、各相關非處方藥生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照跌打萬花油等32種非處方藥說明書范本，提出修訂說明書的補充申請，于2018年1月31
CFDA發布關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告
分析測試百科網訊 2016年1月12日，國家食品藥品監督管理總局發布關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項的公告，公布事項如下： 一、所有血塞通注射劑和血栓通注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照血塞通注射劑和血栓通注射
最新修訂|藥監局進一步完善輔酶Q10注射劑說明書
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對輔酶Q10注射劑（輔酶Q10注射液和輔酶Q10氯化鈉注射液）說明書的內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照輔酶Q10注射劑說明書修訂要求（見附
農業部關于下達2011年獸藥行業標準制定和修訂資金通知
各有關單位: 根據《財政部關于批復農業部2011年部門預算的通知》(財預[2011]168號)，現將2011年獸藥行業標準制定和修訂項目資金下達給你們(詳見附件)，主要用于編纂《中國獸藥典》、組織制修訂獸藥殘留限量標準和高風險獸藥產品安全試驗及風險分析、評估工作。請列入2011年政府收支分類科
工信部公布13項制藥裝備行業標準
根據行業標準制修訂計劃，相關標準化技術組織等單位已完成《非鼓泡傳氧生物反應器》等13項制藥裝備行業標準的制修訂工作(標準名稱及主要內容等見附件)。在以上標準批準發布之前，為進一步聽取社會各界意見，特予以公示，截止日期2012年2月29日。 附件：13項制藥裝備行業標準名稱及主要內容.doc
國家藥監局修訂維C銀翹片等百余種非處方藥說明書范本
為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規的規定，根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定對部分非處方藥說明書范本進行修訂。 此次修訂說明書范本涉及的非處方藥包括維C銀翹片、阿膠補血膏、阿膠補血口服液、八珍顆粒
5975說明書
包括4個文件： 5975安裝手冊 5975 本地控制面板快速參考 5975現場準備指南 5975硬件手冊 5975說明書
REACH法規再獲修訂
2012年2月10日，歐盟委員會發布委員會條例(EC) No 109/2012，其中修訂了REACH法規的附件XVII。主要是對REACH法規附件XVII的附錄的I~VI進行了修訂。 條例(EC) No 109/2012自在OJ上發布之日起第20日生效，自2012年6月1日起實施。
核酸染料說明書
產品介紹：GoldView?是一種可代替溴化乙錠（EB）的新型DNA染料，其靈敏度與EB相當，使用方法與之完全相同。在紫外燈下雙鏈DNA呈現綠色熒光。通過小鼠皮下注射實驗，尚未發現GoldView有致癌作用；而溴化乙錠（EB）是一種強致癌劑，因此用GoldView代替EB不失為一種明智的選擇。● 儲
EB染液說明書
保存：室溫避光儲存，有效期至少1年。產品說明：溴化乙錠是一種高度靈敏的熒光染色劑，常用于瓊脂糖凝膠和聚丙烯酰胺凝膠電泳后核酸染色。溴化乙錠與DNA結合后在紫外光透射儀激發下放射出橙紅色熒光，可用Polaroid 底片或帶CCD 成像頭的凝膠成像處理系統拍攝。溴化乙錠-DNA復合物的熒光產率比
山羊血清說明書
本山羊血清(Goat Serum)是血清，可以用于細胞培養、免疫熒光和免疫組化時的封閉等。? 本山羊血清采自健康山羊，經無菌采集、批量混合，終過3次0.1μm過濾分裝而成。所有操作符合2010版GMP (Good?Manufacturing Practices for Drug)生產標準。?
國家食藥監總局修訂《食品安全法實施條例（修訂草案）》
8月14日，國家食品藥品監督管理總局發布G/SPS/N/CHN/1055號通報，修訂《食品安全法實施條例（修訂草案）》。 本次修訂草案以《中華人民共和國食品安全法》為依據。修訂草案共包含十章98條，其中包括一般原則、食品安全風險監測和評估、食品安全標準、食品的生產和銷售、食品檢驗、食品進出
食品召回制度即將修訂
10部委發布《食品工業企業誠信體系建設工作指導意見》 據北京青年報報道：食品安全再次引起各大部委的高度關注。昨天工業和信息化部、國家發展改革委、監察部、農業部、商務部、衛生部、中國人民銀行、國家工商總局、國家質檢總局和國家食品藥品監管局等10部委發布《食品工業企業誠信體系建設工作指導意見》
蜂蜜標準修訂草案出臺
在1月8日《蜂蜜》國家標準修訂研討會后,蜂蜜標準修訂草案的第一稿，已于近期發給全國蜂產品標準化工作組成員征求意見。 據悉，與GB 18796-2005版標準比較，修訂草案第一稿主要有以下改動： ????? 將蜂蜜的定義改寫為：蜜蜂采集植物的花蜜或活體植物的分泌物或吸吮活
美國加州修訂首飾法規
2019年9月27日，加利福尼亞州州長簽署SB 647法案（2019年第379章），修訂與用于制造首飾和兒童首飾的授權材料有關的規定。 修訂的內容主要包括： （1）降低成人首飾中總鉛的限值； （2）首飾的年齡范圍由6歲及以下修改為15歲以下； （3）將兒童首飾中總鉛的限值和CPSIA保持
RoHS豁免清單再獲修訂
2010年9月，歐盟發布了委員會決定2010/571/EU，修訂RoHS指令(2002/95/EC)。本次的修訂主要涉及其豁免清單。新發布的豁免清單如下表所示：?豁免豁免時間1緊湊型熒光燈中的汞含量不超過：?1(a)普通照明用60）的汞?4(b)-IP
以色列修訂食物變質標準
2016年3月14日，以色列發布G/TBT/N/ISR/887通報，修訂以色列SI885食物變質標準。修訂內容為：對以色列標準SI885系列的14個部分（涉及部分1.1、1.2、2、3、4、6、7、8、9、12、14、18、19.1和19.2）進行修訂，修訂后的標準涉及食物是否變質的檢驗方法、
歐盟修訂新玩具指令
2012年3月3日，歐盟委員會在OJ上發布了指令2012/7/EU，以修訂新玩具指令的附件II的第III部分。其第13點替代為如下表所示。 元素 Mg/kg 在干燥、易碎或粉末狀的，或柔韌的玩具材料中 Mg/kg 液體或粘性的玩具材料中 Mg/kg 廢棄的玩具材料
Science修訂線粒體作用模型
線粒體是細胞內的重要器官，負責從營養物質中提取能量，并將其轉化為細胞可用的能源。2008年科學家們在實驗觀察的基礎上，提出了修訂版的線粒體作用模型，他們對這一新模型進行了驗證。文章發表在本期的Science雜志上。 營養物質的攝取消化和吸收，是為了給機體內的細胞提供能量。消化道對營養物質進
自動劃痕儀說明書
您購買自動劃痕儀時對產品存有疑慮，請致電我公司銷售部，將對您的疑慮進行解答。自動劃痕儀包裝、注冊商標等符合國家有關規定。上海魅宇圍繞客戶的需求持續創新，與合作伙伴開放合作，在儀器領域構筑了解決方案優勢。我們致力于為儀器行業提供有競爭力的綜合解決方案和服務，持續提升客戶體驗，為客戶創造zui大價值。水
如何看懂藥品說明書？
為安全使用藥品，在其說明書上經常出現“慎用、忌用、禁用”等提示語，一字之差，含義卻大不相同，作為患者應正確理解和掌握。 “慎用”是指該藥可以謹慎使用，但必須密切觀察病人用藥情況，一旦出現不良反應立即停藥。通常需要慎用的大多是指小兒、老人、孕婦以及心臟、肝臟、腎臟功能不好的患者。因為這些人體內藥
恒溫搖床的說明書
1、 裝入試驗瓶，并保持平衡，如是雙功能機型，設定振蕩方式。 2、工作完畢切斷電源，置調速旋鈕與控溫旋鈕至zui低點。 3、 打開搖床電源開關，設定恒溫溫度：（1）將控制小開關置于“設定”段，此時顯示屏顯示的溫度為設定的溫度，調節旋鈕，設置到您工作所需溫度即可。（您設定的工作溫度應高于環境溫度
PenTest測厚儀操作說明書
PenTest測厚儀是一種使用磁吸引原理的非破壞性磁性涂層測厚儀。 zui后的閱讀是按比例進行的。使用PenTest測量設備，您可以非破壞性地在鋼上測量非磁性層，如油漆，清漆，琺瑯，鉻，銅，鋅等。 鋼應該是市售的未硬化鋼（St 30 ... St 60）。進行測量1.首先清潔測量磁鐵C和油，油脂和灰
EB清除劑說明書
保存：室溫密封避光保存，有效期至少一年。產品說明：本產品通過破壞 EB 的分子結構，達到去除EB 污染的目的，適用于清除溶液和物體表面污染的EB，如水、氯化銫溶液、電泳緩沖液（TAE、TBE、MOPS 等）、有機溶劑（乙醇、異丙醇、異戊醇、異丁醇等）和受污染的多種物體表面（玻璃、不銹鋼、塑料、地板、
蛋白染色液說明書
儲存條件常溫貯存，開封后一年有效。如4℃貯存，會有結晶形成，37℃溫浴融化后可繼續使用。●?產品簡介FastBlue蛋白染色液是以考馬斯亮藍G-250為主要成分，采用新配方配置而成。可用于SDS-PAGE或非變性PAGE膠（native gel）的快速染色。特點：方便快捷-不用漂洗，不用加熱，不用脫
matrivgel膜基質－說明書
Matrivgel膜基質 (Matrivgel Membrane Matrix) 產品說明： 本公司生產的Matrivgel是從小鼠腫瘤中獲得的可溶性的基底膜提取物，富含細胞外 基質蛋白。其主要成份是laminin、膠原IV、entactin、硫酸肝素糖蛋白，它還含有TGF-β 、bFGF
抗生素有哪些？
? 抗生素有哪些？臨床上常有患者問我這種問題，不知道抗生素有哪些，其實臨床中的抗生素就一下幾種類型。現在先讓我們從“抗生素”開始，認識臨床中抗生素有哪些？答網友提問：臨床中抗生素有哪些？??? 臨床中，抗生素主要是指由細菌、霉菌或其它微生物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其它活性的一類物質。抗生素
－抗生素所面臨的危機：后抗生素時代
她女兒所擁有的可能致命的疾病，是在母親節當天第一次出現跡象。 最初，Tonya Rerecic并沒有感到很擔心。艾迪(Addie)，她11歲的女兒，似乎是累了——對于一個參加了很多體育運動的孩子來說，這并不是值得驚訝的一件事。接下來，在一個星期后，艾迪抱怨自己的臀部疼痛。在前往醫院的急
國家藥監局發布公告柴胡注射液應標注“兒童禁用”
5月29日，國家藥品監督管理局發布關于修訂柴胡注射液說明書的公告。修訂要求中稱，禁忌項應當包括“兒童禁用”。 國家藥品監督管理局稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對不良反應、禁忌、注意事項等項進行修訂。
國家藥監局：柴胡注射液說明書禁忌項應包括“兒童禁用”
昨日，國家藥品監督管理局官方網站發布關于修訂柴胡注射液說明書的公告。修訂要求中稱，【禁忌】項應當包括“兒童禁用”。 國家藥品監督管理局稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項