賽諾菲／再生元腫瘤免疫療法Libtayo獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批準PD-1腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab），用于不適合根治性手術或根治性放療的轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）成人患者的治療。 CSCC是一種常見的皮膚癌癥，Libtayo是一種針對免疫檢查點受體PD-1（程序性細胞死亡蛋白-1）的全人單克隆抗體。值得一提的是，Libtayo是歐盟首個也為唯一一個被批準用于治療晚期CSCC患者的藥物。在美國，Libtayo于2018年9月獲FDA批準，成為美國市場中首個獲批治療晚期CSCC的藥物。 Libtayo的獲批，是基于開放標簽、多中心、非隨機II期研究EMPOWER-CSCC-1（Study 1540）以及來自I期研究（Study 1423）2個晚期CSCC擴展隊列的匯總分析數據。這些試驗提供了評估一種系統療法治療晚期CSCC患者的最大的前瞻性......閱讀全文
腫瘤的免疫學檢測
??????腫瘤的免疫學檢測的主要目的是對腫瘤進行免疫學診斷和評估宿主的免疫功能狀態。 一、腫瘤的免疫學診斷 （一）檢測腫瘤抗原 這是目前最常用的腫瘤免疫學診斷法，如AFP的檢測對原發性肝細胞性肝癌有診斷價值，CFA的檢測有助于診斷直腸癌、胰腺癌等。但對于人類腫瘤特異性抗原的檢測進展不大。
賽諾菲或只能通過收購成為癌癥藥物市場引領者
兩年多之前，賽諾菲研發部門負責人埃利亞斯·澤爾胡尼（Islias Zerhouni）表示了對公司腫瘤制藥生產線的失望，他指責相關責任人Tal Zaks和100名研究人員未能完成對投資者承諾的預期目標。 當時，賽諾菲正在重組以削減開支，并將其余的癌癥研發團隊歸到全球研究部門當中。2015年，法國
賽諾菲終止fedratinib臨床開發
賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布，將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗，同時取消提交相關監管申請的計劃。 經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析，包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論，賽諾菲
安捷倫伴隨診斷檢測產品獲得歐洲IVDR認證
2023年8月28日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）（貨號 SK006）獲得伴隨診斷（CDx）C類IVDR認證。該CDx檢測之前已擁有CE-IVD標志，在歐盟銷售，現根據新的歐盟體外診斷醫療法（IVDR）要求已取得新認證。 PD-L1檢
－生物免疫治療－激活自體免疫趕走腫瘤君
得了腫瘤,以前只能用手術、放療或化療治療。隨著醫療技術水平的發展,現在有了第四大治療方法——生物免疫治療。在日前召開的“第九屆‘CSCO-南方’腫瘤生物治療與分子靶向治療論壇”上專家指出,生物免疫治療包括近幾年來經常提到的分子靶向治療,以及在腫瘤治療“舞臺”上“戲份”越來越重的生物免疫治療、免疫
快來看！今年FDA發布了哪些癌癥重磅政策！
2018年余額僅剩4天 這一年里FDA發布了多項重磅政策 不過大家最關心的不外乎癌癥領域 轉化醫學網年終特別策劃 盤點2018FDA發布的十大癌癥領域重磅政策 FDA批準特定肺癌首款新療法 2月17日，FDA宣布批準阿斯利康（AstraZeneca）的腫瘤免疫療法Imfinzi（d
腫瘤免疫與腫瘤微環境研討會圓滿落幕
經過連日的精心籌備，由Bio-Techne與PerkinElmer主辦，廣州睿貝醫學科技有限公司協辦的腫瘤免疫與腫瘤微環境研討會于2018年9月16日在廣州花園酒店圓滿結束。腫瘤免疫研究領域的專家、學者頂著超強臺風“山竹”的肆虐，齊聚一堂，共同度過這次“干貨滿滿”的分享盛會。在半天的議程中，會議聚焦
華人學者劉勇軍執掌賽諾菲全球研究，4月1日正式入職
日前，跨國藥企賽諾菲宣布聘請劉勇軍博士為其全球研發的研究部掌門人（Head of Research, Global R&D），劉勇軍博士將在4月1日正式入職，進一步加強賽諾菲在早期研發線中的創新能力。 劉勇軍博士是世界級的免疫學專家，他于英國伯明翰大學獲得了博士學位，并接受了博士后的訓練。19
針對充斥突變腫瘤的免疫療法
新的增強免疫系統的治癌藥物，在臨床試驗中拯救了許多看似無法治療的黑色素瘤和肺癌患者的生命，但對結腸癌似乎沒有療效。一男性結腸癌患者是個例外，2007年治療后，他的轉移性腫瘤消失了好幾年，這激起了研究人員的興趣。他們懷疑，該患者的康復可能與其腫瘤中存在大量突變有關。現在，一個小型的臨床試驗表明，甚
腫瘤免疫療法精準時代來臨
免疫療法是癌癥治療領域最熱鬧，也是進展最快的腫瘤治療研究方向。不過無論是PD－1抗體解除免疫耐受的免疫藥物療法，還是激活特定免疫細胞，利用腫瘤細胞特定抗原，讓免疫系統清洗目標細胞的CART療法，都不具有個性化，在免疫系統殺滅腫瘤細胞的同時，也會殺死和腫瘤細胞接近的正常細胞，也是這些治療具有明星副
微環境對腫瘤免疫的影響
迄今為止，宿主腫瘤微環境對腫瘤免疫逃逸的關注不夠。1991年，從腫瘤微循環的特征出發，首次提出血液、淋巴和間質液的某些成分在惡性腫瘤組織（稱為腫瘤內部環境）中流動可能不是免疫因子和細胞免疫反應的最佳狀態，其低氧、低pH和低營養狀態不足以為細胞免疫反應提供必要的營養和能量，也不利于免疫細胞與攻擊目標之
分泌腫瘤免疫細胞化學(3)
三、甲狀腺髓樣癌 由甲狀腺濾泡旁細胞（C細胞）產生的惡性腫瘤。此瘤在光鏡下與甲狀腺非典型腺瘤、未分化癌及轉移癌有時難以鑒別。免疫細胞化學染色可見瘤細胞降鈣素陽性反應，降鈣素免疫反應物常聚積于瘤細胞核周胞漿中，此項檢查具有診斷意義。電鏡下，瘤細胞中可見二種分泌顆粒，I型顆粒直徑約280nm，含有
腫瘤免疫逃避新調節因子現形
美國西北大學科學家確定了一種以前未知的腫瘤免疫逃避調節因子ATXN3基因。研究顯示，抑制ATXN3增強了小鼠的抗腫瘤免疫能力，并提高了PD-1抗體療法的療效。相關論文發表于新一期《臨床研究雜志》。 抗腫瘤免疫療法藥物靶向的一種常見免疫檢查點是PD-L1蛋白。它在免疫細胞表面表達，在某些癌癥細胞
臨床腫瘤免疫治療的應用
首先要清楚什么是免疫治療：主要作用機制是阻斷PD-1和PD-L1之間相互作用，因為這兩個蛋白的相互作用，會幫助腫瘤逃脫免疫系統的追殺。通俗的講就是，正常情況下人體的免疫系統擁有免疫檢測點，能夠先找出再消滅癌細胞。同時，這些免疫檢測點具備「剎車」功能，當檢測到正常細胞時便會停止免疫細胞（Ｔ細胞），令Ｔ
抗腫瘤細胞免疫機制的作用
細胞免疫機制在機體抗腫瘤效應中發揮著最主要的作用，包括：（一）T細胞 CD8+T細胞的殺傷活性在機體抗腫瘤效應中起關鍵作用。（二）NK細胞 NK細胞無需抗原致敏，且不受MHC限制，故被視為機體抗腫瘤的第一道防線。機制可能是：①釋放穿孔素和顆粒酶；②通過Fas/FasL誘導腫瘤細胞凋亡；③釋放
關于腫瘤免疫逃逸的基本介紹
腫瘤免疫逃逸（Tumor escape）是指腫瘤細胞通過多種機制逃避機體免疫系統識別和攻擊，從而得以在體內生存和增殖的現象。機體免疫系統具有免疫監視功能，當體內出現惡變細胞時，免疫系統能夠識別并通過免疫機制特異地清除這些“非己”細胞，抵御腫瘤的發生發展。然而，惡變細胞在某些情況下能通過多種機制逃
年終盤點：腫瘤免疫治療進展
免疫治療已成為癌癥精準醫療中的一大熱點，并已逐步發展成為繼手術、化療和放療后的第四種腫瘤治療模式。2019年，腫瘤免疫治療有突破有進展。值此新年之際，轉化醫學網整理了今年熱門的免疫治療研究文章，共有12篇。 01 Treg細胞重編程改善免疫治療 Mauro Di Pilato,et al.
中國腫瘤免疫療法低價時代來臨？
12月17日，由君實生物（1877.HK）研發的首個國產PD-1（程序性死亡受體-1）腫瘤免疫藥物在中國獲有條件批準上市，自遞交上市申請起，審批過程歷時僅284天。隨著未來更多產品獲批，同時競逐免疫療法的多個國內企業或開啟一輪價格戰。 根據國家藥品監督管理局（下稱國家藥監局）網站，君實生物生產
腫瘤免疫抑制研究獲進展
近日，中國科學院深圳先進技術研究院醫藥所蛋白與細胞藥物研究中心研究員萬曉春及其研究團隊在腫瘤免疫抑制研究方面取得新進展。相關論文"TIPE2 Specifies the Functional Polarization of Myeloid-derived Suppressor Cells dur
關于腫瘤免疫診斷的介紹
通過生化和免疫學技術檢測腫瘤標志物，以輔助腫瘤的診斷。常見的腫瘤標志物包括腫瘤抗原、激素、癌基因及其表達蛋白等。 1.胚胎類抗原 胚胎類抗原由胚胎組織合成，存在于胎兒血清和羊水中，出生以后會降低，但在某些腫瘤發生時會大幅度升高的抗原，稱為胚胎抗原。胚胎類腫瘤標志物包括甲胎蛋白（AFP）和癌胚
腫瘤免疫療法——多突變癌癥克星
臨床試驗中使用的新型免疫系統激活抗癌藥物讓許多看似無法治愈的黑素瘤或肺癌患者重獲新生，但這些藥物對結腸癌似乎無效。不過有一個例外——一位男性患者的結腸癌轉移瘤在2007年接受藥物治療后消失了——引起了研究人員的興趣。他們懷疑該患者之所以能夠康復，可能與腫瘤中出現大量突變有關。如今，一個小型臨床試
研究發現膀胱腫瘤免疫逃逸“幫兇”
復旦大學基礎醫學院徐潔杰教授和上海交大醫學院附屬瑞金醫院許樂博士團隊合作，對733個符合納入標準的研究對象進行回顧性研究發現，肌層浸潤性膀胱癌腫瘤中分泌的白介素IL22細胞，在誘導抗腫瘤免疫障礙與輔助化療抵抗性中發揮重要“壞”作用，該成果對肌層浸潤性膀胱癌患者的化療和免疫治療選擇提供了新思路，對
腫瘤免疫的逃避機制指什么？
（1）腫瘤細胞缺乏有效的抗原表位，難以觸發足夠的抗腫瘤免疫效應。（2）腫瘤細胞MHC分子發生改變，影響抗原遞呈。（3）不能正常表達B7等活化免疫細胞的共刺激分子和粘附分子。（4）患者血清中存在著封閉因子，阻止CTL與腫瘤細胞的結合，從而抑制對腫瘤細胞的特異性殺傷。（5）腫瘤細胞產生某些免疫抑制因子。
腫瘤逃逸機體免疫攻擊的機制
一、腫瘤抗原的缺陷和抗原調變?腫瘤特異性抗原與正常細胞表面蛋白的差異很小，甚至僅個別氨基酸不同，且表達量較低，故其免疫原性非常弱，難以誘發機體產生有效的抗腫瘤免疫應答。某些腫瘤細胞能表達大量TAA，但多系胚胎期的正常成分，機體對其存在先天性免疫耐受，同樣也不能有效激發機體免疫應答。此外，免疫細胞或分
關于腫瘤的免疫逃逸的介紹
盡管機體內具有一系列的免疫監視機制，但仍難以阻止腫瘤的發生和發展。少量腫瘤細胞不易引起機體應答，待腫瘤生長至一定程度，超越了機體免疫應答的能力，腫瘤細胞即得以逃逸。腫瘤免疫逃逸的機制涉及多個免疫應答環節。 1.免疫選擇：抗原性較強的腫瘤細胞可引起有效的免疫應答而被消滅，抗原性相對較弱的腫瘤細胞
腫瘤免疫療法：戰略對頭，戰術乏力
腫瘤治療，在短短幾十年間經歷了手術，放療，化療，靶向療法，到免疫療法的幾個發展階段，現在最紅火的當然是免疫療法。 免疫療法又大致分成細胞療法，和PD－1等抑制劑的方法。 說白了，細胞療法就是從病人身上（也有從正常人身上）召集能對抗腫瘤的“戰士” （免疫細胞），然后送他們到軍校培訓（體外培養）
抗腫瘤細胞免疫機制的作用
細胞免疫機制在機體抗腫瘤效應中發揮著最主要的作用，包括：（一）T細胞 CD8+T細胞的殺傷活性在機體抗腫瘤效應中起關鍵作用。（二）NK細胞 NK細胞無需抗原致敏，且不受MHC限制，故被視為機體抗腫瘤的第一道防線。機制可能是：①釋放穿孔素和顆粒酶；②通過Fas/FasL誘導腫瘤細胞凋亡；③釋放
關于腫瘤免疫逃逸機制的介紹
一、低免疫原性。一些腫瘤不具有可由MHC分子呈遞的正常細胞沒有的蛋白肽，因此對免疫系統來說，它們是正常的。而另一些腫瘤已經失去一個或多個MHC分子，并且大多數不表達激活naive T細胞成熟所需的共刺激蛋白。 二、被識別為自體抗原。在沒有共刺激信號的情況下呈現的腫瘤抗原將使對其進行應答的T細胞
駐留腫瘤之中的免疫細胞可阻礙癌癥免疫療法
研究人員將腫瘤相關性免疫細胞（被稱作巨噬細胞）在將免疫檢查點抑制劑抗體從其預期的T細胞標靶那里竊走的行動中抓了現行，而阻止這一偷竊行為能令長有腫瘤小鼠的治療反應得到改善。免疫檢查點封堵療法顯示，該療法對多種惡性腫瘤的治療極有幫助，這些腫瘤包括：非小細胞型肺癌、膀胱癌和皮膚癌，但并非所有患者都對這
破分手傳聞！賽諾菲＆再生元宣布擴大投資
目前，再生元和賽諾菲已有3款共同研發藥物獲FDA批準上市，分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來，雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資，特別是在過敏反應方面。 同時，再生元和賽諾菲