Roche診斷的非均相免疫測定標準、標準化和可行
隨著《醫療機構臨床實驗室管理辦法》三級甲等醫院考核檢查表的出臺以及越來越多的臨床實驗室申請《醫學實驗室質量和能力認可準則(ISO15189:2007)》認可,檢驗結果的溯源性也越來越被實驗室重視。籍此機會,將Roche診斷非均相免疫測定溯源性的過程和大家分享。 作為醫學診斷,很重要的是要知道患者樣品中關鍵分析物的濃度。對某指定的樣品,每個結果必須籍檢測組分的特定組合才會產生。由廠商提供檢測組分,依據國際上可接受的參考系統進行特定的組合,例如:分析儀的類型、校準品、和試劑批號等。在實踐中,對客戶系統的確定的各組分組合,建立真實的校準關系,實施這個標準化。這樣確保了廠商檢測系統可以得到和選定的參考系統相同結果。 &nbs......閱讀全文
羅氏24億美元收購Foundation-Medicine
近日,業內傳來一條重磅新聞。知名醫藥企業羅氏(Roche)宣布與Foundation Medicine達成協議,將以約24億美元完成對后者的收購。這是羅氏繼收購Flatiron后,在短短半年內完成的又一項大手筆收購。不少業內專家指出,這些收購將進一步擴大羅氏在癌癥精準醫學中的布局。Foundat
Allied-Market-Research:全球DNA診斷市場2020年將達190億美元
美國聯合市場研究(Allied Market Research)機構近日發布了“Global DNA Diagnostics Market (Product types, Application, Technology, End User and Geography)? -Size, Share
美國快速檢測冠狀病毒技術技術有哪些?
近期,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了一項由總部位于加利福尼亞的造父變星公司(Cepheid)研制新的冠狀病毒快速檢測技術。 該檢測可以在45分鐘內診斷出新型冠狀病毒,在公司遍布全國的5000臺機器上不需要經過醫生培訓就可以處理。 3月13日,FDA還批準了羅氏公司(Roche)的一項檢
-羅氏將收購新一代測序技術酶工程公司Kapa-Biosystems
近日,羅氏(Roche)宣布了一項最終的協議,即收購分子生物酶類公司Kapa Biosystems,目前收購金額不詳。 Kapa公司總部在馬薩諸塞州的威爾明頓市,而其研發和生產工廠在南非的開普敦市,該公司主要為新一代測序技術、PCR、實時定量PCR技術提供最優化的酶類。 目前Kapa公司擁有
繼賽默飛、羅氏,FDA批準Becton-Dickinson猴痘PCR檢測
美國食品和藥物管理局已授予 Becton Dickinson 猴痘 PCR 檢測的緊急使用授權。 Viasure Monkeypox virus Real-Time PCR Reagents for BD Max System 的測定旨在定性檢測來自其醫療保健提供者懷疑感染猴痘的個體的人類病變
高通量測序(NGS)的原理簡介
高通量測序(High-Throughput Sequencing)又名下一代測序(Next Generation Sequencing,NGS),是相對于傳統的桑格測序(Sanger Sequencing)而言的。目前高通量測序的主要平臺代表有羅氏公司(Roche)的454測序儀(Roch
子癇的診斷及鑒別診斷
診斷 子癇前期基礎上發生不能用其它原因解釋的抽搐。盡管子癇臨床表現和化驗檢查的特異性不強,可以與其它多種能引起抽搐的疾病互相混淆,但子癇是在妊娠期及產后短時內、最常見的與高血壓有關的抽搐病因。 鑒別診斷 需要與其它強直性-痙攣性抽搐疾病進行鑒別,如癔病、高血壓腦病、腦血管意外(包括出血、血
癲癇的診斷及鑒別診斷
癲癇診斷 1、確定是否為癲癇詳細詢問患者本人及其親屬或同事等目擊者,盡可能獲取詳細而完整的發作史,是準確診斷癲癇的關鍵。腦電圖檢查是診斷癲癇發作和癲癇的最重要的手段,并且有助于癲癇發作和癲癇的分類。臨床懷疑癲癇的病例均應進行腦電圖檢查。需要注意的是,一般常規腦電圖的異常率很低,約為10~30
血尿的診斷及鑒別診斷
1、假性血尿的排除假陽性血尿:食物:甜菜 食物色素藥物:利福平 酚紅 苯妥英鈉等??? 內源性血紅蛋白尿 肌紅蛋白尿 卟啉病時 雖尿色異常 但是尿液檢查無紅細胞假陰性血尿:在低比重尿 低滲透性尿和酸性尿時,紅細胞容易溶解。大量蛋白尿 甲醛和尿中維生素C﹥0.1g/L時。假性血尿:月經 痔瘡 尿道附近
血尿的診斷及鑒別診斷
1、假性血尿的排除 假陽性血尿:食物:甜菜 食物色素 藥物:利福平 酚紅 苯妥英鈉等 ??? 內源性血紅蛋白尿 肌紅蛋白尿 卟啉病時 雖尿色異常 但是尿液檢查無紅細胞假陰性血尿:在低比重尿 低滲透性尿和酸性尿時,紅細胞容易溶解。大量蛋白尿 甲醛和尿中維生素C﹥0.1g/L時。 假性血尿:月經 痔瘡
雅司病的診斷及鑒別診斷
診斷 病前有與病人密切接觸史,或流行區居住史,具典型皮疹,診斷不難,一、二期損害可查螺旋體,發病1~2月后血清VDRL或USR有助于診斷。 鑒別診斷 本病需與梅毒鑒別,前者有冶游史和性病史,損害的分布與形態和本病不同,可予區別。
血尿的診斷及鑒別診斷
1、假性血尿的排除假陽性血尿:食物:甜菜 食物色素藥物:利福平 酚紅 苯妥英鈉等??? 內源性血紅蛋白尿 肌紅蛋白尿 卟啉病時 雖尿色異常 但是尿液檢查無紅細胞假陰性血尿:在低比重尿 低滲透性尿和酸性尿時,紅細胞容易溶解。大量蛋白尿 甲醛和尿中維生素C﹥0.1g/L時。假性血尿:月經 痔瘡 尿道附近
急腹癥的診斷及鑒別診斷
診斷 正確的治療依賴于正確的診斷,而正確的診斷又依賴于全面的收集病史資料及進行多方面的檢查。影像檢查是臨床檢查方法之一。值得提出的是影像檢查不僅是一項重要的診斷方法,而且對某些急腹癥,如腸套疊的治療也有著重要的作用。 一般急腹癥利用腹部平片或透視即可作出診斷,但對一些非典型患者,處于急性期、
風疹的診斷及鑒別診斷
診斷 典型的風疹患者的診斷,主要依據病因、臨床表現和檢查加以診斷。 1.與確診的風疹患者在14~21天內有接觸史。 2.具有以下主要臨床癥狀 (1)發熱。 (2)全身皮膚在起病1~2天內出現紅色斑丘疹。 (3)耳后、枕后、頸部淋巴結腫;結膜炎;或伴有關節痛(關節炎)。 3.實驗室診
熒光定量PCR儀淺談之一-儀器性能比較
熒光定量PCR儀在國內市場推廣從98年開始已經經歷了6年,從開拓者PE(ABI)到ROCHE,再到后來魚龍混雜,各種熒光定量PCR儀紛紛登陸我國市場,使得中國市場成為世界上最為繁榮的熒光定量PCR技術應用市場,筆者由于從一開始就從事該項技術再中國的推廣,就親身經歷的幾種儀器來談談他們的優缺點,拋磚引
羅氏12億美元合作協議:開發DARPin毒劑偶聯藥物
羅氏(Roche)和Molecular Partners公司12月4日宣布,雙方已達成了一項研究合作及授權協議,發現、開發、商業化數個將Molecular Partner的DARPin生物制劑與羅氏開發的毒性制劑偶聯而成的抗癌藥物。 DARPin-藥物偶聯物將成為令人激動的
FDA批準羅氏2款皰疹病毒檢測試劑盒
羅氏周二宣布,旗下羅氏診斷公司(Roche Diagnostics Corp)針對單純皰疹病毒HSV-1和HSV-2開發的2款自動化檢測試劑盒獲得了FDA的批準。皰疹病毒是雙股DNA病毒,增殖速度快。由于感染的靶細胞是淋巴樣細胞,可引起淋巴增生。皰疹病毒感染的宿主范圍廣泛,可感染人類和其他脊椎動物。
邊緣潰瘍的診斷及鑒別診斷
診斷 診斷復發潰瘍前,首先應了解首次手術有無操作或選擇上的失誤,或患者有無服用致潰瘍藥物;排除其他術后并發癥和惡性病變。 消化性潰瘍術后發生的無規律性的腹部疼痛,伴有惡心、嘔吐,或發生腹痛、腹瀉、消化不良、噯氣或出血等癥狀,應考慮復發潰瘍的可能。 鑒別診斷 診斷復發潰瘍前,首先應了解首次
慢性膿胸的診斷及鑒別診斷
診斷 根據病史體征,可作出初步判斷。 X線:患側胸膜肥厚,肋間隙窄,大片密度增高的毛下班樣模糊陰影。縱隔向患側移位,橫膈升高。高電壓片或體層片可顯示肥厚的胸膜、膿腔和肺組織的情況。如有液平面,表示曾有肺漏氣,或仍有支氣管胸膜瘺。結合正側位胸片可明確膿腔的大小,部位。當有液平存在時,應用健側臥
喉阻塞的診斷及鑒別診斷
診斷 根據癥狀病史和上述各項檢查,可診斷本病。 鑒別診斷 應與肺源性、中樞性和心源性呼吸困難相鑒別。 1.肺源性呼吸困難 吸氣和呼氣均困難。支氣管哮喘時出現明顯的呼氣性困難,無聲嘶。肺部聽診可聞及哮鳴音。如為肺部炎癥,則肺部聽診可有濕啰音。X線檢查可協助診斷。 2.中樞性呼吸困難
【帕金森病】診斷與鑒別診斷
??? 輔助檢查??? 部分患者腦電圖見有異常,多呈彌漫性波活動的廣泛性輕至中度異常。顱腦CT除腦溝增寬、腦室擴大外,無其它特征性改變。腦脊液檢查在少數患者中可有輕微蛋白升高,倘有多巴胺代謝產物高香草酸和5-羥色胺代謝產物5羥吲哚醋的含量降低,對臨床癥狀尚不典型的早期患者可提供診斷線索。???
血管肉瘤的診斷及鑒別診斷
診斷 主要靠組織病理檢查明確診斷。網狀纖維染色對此腫瘤的診斷有相當價值。 鑒別診斷 應注意與單發性血管球瘤、Kaposi肉瘤鑒別。本病與單發性血管球瘤不同,損害較大,細胞增生不規則,胞核多形。與Kaposi肉瘤也要區別,但后者血管增生更加明顯,內皮細胞更加突入管腔,幾乎經常有紅細胞溢出。在
基因診斷的診斷方法的選用
應用連鎖分析診斷時應注意如下幾個問題:①基因與DNA標記之間可能發生重組。因此連鎖分析的準確性取決于DNA與致病基因連鎖的緊密程度,連鎖愈緊密,可靠性愈高,故應采用盡量靠近致病基因,即連鎖緊密的標記,或采用多個遺傳標記以盡可能排除重組。由于可能存在重組,連鎖分析不能完全確定致病基因是否存在,而是
疫咳的診斷及鑒別診斷
診斷 診斷依據 根據當地流行情況,有無疫咳患者接觸史。若患兒曾有發熱,但熱退后咳嗽癥狀反而加重,特別在晚間咳嗽劇烈,且無明顯肺部陽性體征,應作為疑似診斷。若有明顯痙咳,外周血計數白細胞及淋巴細胞分類均明顯增高則根據這些特點可作出疫咳臨床診斷。加之細菌培養陽性或血清學免疫學、PCR檢查陽性可以確
Kennedy病的診斷及鑒別診斷
診斷 根據Kennedy病僅累及下運動神經元,四肢呈進行性弛緩性癱瘓,近端重于遠端,下肢重于上肢等臨床表現,結合頸椎或腰椎影像學未見與臨床相一致的表現,以及肌電圖、肌肉病理檢查等特點,一般不難做出診斷。 如有陽性家族史則更支持診斷。基因檢測可為確立診斷提供可靠的證據。依據臨床特點、發病年齡、
感染CRP的診斷與鑒別診斷
CRP在細菌感染發生后6~8h即開始升高,24~48h達到高峰,在感染消除后其含量急驟下降,一周內可恢復正常。CRP在病毒感染時無顯著升高。革蘭陰性感染:可發生最高水平的CRP,有時高達 500 mg/L。革蘭陽性菌感染和寄生蟲感染:通常引起中等程度的反應,典型的是在100 mg/L左右。病毒感染:
枕葉腫瘤的診斷與鑒別診斷
根據上述典型的視覺方面的功能障礙,多可將病變定位于枕葉,鑒別診斷主要需與枕葉的非腫瘤性占位病變引起的視力障礙和其他部位病變引起的視力障礙相鑒別。 1.腦膿腫 急性期類似低級別星形細胞瘤表現(但有片狀或腦回樣強化,病變不限于白質),膿腫形成期類似高級別星形細胞瘤表現(但壁薄、均勻、有張力感、無
關于肩周炎的診斷和鑒別診斷
診斷 根據病史和臨床癥狀多可診斷。常規攝片,大多正常,后期部分患者可見骨質疏松,但無骨質破壞,可在肩峰下見到鈣化陰影。年齡較大或病程較長者,X線平片可見到肩部骨質疏松,或崗上肌腱、肩峰下滑囊鈣化征。 鑒別診斷 臨床上常見的伴有肩周炎的疾病包括:頸椎病、肩關節脫位、化膿性肩關節炎、肩關節結核
Stargardt病的診斷及鑒別診斷
診斷: 根據病史、視功能檢查、眼底表現及熒光血管造影的特征健康搜索對本病的診斷不難做出。與遺傳因素有關,可以進行家系調查。 鑒別診斷: 1.中心性暈輪狀視網膜脈絡膜萎縮(central areolar retinochoroidal atrophy) 本病是常染色體顯性遺傳病,兩眼黃斑部有
脾破裂的診斷及鑒別診斷
診斷 創傷性脾破裂的診斷依據:①外傷病史;②臨床有內出血的表現;③腹腔診斷性穿刺抽出不凝固血液等。 脾包膜下裂傷伴包膜下血腫的病例,臨床表現不典型,腹腔穿刺陰性,診斷一時難以確定。對診斷確有困難,傷情允許的患者,采用超聲檢查、CT、核素掃描、或選擇性腹腔動脈造影等幫助明確診斷。 脾破裂常合