羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療EGFR和ALK基因無任何異常突變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者。 現在，CHMP的審查意見將遞交至歐盟委員會（EC），后者將參考CHMP的意見并在未來2-3個月內做出最終審查決定。在美國，Tecentriq的上述申請也正在接受FDA的審查，預計將在今年9月2日收到最終審查決定。 值得一提的，今年3月，歐盟批準Tecentriq聯合安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）及化療（紫杉醇+卡鉑），一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者。對于攜帶EGFR突變或ALK陽性的......閱讀全文
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案審查遭美國FDA延長
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已將PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）一份補充生物制品許可申請（sBLA）的審查時間延長3個月。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療藥物Abraxane（Nab-Pacli
免疫療法新突破！羅氏PDL1藥物減緩腫瘤生長
抗腫瘤行業呈現寡頭壟斷：羅氏將近占1/3 受生活環境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響，癌癥的發病率不斷上升，預計將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌藥物市場正在急速增長中，短短5內全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番，大大超過其他藥物的增長，2013年全球腫
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療EGFR和A
羅氏牽手BioLineRx－開發免疫腫瘤學組合療法Tecentriq/BL8040
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布與BioLineRx制藥公司達成免疫腫瘤學合作，雙方計劃開展數個Ib期臨床試驗，調查BioLineRx公司的先導腫瘤學候選藥物BL-8040（一種CXCR4拮抗劑）聯合羅氏PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的治療潛力。根據協議，
百時美、羅氏與Halozyme開發腫瘤免疫療法皮下注射制劑
免疫腫瘤學巨頭百時美施貴寶（BMS）近日宣布與Halozyme Therapeutics公司達成一項全球合作及許可協議，利用后者專有的ENHANZE藥物遞送技術，開發百時美施貴寶免疫腫瘤學藥物的皮下注射劑型。 根據協議條款，Halozyme公司將獲得一筆1.05億美元的預付款。百時美施貴寶已選
羅氏獲DMD基因療法授權
今日，羅氏（Roche）和Sarepta Therapeutics公司共同宣布，雙方達成許可授權協議，羅氏將獲得治療杜氏肌營養不良癥（DMD）的基因療法SRP-9001在美國以外地區的獨家推廣權益。Sarepta將總計獲得11.5億美元前期付款（包括7.5億美元現金和4億美元股權投資）和潛在17
羅氏斥資1億美金成立腫瘤免疫卓越研究中心
羅氏公司今天發布聲明稱將斥資1億美元構建一個卓越研究中心（imCORE），該中心由21個在全球范圍內致力于腫瘤免疫療法研發的學術研究中心組成。成立imCORE的目的是通過快速開展臨床前和臨床研究以及收集和共享數據來推進有潛力的新腫瘤免疫療法。來自21個領先的腫瘤免疫研究機構的臨床研究人員將與羅氏
羅氏腫瘤和自身免疫管線3款藥物獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）腫瘤管線和自身免疫管線近日在歐盟監管方面紛紛迎來喜訊，共計3款藥物獲歐盟委員會（EC）批準：（1）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）獲批2個適應癥，晚期肺癌和晚期膀胱癌，無論腫瘤PD-L1表達狀態如何，具體為：單藥二線治療局部晚期或轉移
一線治療肺癌！羅氏免疫組合療法有望今年獲批
日前，羅氏（Roche）宣布美國FDA已經接受該公司的補充生物制劑許可申請（sBLA），并授予其重磅免疫療法Tecentriq（atezolizumab）優先審評資格，與Avastin （bevacizumab）、紫杉醇和卡鉑（化療）聯用，初始（一線）治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患
羅氏囊獲第27項突破性療法認定－哪些免疫學療法值得關注
近日羅氏（Roche）公司宣布，該公司開發的CD20抗體Gazyva獲得FDA授予的突破性療法認定，用于治療狼瘡性腎炎。這是羅氏公司獲得的第27項突破性療法。除了Gazyva以外，在本周“羅氏醫藥日”活動中，羅氏還介紹了另一款免疫學在研療法etrolizumab。今天，藥明康德內容團隊將與讀者分
值得期待的腫瘤免疫療法
????? 腫瘤科醫生在臨床上遇到早期或超早期患者是一件很幸運的事情，根據現有的治療方案，有些患者通常只需要切除病變組織就可以了，不必再接受放化療。然而這些患者中仍有一小部分會在術后幾年間出現腫瘤復發和轉移，這提示我們現有的腫瘤檢測手段仍會漏診一些微小病灶。為應對這些看不到、摸不著的微小病灶，越來越
腫瘤免疫療法有望得到突破
在過繼細胞轉移中，被稱作殺傷性T細胞的免疫細胞從患者血液中純化出來，通過基因修飾讓它們具備優異的腫瘤識別能力，經誘導后在體內發生增殖。這些經過基因修飾的T細胞隨后被灌注回患者的循環系統中，在那里，它們能夠高效地和選擇性地破壞腫瘤。 但是在將這些經過修飾的T細胞灌注回患者體內后，它們不能夠在
羅氏有望帶來全新肺癌一線療法
今日，業內傳來一條重磅新聞：羅氏（Roche）宣布其非小細胞肺癌三聯療法在3期臨床試驗中顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），達到了共同主要臨床終點。這項結果有望改變非小細胞肺癌的治療標準。 本次臨床試驗所針對的非小細胞肺癌是最為常見的肺癌類型，約占肺癌病例總數的85%。作為全世界造成死亡病
完善腫瘤標志物檢測羅氏診斷Elecsys?－SCC免疫檢測在華上市
全球體外診斷領導者羅氏診斷今日宣布，用于輔助鱗狀細胞癌（SCC）患者診療的Elecsys? SCC免疫檢測正式在中國獲批上市。鱗癌（SCC）是鱗狀上皮細胞的惡性腫瘤，包括肺鱗癌、宮頸鱗狀上皮癌、頭頸部鱗癌等。Elecsys? SCC免疫檢測結合其他腫瘤標志物能夠輔助鱗癌患者，尤其是對于優化肺
羅氏新一代免疫療法MPDL3280A－I期研究獲積極數據
羅氏（Roche）近日公布了實驗性抗癌免疫療法MPDL3280A（抗PDL1）I期開放標簽研究的數據。結果表明，經MPDL3280A治療后，有43%（13/30）的轉移性尿路上皮膀胱癌（ UBC）患者的腫瘤體積顯著縮小，這些患者的腫瘤經羅氏開發的一款試劑盒證實為PD-L1（程序性死亡配體-1）陽
羅氏免疫組合療法Tecentriq+Avastin獲美國FDA突破性藥物資格
2018年7月18日訊 ，--瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）一線治療晚期或轉移性肝細胞癌（HCC）的突破性藥物資格（
未來腫瘤免疫療法展望：免疫正常化療法時代已來
過去一百多年，人們努力增強免疫激活機制，這些機制被人類用來消滅入侵者，其中包括腫瘤細胞。 但過去十年間，研究人員發現，這種“免疫增強化”策略通常無法達到客觀緩解的目的，并有頻繁的免疫相關不良事件(irAEs)。 10月4日，耶魯大學醫學院教授陳列平在Cell上發表了一篇題為“A Parad
針對充斥突變腫瘤的免疫療法
新的增強免疫系統的治癌藥物，在臨床試驗中拯救了許多看似無法治療的黑色素瘤和肺癌患者的生命，但對結腸癌似乎沒有療效。一男性結腸癌患者是個例外，2007年治療后，他的轉移性腫瘤消失了好幾年，這激起了研究人員的興趣。他們懷疑，該患者的康復可能與其腫瘤中存在大量突變有關。現在，一個小型的臨床試驗表明，甚
中國腫瘤免疫療法低價時代來臨？
12月17日，由君實生物（1877.HK）研發的首個國產PD-1（程序性死亡受體-1）腫瘤免疫藥物在中國獲有條件批準上市，自遞交上市申請起，審批過程歷時僅284天。隨著未來更多產品獲批，同時競逐免疫療法的多個國內企業或開啟一輪價格戰。 根據國家藥品監督管理局（下稱國家藥監局）網站，君實生物生產
腫瘤免疫療法精準時代來臨
免疫療法是癌癥治療領域最熱鬧，也是進展最快的腫瘤治療研究方向。不過無論是PD－1抗體解除免疫耐受的免疫藥物療法，還是激活特定免疫細胞，利用腫瘤細胞特定抗原，讓免疫系統清洗目標細胞的CART療法，都不具有個性化，在免疫系統殺滅腫瘤細胞的同時，也會殺死和腫瘤細胞接近的正常細胞，也是這些治療具有明星副
腫瘤免疫療法——多突變癌癥克星
臨床試驗中使用的新型免疫系統激活抗癌藥物讓許多看似無法治愈的黑素瘤或肺癌患者重獲新生，但這些藥物對結腸癌似乎無效。不過有一個例外——一位男性患者的結腸癌轉移瘤在2007年接受藥物治療后消失了——引起了研究人員的興趣。他們懷疑該患者之所以能夠康復，可能與腫瘤中出現大量突變有關。如今，一個小型臨床試
腫瘤免疫療法：戰略對頭，戰術乏力
腫瘤治療，在短短幾十年間經歷了手術，放療，化療，靶向療法，到免疫療法的幾個發展階段，現在最紅火的當然是免疫療法。 免疫療法又大致分成細胞療法，和PD－1等抑制劑的方法。 說白了，細胞療法就是從病人身上（也有從正常人身上）召集能對抗腫瘤的“戰士” （免疫細胞），然后送他們到軍校培訓（體外培養）
羅氏Perjeta成為FDA批準的首個新輔助療法
羅氏(Roche)10月1日宣布，FDA已授予乳腺癌藥物Perjeta(帕妥珠單抗)加速批準(accelerated approval)，用于高風險HER2陽性早期乳腺癌患者的新輔助治療(術前治療)。 該項批準，主要基于一項II期研究的數據，研究結果表明，接受Perjeta+赫賽汀+多
羅氏晚期膀胱癌療法Tecentriq獲加速批準
近日，據國外媒體報道，瑞士制藥巨頭羅氏宣布稱該公司用于不適合順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的PD-L1免疫療法Tecentriq近日在美國監管方面傳來重大喜訊，美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準。 此次批準，也是Tecentriq在美國市場不到一年時間內收獲的第三個FDA批文。去年
羅氏與Ionis達成新合作－拓展反義RNA療法
日前，Ionis Pharmaceuticals宣布與羅氏（Roche）達成一項合作，共同開發IONIS-FB-LRx，用于治療補體介導的疾病。此次合作將利用Ionis在RNA靶向治療方面的領導地位，開發針對因子B（factor B， FB）的IONIS-FB-LRx療法，治療多種適應癥。首個適
羅氏抗纖維化口服療法獲FDA認定
日前，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美國FDA授予其Esbriet（pirfenidone）突破性療法認定，治療無法分類的間質性肺病（unclassfied ILD，uILD）成人患者。 間質性肺病（ILD）是影響肺部間質的疾病。這些患者可能出現漸進性表型，會導
腫瘤免疫療法或許會導致胸腺異常
根據在內分泌學會年會上發表的一項新的研究，接受免疫檢查點抑制劑治療癌癥后會出現更加普遍的甲狀腺功能異常癥狀。 癌癥免疫療法，尤其是免疫檢查點抑制劑的治療手段，已成為治療某些類型癌癥的重要組成部分，并為特定群體患者提供了持續性的治療效果。免疫檢查點抑制劑作為靶向免疫系統的“剎車”的藥物，有助于免
腫瘤免疫療法，效力如何最大化？
免疫療法藥物催動機體免疫系統識別并殺死癌細胞，雖然已在多種癌癥治療中取得效果，但對某類腫瘤，只有10-30%患者起效。這些藥物不能在更多人身上發揮作用的確切原因至今還是個謎。本文指出了影響免疫療法藥物療效發揮的重要機制。 調節性T細胞(Regulatory cells,簡稱Tregs )是一類
駐留腫瘤之中的免疫細胞可阻礙癌癥免疫療法
研究人員將腫瘤相關性免疫細胞（被稱作巨噬細胞）在將免疫檢查點抑制劑抗體從其預期的T細胞標靶那里竊走的行動中抓了現行，而阻止這一偷竊行為能令長有腫瘤小鼠的治療反應得到改善。免疫檢查點封堵療法顯示，該療法對多種惡性腫瘤的治療極有幫助，這些腫瘤包括：非小細胞型肺癌、膀胱癌和皮膚癌，但并非所有患者都對這
光熱療法有助細胞免疫療法治療實體腫瘤
3月30日 美國加利福尼亞大學洛杉磯分校的一項新研究表明，將光熱療法和細胞免疫療法相結合，可提高實體腫瘤治療的成功率。動物實驗發現，這種聯合療法可以抑制小鼠身上的黑色素瘤生長。 嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法是近年來發展迅速的一種細胞免疫療法。這種療法先從患者自身采集免疫T細胞，對其進行