第二款曲妥珠單抗生物仿制藥正式上市！
邁蘭（Mylan）與合作伙伴印度生物制藥公司百康（Bicon）近日聯合宣布，在美國市場推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠單抗)，該藥是羅氏品牌藥Herceptin（赫賽汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）的生物仿制藥，也是繼今年7月安進/艾爾建產品Kanjinti（曲妥珠單抗）上市之后登陸美國市場的第二款曲妥珠單抗生物仿制藥。Ogivri包括420mg多劑量小瓶和150mg單劑量小瓶，可為患者提供劑量和治療靈活性。 在美國，Ogivri于2017年12月獲得FDA批準。截至目前，這款曲妥珠單抗生物仿制藥已在全球80多個國家獲得監管批準，Ogivri在美國的上市，將為該地區的患者提供一種重要的高質量、低成本治療方案。 Ogivri是美國FDA批準并由FDA腫瘤學藥物咨詢委員會（ODAC）一致推薦的首個曲妥珠單抗生物仿制藥，被批準用于Herceptin的所有適應癥，包括治療HER2過表達的......閱讀全文
華北制藥－生物藥搶占產業制高點
長城網訊 節日期間，華北制藥生物產業化基地金坦公司EPO原液車間、乙肝疫苗原液車間如往常一般正常生產。2017年金坦公司營業收入、利潤總額同比增長107%和40%，僅乙肝疫苗單品收入就近5億元，真正實現產銷量旺。 研發引領，新品層出。今年1月份，用于類風濕關節炎及三叉神經痛等疾病治療的生
榜單：生物制藥企業CEO年薪排行
FiercePharma網站通過從公共代理服務器、年度報告以及相關證券報道中收集數據，對生物制藥行業高層管理者近七年來的薪酬進行了數字化統計分析，對該生物醫藥薪酬變化洞見一二。 無關乎銷售數據 高層的薪資水平與銷售額無關。此外，在生物制藥領域，每年的頂尖薪酬高管人選都在不斷變化著。這一點在2
首個Epogen生物仿制藥今日獲批
今日，美國FDA宣布批準輝瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作為Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制藥(biosimilar)，用于治療由慢性腎病、化療或使用齊多夫定(zidovudine)治療HIV感
輝瑞Humira生物仿制藥達到療效目標
輝瑞公司報道了其單克隆抗體PF-06410293的一項試驗陽性結果，這項藥物是該公司正在開發的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿制藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體，其在炎癥性疾病的適應癥年銷售額接近150億美元。 輝瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究達到了其試驗
第三屆生物仿制藥高峰論壇與2013生物制藥工程論壇
繼2012首屆生物制藥周成功召開之后，將于2013年5月在上海隆重舉辦2013年生物制藥周系列活動。本屆活動將繼續邀請相關政府監管機構領導，業界知名專家、教授，明星企業代表及著名投資咨詢機構專家出任大會主要發言嘉賓。 大會將重點關注生物仿制藥（Biosimilars）和生物制藥工程兩大主題，
仿金針菇疏水材料
這種材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉積一層緊密間隔的高而薄的納米結構，頂部有圓形斑點。金針菇同樣有長而細的莖，頂部是較大的圓形菌蓋。 被稱為納米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄醬，咖啡和橄欖油等液體可從其表面滑落。即使經過5000次彎曲循環，這些組合質量
生物3D打印精準構建仿骨骼徑向結構材料方面取得進展
近日，中國科學院深圳先進技術研究院醫藥所阮長順、潘浩波和哈爾濱工業大學交叉協作，提出一種可用于擠出式3D打印的仿天然骨組織“松質骨-皮質骨”徑向連續孔隙調控的骨組織工程支架構筑策略，將分形學理論結合骨組織工程支架生物制造中，克服了傳統擠出式3D打印技術難以實現徑向梯度孔隙結構的困難。 臨界骨缺
生物3D打印精準構建仿骨骼徑向結構材料方面取得進展
近日，中國科學院深圳先進技術研究院醫藥所阮長順、潘浩波和哈爾濱工業大學交叉協作，提出一種可用于擠出式3D打印的仿天然骨組織“松質骨-皮質骨”徑向連續孔隙調控的骨組織工程支架構筑策略，將分形學理論結合骨組織工程支架生物制造中，克服了傳統擠出式3D打印技術難以實現徑向梯度孔隙結構的困難。 臨界骨缺
2018上海生物發酵展－立于生物制藥市場“風口”
近年來，在高頻政策引導，健康中國產業發展戰略推動以及人口老齡化趨勢逐漸顯現等背景下，我國醫藥行業正逐漸迎來全新發展周期。其中生物制藥作為戰略性新興產業，具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知識密集等特點，市場前景更是廣闊。有數據顯示，生物制藥產業銷售額平均每年正在以25%—30%的速度增長，成
山寨食品也分高仿和低仿－產品外包裝上藏貓膩
康帥傅，營養央線，旺哈哈，聽到這些詞兒您反應過來我們要說的是什么嗎？在字形、讀音上做文章，外包裝和知名品牌相似度高達80%以上，在今年的315特別節目中，我們就曝光了各種山寨食品。走訪中，記者發現這些山寨食品也分高仿和低仿，而且這些產品的外包裝上藏著不少貓膩。 在今年的315特別節目中，我們
《生物制藥基因學》：吸煙可“開關”基因
刊登在最新一期《生物制藥基因學》雜志上的一份研究報告顯示，吸煙者身體健康會因吸煙受到“永久性損害”。路透社9月30日援引這份研究報告說，吸煙可“開啟”一些有害基因或“關閉”一些有益基因，且戒煙后這些基因的不正常狀態數年內不能得到修復。這解釋了戒煙者肺癌發病率仍居高不下的原因。?加拿大不列顛哥倫比亞癌
大容量生物制藥離心機分類
大容量生物制藥離心機分類有多種。1、按分離目的可分：實驗室大容量生物制藥離心機和工業大容量生物制藥離心機。2、按速度可分：低速大容量生物制藥離心機和高速大容量生物制藥離心機。3、按分離功能可分：大容量生物制藥分析離心機和大容量生物制藥制備離心機。4、按溫控可分：冷凍大容量生物制藥離心機和常溫大容量生
生物制藥超純水設備應用領域
1、大輸液，針劑、口服液等制劑生產2、原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產3、眼藥水及護理液的生產4、醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水5、多效蒸餾水機原料水、洗瓶水6、化妝品工藝用水、洗滌用品用水7、生化藥物制品、診斷試劑
生物制藥“炙手可熱”，科學儀器前景可期
——analytica China 2016全面推動新藥研發進程！ 近年來，中國生物制藥市場日益崛起，新藥研發帶來的革新動力為生物制藥行業帶來前所未有的發展機遇。一方面，國內醫藥生物健康創業孵化近年來備受資本市場關注，并成為PE/VC的熱點投資領域；另一方面，我國政府大力推動生物創新
制藥領域中的微生物風險監控
所謂的注射藥物的無菌消毒有著非常嚴格的產品技術規范。例如，GMP藥品生產質量管理規范就規定了專門的無菌測試方法，此法中，濾膜就是一個關鍵性的元器件。 ? 如今的生物技術領域中，微生物和真核細胞作為特定的供試菌株、藥品成分有著越來越重要的意義了。設想一下，1928年，若不是Alexand
生物制藥超純水設備工藝流程
1、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點；2、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透-PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純
制藥純化水中微生物控制設計考慮
在一個特定的水儲存和分配系統中，總是要預想出一些促進微生物生成問題的特定的基 本條件。以下幾個基本辦法可以抑制這些問題。典型能促進微生物生成的基本條件有： 停滯狀態和低流速區域 促進微生物生長的溫度(15?55°C) e 供水的水質差 減輕這些問題的一些基本方法如下：
投資生物制藥：投人還是投項目？
投資生物制藥到底是投人還是投項目。嚴格地講人和項目都很重要。團隊再強沒有好項目也是巧婦難為無米之炊，項目再好團隊不給力也都糟蹋了。所以這里談的哪個更重要是相對的。另外大藥廠好的團隊能持續找到好項目也不在討論之列，這里只談相對較小的生物制藥投資。 如果把開發新藥比作開發新型跑車、并假設跑車性能主
生物仿制藥高峰論壇精彩報告
上海睿智化學研究有限公司副總裁 吳辰冰先生 來自上海睿智化學研究有限公司的吳辰冰副總裁為大家介紹了睿智生物制藥研發平臺。 上海睿智化學研究有限公司是一家全球領先的醫藥研發外包服務公司，，服務范圍貫穿化學、生物、藥物學、生物制藥、藥代及藥代動力學、毒理學、制藥工藝研發、制劑研發、藥
CBPT生物制藥分離純化技術論壇
作為中國領先的生物制藥技術推廣平臺，由中國生物工程學會《生物產業技術》雜志社主辦，北京中航環宇國際文化交流中心承辦的“CBPT生物制藥分離純化技術論壇”在生物醫藥行業專家領導和朋友們的支持下，已連續成功舉辦了兩屆。是生物醫藥技術領域規模最大、學術水平最高、科研成果最新和專業性最強的年度行業盛會，
生物制藥是干什么的
生物制藥是一種制藥技術。生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生
誰將成為中國生物仿制藥的主角
生物仿制藥市場和國內生物制藥企業現狀 近年來全球生物藥市場增長迅速，其中主要產品包括重組胰島素，人生長激素(HGH)和各種單克隆抗體 (單抗mAbs) 等。隨著許多暢銷的生物藥ZL逐漸到期、降低醫療成本壓力的需求、以及新藥研發日益增加的難度，生物仿制藥市場顯示出強勁的發展潛力。生物仿制
國際生物制藥技術發展趨勢
??? 據《中國醫藥報》2007年6月19日報道：隨著現代生物技術的迅猛發展，運用功能基因組學、蛋白質組學、生物信息學等現代生化與分子生物學技術，結合基因工程、蛋白質工程、細胞工程等技術，使得生物技術藥物研發高潮迭起。 ??? 治療性抗體成熱點抗體藥物是以細胞工程技術和基因工程技術為主體的抗體工程
德印聯合研發抗腫瘤生物仿制藥
德國默克雪蘭諾與印度雷迪博士實驗室股份有限公司日前宣布，將聯合研發抗腫瘤系列生物仿制藥，主要側重于單克隆抗體，根據協議，雷迪博士公司將負責早期的產品開發、完成一期臨床開發。一期臨床結束后，默克雪蘭諾將接手化合物的生產，并負責三期開發，全部研發費用將由雙方共同承擔。 默克雪蘭諾曾于2011年
生物仿制藥“十二五”市場分析
生物仿制藥帶來的機會成為近年來醫藥界最關注的焦點。11月25日-26日，生物仿制藥高峰論壇在上海召開，論壇圍繞“生物仿制藥產業趨勢與關鍵技術”等話題深入討論與分析全面闡釋。與會專家認為，生物仿制藥在未來5至10年將迎來重要發展機遇。 生物仿制藥未來5-10年將迎重要發展機遇 生物仿
制藥巨頭瘋搶新生物制藥的邏輯－現有藥品將失ZL保護
現在，全球的大型制藥企業都在餓狼撲食般盯著新生的藥物公司，這些藥企大都在最新的生物制藥、免疫療法等領域有一兩項成熟的藥品，和正在第二、三試驗階段的產品管線，也被資本市場青睞。 盡管收購并購的趨勢已經持續了十余年，如巨頭輝瑞從2000年開始并購華納蘭伯特和法瑪西亞，之后又并購惠氏，成為全球范圍內
中國國際生物仿制藥論壇在武漢光谷生物城召開
為加強當代生物仿制藥技術發展和應用，展望未來前景，增進國內外行業交流，2014年3月6-7日，中國國際生物仿制藥論壇在武漢光谷生物城隆重召開。本次論壇由武漢光谷生物城主辦、BMAP醫藥信息咨詢公司承辦，有超過300多位國內外生物仿制藥領先企業高管，帶來最先進的國際技術理念、成功的國內外企業實踐案
生物醫藥行業推動法案提高生物仿制藥門檻
2013年3月24日醫藥研發巨頭如Amgen、Genentech等公司上周成功推動美國弗吉尼亞州簽署法案提高生物仿制藥的門檻，希望借此來限制仿制藥對專利藥的競爭。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制藥并不是單純的抄襲原創藥物，生物仿
干貨：首仿的優勢在哪里？
在美國：首仿為藥物創新激勵與促進可及性之間建立了一種有效平衡 我們先來回顧美國的情況。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，當時美國立法通過《藥品價格競爭和專利期恢復法》，里面說到：在“專利無效或者批準正在申請的藥物不會侵犯專利”的情況下，第一個仿制申請者將擁有180天的市場獨占權。該法案
四川省積極打造公共研發平臺－仿創藥物研發進入快車道
隨著國際重大ZL藥到期高峰來臨，四川省制藥企業發揮藥物研發優勢，瞄準優于原創藥的高水平仿制藥開發目標，仿創結合，從低端仿制走向高端仿制。近年來，科技廳依托省化藥研究領域優勢企業組建了“四川省仿創藥物工程技術研究中心”和“成都高新區生物醫藥分析測試公共服務平臺”等，積極打造仿創藥物研究公共平臺，