生物樣本庫認可依據
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》 CNAS-R02《公正性和保密規則》 CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規則》 CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》 CNAS-RL02:2018《能力驗證規則》 CNAS-RL10:2020《生物樣本庫認可規則》 CNAS-CL10:2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》（注：該準則與國家標準GB/T 37864-2019《生物樣本庫質量和能力通用要求》（IDT ISO20387：2018 《Biotechnology-Biobanking-General requirements for biobanking》）內容及條款號完全一致）......閱讀全文
生物樣本庫類型
生物樣本庫(Biobank)有多種類型，常見的組織、器官庫(Tissue bank)，如血液庫、眼角膜庫、骨髓庫，到擁有正常細胞、遺傳突變細胞、腫瘤細胞和雜交瘤細胞株(系)的細胞株(系)庫，近年來出現了臍血干細胞庫、胚胎干細胞庫等各種干細胞庫以及各種人種和疾病的基因組庫(Genome bank)
生物樣本庫主要形式
1、醫院或研究機構下單個研究人員或者單個科室因其研究需要將其搜集的生物樣本單獨保存而建立的生物樣本庫(Biobank)； 2、醫院或研究機構建立的生物樣本庫(Biobank)，進行醫院或研究機構內部搜集的生物樣本資源統一保存和分配使用； 3、多個醫院或研究機構聯合組成的生物樣本庫(Bioba
生物樣本庫主要形式
1、醫院或研究機構下單個研究人員或者單個科室因其研究需要將其搜集的生物樣本單獨保存而建立的生物樣本庫（Biobank）； 2、醫院或研究機構建立的生物樣本庫（Biobank），進行醫院或研究機構內部搜集的生物樣本資源統一保存和分配使用； 3、多個醫院或研究機構聯合組成的生物樣本庫（Bioba
生物樣本庫的定義
生物樣本庫 根據經濟合作與發展組織（OECD）的定義，”生物樣本庫（Biobank）是一種集中保存各種人類生物材料（Human biological material），用于疾病的臨床治療和生命科學研究的生物應用系統”。 類型 生物樣本庫（Biobank）有多種類型，常見的組織、器官庫（T
生物樣本庫的價值
在和大量客戶接觸和交流的過程中，發現越來越多的臨床科研工作者意識到樣本資源對于科研工作的重要性，開始重視臨床生物樣本的大量收集和規范化管理工作,一個優秀的生物樣本庫信息化管理體系的建立，將帶來以下價值： 整體科研 即從短期、中期和長期三個階段來規劃本單位的科研目標，明確各個階段可以采用的科研
什么是生物樣本庫？
生物樣本庫又稱生物銀行(Biobank)，主要是指標準化收集、處理、儲存和應用健康和疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等樣本(包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經處理過的生物樣本(DNA、RNA、蛋白等)以及與這些生物樣本相關的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質量控制
生物樣本庫的現狀
早在1994年中國科學院就建立了中華民族永生細胞庫，而后，山東省臍帶血造血干細胞庫、北京臍帶血造血干細胞庫、泰州(復旦)健康科學研究院、SBC芯超生物銀行等專項生物標本資源庫也相繼建立，所以我國生物樣本資源庫與歐美相比，起步時間并不算晚。 2003年我國啟動了國家自然科技資源共享平臺建設項目，
生物樣本庫的識別跟蹤
a) 提取、分裝后的樣本應能通過信息系統追溯到原始樣本并與其信息相關聯； b) 每份樣本在信息系統中應有且僅有唯一一個或者一組識別符號（數字或條形碼）； c)樣本從采集到處理、儲存、配送運輸、使用后剩余返回重新儲存等的全過程都應被有效記錄； d) 生物樣本的轉移應被及時記錄，信息系統能追溯
生物樣本庫與轉化醫學
隨著后基因組時代的來臨，對基因的研究引發了新的方法和研究手段的誕生，密切了基礎醫學與藥物研發、臨床醫學之間的聯系。使人們可以更準確地理解環境和人類遺傳分子之間的相互作用，以期精確地描繪疾病發生的本質，從而改進對于疾病的診查和治療。由此誕生了從實驗室到病床，把基礎研究所獲得的知識、成果快速轉化為臨
生物樣本庫認可依據
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