NEJM：開天辟地！一類全新的藥物獲批在即
勸別人做個人時常說要視金錢如糞土，可在這群科學家眼中，糞便它還就是個寶藏。基本上所有關于腸菌的基礎研究中都少不了給小鼠做糞菌移植（FMT），也就是喂小鼠吃各種鼠糞或者人糞（真是天人共糞啊！）。而這些研究結果也展現出糞便的價值，準確來說是腸菌的價值。 大量研究表明，腸菌與肥胖、認知行為[2]、衰老[3]等都脫不了關系，甚至還能助力免疫治療[4]。通過給小鼠FMT，便能有效緩解腸菌紊亂帶來的不良后果。 于是科學家們琢磨，人類能否也來個FMT，借腸菌用用，給病人食健康人的糞便提取物、胖人食瘦子的糞便提取物，以達到神奇療效？畢竟糞便作為藥物原材料的話，還是挺供不應求的。 前不久，《新英格蘭醫學雜志》期刊上發表了一項Ⅲ期臨床試驗ECOSPOR III的數據，為人類歷史上首個人類糞便提取藥物的獲批鋪平了道路。 ECOSPOR III的目的是評估糞便提取物口服藥丸SER-109在治療復發性艱難梭菌感染中的臨床療效以及安全性。研究結......閱讀全文
安進/UCB新一代藥物Evenity歐盟獲批
生物技術巨頭安進（Amgen）與合作伙伴優時比（UCB）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準Evenity（romosozumab），用于有高骨折風險的絕經后女性，治療嚴重骨質疏松癥。Evenity是自2010年以來歐盟批準的首個骨質疏松癥新藥，該藥具有促進骨形成和減少骨吸收的雙重作用，可降低
海王生物NEP018片－藥物臨床試驗獲批
海王生物(000078)3月10日晚間公告，公司全資子公司深圳海王醫藥科技研究院有限公司于近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。經綜合的臨床前研究考察，NEP018片對設計靶點具有良好選擇抑制活性，針對胃腸道腫瘤具有良好的抑制作用。
FDA批準通道提速，Lucira－Health分子新冠藥物獲批
美國食品和藥物管理局周二批準了 Lucira Health 的分子 COVID-19/流感測試的緊急使用授權。Lucira COVID-19 & Flu 檢測獲準在護理點使用。 據該機構稱，這是與美國國立衛生研究院獨立測試評估計劃 (ITAP) 合作后獲得授權的第一個分子 COVID-19 測試，該
重磅！國藥集團中國生物新冠治療藥物獲批臨床
8日30日，國藥集團中國生物研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下簡稱“新冠特免”）獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》，批準開展臨床試驗。 靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）為治療用生物制品一類新藥，是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性
－FDA：安全性問題不妨礙賽諾菲MS藥物Lemtrada的獲批
FDA顧問委員會周三舉行會議，認為賽諾菲(Sanofi)開發的實驗性多發性硬化癥(MS)藥物Lemtrada的安全性問題，并不妨礙(preclude)該藥的批準，但該委員會對相關臨床研究的質量表示了擔憂。 該委員會以17:0，1票棄權的投票結果認為，Lemtrada潛在導致癌癥及其他嚴重疾
NEJM：首個高度個性化治療的抗癌藥物問世
一種量身定制的藥物，可攻擊腫瘤細胞的致命弱點，從而縮小或穩定某些較難根治的遺傳性癌癥患者身上的腫瘤。此項早期試驗成果發表在近期的《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)網絡版上。 這種被稱為Olaparib的藥物是世界上首個可達至高度個性化治療的新型抗癌藥物。研究人員在藥物開發過程中引入了一種“綜
NEJM/Science：基于Remdesivir的組合藥物對抗冠狀病毒前景
據數據，在中國，截止北京時間1月31號9時，全國確診人數已經達到9811例，疑似15238例，死亡213例，治愈214例。在美國，截至目前為止，確診的病例為六例，并且首次出現人傳人現象，目前患者分別在華盛頓州西雅圖地區，伊利諾伊州（2例），加州（2例）和亞利桑那州。AA（美國航空）、DELTA（
鋁金屬電池研制獲突破－商業化在即
有媒體近日報道，新研制的一種以鋁為材質的金屬復合燃料電池已經在電動汽車上開始試驗，效果良好。業內分析認為，新型燃料電池研制成功，鋁電池商業化可期，在此態勢下，國內鋁電池概念有望受到市場關注。 受上述消息刺激，昨日上午開盤后不久明泰鋁業即強勢封漲停。明泰鋁業投資者關系部相關人士向上證報記者透露，
沿海核電重啟在即－內陸項目近期難批
經濟觀察報獨家獲悉，目前高層對重啟沿海核電的愿望強烈，遼寧紅沿河二期、遼寧葫蘆島徐大堡一期和廣東陸豐一期有望成為日本福島核事故后中國首批重啟的核電項目，其中紅沿河二期被認為獲批的可能性最大。 一位國家核安全局官員對經濟觀察報表示，“目前待批的項目中，只有紅沿河二期采用的ACPR1000技術爭議
全球最貴！首款血友病基因治療藥物獲批
據美國有線電視新聞網（CNN）報道，美國食品和藥物管理局（FDA）當地時間22日宣布批準全球首個B型血友病基因治療藥物Hemgenix。澳大利亞藥品制造商CSL Behring將一劑的價格定為350萬美元，使其成為世界上最昂貴的藥物。 Hemgenix是一種基于腺相關病毒載體的一次性基因療法，通
NEJM：多發性硬化藥物能夠緩解大腦萎縮
一項對超過250名患有進行性多發性硬化癥（MS）的參與者的臨床試驗結果顯示，“ibudilast”藥物在減緩腦萎縮方面優于安慰劑。該研究還表明，ibudilast的主要副作用是胃腸道和頭痛。該研究得到了國家神經疾病和中風研究所（NINDS）的支持，相關結果發表在《New England Jour
全球首個脊髓性肌萎縮癥藥物Spinraza公布首個臨床3期數據
百健（Biogen）與合作伙伴Ionis制藥公司近日宣布，公司用于脊髓性肌萎縮癥（SMA）治療的藥物SPINRAZA？ (nusinersen)的首個臨床3期試驗數據結果在新英格蘭醫學期刊 (The New England Journal of Medicine，簡稱NEJM)上公布。SPINR
6項里程碑突破！2017基因療法“厚積薄發”
基因療法不同于市場上絕大多數藥物，其目的是糾正引發疾病的致病基因。科學家們希望它可以改寫疾病治療的范式，特別是罕見病。2017年，FDA先后批準3個基因治療藥物，填補領域空白！與此同時，基因療法在拯救罕見病領域創造了多個奇跡！ 1、治療鐮狀細胞貧血 2017年3月，《NEJM》發表文章揭示，
一類新藥鹽酸妥諾達非片上市獲批，揚子江藥業集團劍指抗ED市場
近日，國家藥品監督管理局官網發布消息，揚子江藥業集團（以下簡稱揚子江）申報的一類新藥鹽酸妥諾達非片（商品名：泰妥妥）上市獲批，為國內男性勃起功能障礙（ED）患者帶來兼具安全性與有效性的治療新選擇。 “這款新藥的獲批填補了集團在抗ED創新藥領域的空白。”揚子江藥業集團市場部負責人谷成明表示，“它
美國FDA獲批在即！CRISPR能否改寫醫藥業歷史？
全球首款CRISPR基因編輯療法獲FDA批準在即，或將掀開新篇章，顛覆整個醫學界并帶來新的投資機會。 據媒體周六報道，美國福泰制藥（Vertex Pharmaceuticals）與瑞士CRISPR Therapeutics合作開發的CRISPR基因編輯療法examglogene autotem
先進院發現GPCR藥物全新結合模式
日前，中國科學院深圳先進技術研究院醫藥所計算機輔助藥物設計中心袁曙光課題組帶領團隊與上海科技大學合作，通過計算藥學與生物化學相結合的方法，發現G蛋白偶聯受體蛋白（GPCR）全新藥物分子結合模式與激活機制。相關工作近期發表在ACS Central Science上。 GPCR參與著人類體內包括細
先進院發現GPCR藥物全新結合模式
日前，中國科學院深圳先進技術研究院醫藥所計算機輔助藥物設計中心袁曙光課題組帶領團隊與上海科技大學合作，通過計算藥學與生物化學相結合的方法，發現G蛋白偶聯受體蛋白（GPCR）全新藥物分子結合模式與激活機制。相關工作近期發表在ACS Central Science上。 G蛋白偶聯受體（G Prot
泛瘤種精準靶向治療藥物維泰凱在中國獲批
近日，泛瘤種精準靶向治療藥物維泰凱（拉羅替尼）獲得國家藥品監督管理局批準，該藥物將用于符合下列條件的成人和兒童實體瘤患者——經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變；患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者，以及無滿意替代治
泛瘤種精準靶向治療藥物維泰凱在中國獲批
近日，泛瘤種精準靶向治療藥物維泰凱（拉羅替尼）獲得國家藥品監督管理局批準，該藥物將用于符合下列條件的成人和兒童實體瘤患者——經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變；患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者，以及
默沙東首款巨細胞病毒感染患者藥物獲批！
? 默沙東（MSD）宣布，FDA批準了PREVYMI（letermovir）口服片劑和靜脈注射液，用于治療接受異基因造血干細胞移植（HSCT）后 （CMV）血清呈陽性的成人患者。該藥物可預防CMV感染和相關疾病。值得一提的是，letermovir是15年來在美國批準的第一種CMV感染新藥。 CMV
上海藥物所1類抗腫瘤新藥獲批進入臨床研究
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/518137.shtm2月26日，由中國科學院上海藥物研究所研究員李亞平領銜研發的抗腫瘤1類新藥HLN601脂質體，獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準通知書，同意開展臨床試驗。胰腺癌是消化道常見惡性腫瘤之
NEJM：新型銀屑病藥物的治療效率優于當前標準療法
近日，一項發表于國際雜志New England Journal of Medicine上的研究論文中，來自美國西北大學的研究人員通過進行一項II期臨床試驗，結果表明，一種名為guselkumab的銀屑病藥物或可優于當前的標準療法用于治療慢性的皮膚疾病，文章中研究者對比了guselkumab和阿達
PD1聯合療法導致2名患者死亡，原因是心臟風險！
上個月，免疫療法中的PD-1/PD-L1抗體“家族”再展雄風。首個治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的PD-L1抗體獲批，PD-1抗體Keytruda正式被批準用于NSCLC一線治療，這些消息再次證明了免疫檢查點抑制劑的絕對實力。不過，11月3日發表在NEJM上的一項研究發現了這類突破性免疫療
新一代靶向藥物在中國獲批?肺癌患者迎來新希望
勃林格殷格翰中國總部27日在上海宣布，第二代EGFR靶向藥物阿法替尼已在國內獲批，為中國的肺癌患者帶來了新的希望。 肺癌是中國最常見的惡性腫瘤之一，每年新增肺癌病人約60萬，是癌癥死亡原因之首。隨著肺癌治療方面的研究進展，已發現對于具有某種基因突變的肺癌患者，靶向治療與化療相比會使患者獲益更多
新型靶向藥物獲批用于去勢抵抗性前列腺癌治療
? 8月27日， 拜耳公司宣布多菲戈（氯化鐳[223Ra]注射液）獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療伴癥狀性骨轉移且無已知內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。關鍵III期ALSYMPCA研究證明與安慰劑相比，多菲戈生存獲益顯著，具備良好的安全性，且能改善患者的生活質量（QoL），該治療為
精準、有效！國內首款結直腸癌肝轉移治療藥物獲批
2月9日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準了遠大醫藥（中國）有限公司的SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液的上市申請，適應癥為經標準治療失敗的不可手術切除的結直腸癌肝轉移。圖為釔[90Y]微球注射液（遠大醫藥供圖） 據悉，這是國內首款用于治療結直腸癌肝轉移適應癥的產品。這填補了我國結
中國首個第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙Tagrisso獲批
昨日，阿斯利康公司宣布，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已正式批準第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙？（甲磺酸奧希替尼片， AZD9291）用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細
脂肪肝炎全新藥物將“閃亮登場”
圖A. IMA-1抑制ALOX12和ACC1蛋白互作結構圖；圖B. IMA-1治療脂肪肝炎效果。紅色染色區域代表肝臟纖維化程度，（論文課題組供圖） 非酒精性脂肪肝是目前最常見的肝臟疾病，全球患病人數近20億，且發病率呈快速增長趨勢。據統計，非酒精性脂肪肝炎（以下簡稱“脂肪肝炎”）患者10-15年內
脂肪肝炎全新藥物將“閃亮登場”
非酒精性脂肪肝是目前最常見的肝臟疾病，全球患病人數近20億，且發病率呈快速增長趨勢。據統計，非酒精性脂肪肝炎（以下簡稱“脂肪肝炎”）患者10-15年內發生肝硬化的概率高達15%-25%。因此，脂肪肝炎治療藥物臨床需求迫切，預計2030年其全球市場規模將達到350億美元。圖A. IMA-1抑制AL