當葛蘭素史克公司今年初設立了一個ZL池以刺激對被忽視疾病的研究的時候,它們把利潤極為豐厚的艾滋病藥物ZL排除在外,這并不令人驚訝。
但是現在有一個把艾滋病藥物放入ZL池的強有力的人道主義理由——如今國際藥品采購機制(UNITAID)這個衛生組織正在推廣這一理由。英國國會關于艾滋病的小組估計,到2030年,5000萬人將需要艾滋病藥物。已經有超過600萬人因為無法獲得救命藥物而死于艾滋病。
UNITAID提議的ZL池可能完全改變這種情況。它的運行方式可以是收集企業、大學或研究所持有的ZL,讓發展中國家以低廉的授權費用獲得這些ZL用于藥品生產或研究。
這有別于藥物ZL通常的運作方式。當一家公司研發出一種新藥的時候,ZL保護持續大約20年。它禁止其他公司制造和銷售該藥,或者把它用于研究。有時候,ZL持有人可能會讓其他組織獲取它的受保護的知識,但是通常只能獲取極為有限的能力和付出高昂的費用——這讓中低收入國家無望參與進來。
ZL確保了最大的利潤并讓公司彌補它們把一種藥物推向市場所花費的無數金錢。但是這也意味著那些只能買得起廉價“仿制藥”的人們必須等待數年。而且如果其中一種藥物有ZL,科學家就無法開發新的聯合療法——世界衛生組織把聯合療法推薦為減少耐藥性風險的最佳方法。
UNITAID的艾滋病ZL池意味著可以立刻生產仿制藥,而且可以開始進行新藥聯用以及對兒童友好的配方的研究。
正確的主意,合適的時間?
ZL池并不是確保發展中國家獲得藥物的唯一方式。一些國家,例如巴西,印度和泰國,已經發出了強制許可證,讓制藥商可以制造ZL藥的仿制版本。這些國家在保護它們制造廉價救命藥物的權利方面的態度與制藥公司保護它們的股價方面的態度一樣積極。
但是強制許可是一條艱難的道路,充滿了包括來自制藥公司的法律行動在內的復雜因素。而且盡管它降低了現存藥物的價格,它沒能刺激研究。UNITAID的ZL池可能讓創新恢復活力,挽救發展中國家的生命。
而且有很好的理由認為該組織可以讓一個ZL池運作起來。UNITAID在通過批量采購協議從而降低艾滋病藥物方面擁有良好的記錄。它還擁有“獲取藥物”運動的一個關鍵的前成員Ellen t'Hoen的專家知識。無國界醫生組織利用該運動改善了窮人對抗逆轉錄病毒藥物的獲取。
一些制藥公司至少在原則上也開始接受這個主意。強生公司、Gilead以及印度的仿制藥制造商Cipla已經公開表示支持,據報道諾華和默克也正在與UNITAID協商。即便是葛蘭素史克也在最近致英國衛報的一封信中說,它們并沒有排除加入ZL池的選項。
付款和獎金
但是UNITAID仍然需要提出一個讓各個公司加入的激勵措施——僅憑企業的良好意愿,它們不太可能加入進來。
目前的提案把重點放在了自愿捐助ZL的特許使用金上。t'Hoen告訴本網站說,這些特許使用金“不會很少”。但是考慮到艾滋病藥物能夠帶來巨大的利潤——發達國家每年每位患者使用替諾福韋德的費用是3500英鎊(5500美元)——這些公司不太可能僅僅滿足于特許使用金。
由知識生態學國際組織提出的一個替代方案是建立一個數百萬美元的獎金基金,從而誘惑各個公司加入這個ZL池。那些加入ZL池的公司有資格獲得獎金,例如,可以為對于公共衛生有最大影響的公司發獎。
這個主意正在獲得來自幾個權威學術人士的支持,諸如澳大利亞喬治研究所藥物研發項目的負責人Mary Moran,以及克林頓艾滋病項目等捐助者。
一些發展中國家也支持這個主意。孟加拉國、巴巴多斯、玻利維亞和蘇里南都寫信給世界衛生組織(它負責組織和管理UNITAID),要求它考慮這個獎金基金/ZL池的模式。它們提出,捐助者藥物采購預算的10%可以投入這個基金,這就可能積累到數百萬美元。無疑,捐助者和非政府組織將就具體的百分比進行爭論,或者甚至就資助該基金的方式進行爭論,但是它們和各國政府需要在這個動力消失之前提出一個可行的方案。
UNITAID提出ZL池的方案正值世界知識產權組織(WIPO)在新領導人的帶領下重整旗鼓。該組織的新領導人Francis Gurry正在設法恢復該組織的發展議程,t'Hoen 說WIPO已經向UNITAID提供了技術支持。
UNITAID如今需要確保它們成功地促成一項對于發展中國家極為重要的協定。
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