注射用醋酸丙氨瑞林說明
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。含量均勻度以含量測定項下測得的每支含量計算,應符合規定(通則0941)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10支,分別加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.1mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見醋酸丙氨瑞林含量測定項下。測定法見醋酸丙氨瑞林含量測定項下。計算每支的含量,并求得10支的平均含量。類別同醋酸丙氨瑞林規格(1)25g(2)150g貯藏遮光,密閉保存。......閱讀全文
總局發布修訂注射用賴氨匹林說明書的公告
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，并對【適應癥】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有注射用賴氨匹林生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照注射用賴氨匹林說明
國家藥典委公示注射用二巰丁二鈉等藥典標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂注射用二巰丁二鈉等33個品種藥典標準（名單見下），刪除【檢查】下的無菌項，把無菌項并入【其他】。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，
注射用醋酸奧曲肽說明
性狀本品為白色疏松塊狀物。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致檢查酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品,每支按標示量加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧曲肽0.05mg的溶液,依
醋酸曲普瑞林的類別和貯藏方法
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存制劑醋酸曲普瑞林注射液
注射用賴氨匹林的檢查方法
酸度取本品0.90g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.90g,加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取裝量
醋酸曲普瑞林注射液的貯藏方法
遮光,2~8℃保存。
醋酸曲普瑞林注射液的檢查方法
pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸曲普瑞林有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質
注射用賴氨匹林的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末。
注射用賴氨匹林的鑒別方法
(1)取本品的水溶液(1→5005ml,煮沸,放冷,加茚三酮試液1ml,置水浴中加熱數分鐘,即顯藍紫色。(2)在阿司匹林含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)在賴氨酸含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
醋酸曲普瑞林注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸曲普瑞林含量測定項下
醋酸曲普瑞林注射液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)
醋酸曲普瑞林注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
醋酸曲普瑞林注射液的類別和規格
類別同醋酸曲普瑞林。規格1ml:0.1mg(按C4H2N18O3計0.0956mg)
注射用丙氨酰谷氨酰胺的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.4~6.溶液的澄清度取本品適量,加水溶解并制成每1ml中含0.20g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃吸光度取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含0.2g的溶液,照紫外可
注射用賴氨匹林的含量測定法
阿司匹林照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液見游離水楊酸項下。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見賴氨匹林含量測定阿司匹林項下。賴氨酸取裝量差異項下內容物,混勻,精密稱取適量,加0.02mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成一定濃度的供試品溶液,用適宜的氨基酸分析儀或高
注射用丙氨酰谷氨酰胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含丙氨酰谷氨酰胺05mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見丙氨酰谷氨酰胺含量測定項下。
注射用丙氨酰谷氨酰胺的基本性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
注射用丙氨酰谷氨酰胺的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液5滴,加熱,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用賴氨匹林的類別規格及貯藏條件
類別同賴氨匹林。規格按賴氨匹林(C1sH2N2O6)計(1)0.25g(2)0.5g(3)0.9g(4)1.8貯藏密閉,在陰涼干燥處保存。
注射用丙氨酰谷氨酰胺的類別及貯藏方法
類別同丙氨酰谷氨酰胺。規格(1)10g(2)20g貯藏密閉,在陰涼處保存
注射用丙氨酰谷氨酰胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品約20mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液5滴,加熱,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用丙氨酰谷氨酰胺的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約20mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液5滴,加熱,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.4~6.溶液的澄清度取本品適量,加水溶解
醋酸可的松說明
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或二氧六環中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+210°至+217°吸收系數取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀
2020年版《中國藥典》目錄第二部
2020年版《中國藥典》目錄二部目錄化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等品種正文? 第一部分1乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)2乙胺利福異煙片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸顆粒8噴霧用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
磷酸苯丙哌林檢查
? ? ? ?溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與對照液(取黃色3號標準比色液12.5ml,加水至25m1)比較(通則0901第法),不得更深。氯化物取本品0.50g,依法檢查(通則0801),
磷酸苯丙哌林制劑
(1)磷酸苯丙哌林口服溶液(2)磷酸苯丙哌林片(3)磷酸苯丙哌林膠囊(4)磷酸苯丙哌林顆粒
磷酸苯丙哌林性狀
本品為白色或類白色粉末;微帶特臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為148~153℃。
磷酸苯丙哌林鑒別
(1)取本品約20ng,加水5ml溶解后,加稀鹽酸ml,加硫氰酸鉻銨試液3~5滴(或少許顆粒),產生粉紅色沉淀。(2)取本品少量,加水0.5m1溶解后,加0.2%對二甲氨基苯甲醛試液3ml,振搖,數分鐘后顯粉紅色至紅色。(3)取本品制成0.01%水溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在2
磷酸苯丙哌林介紹
含量測定取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐4m1溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。類別鎮咳藥貯藏遮光,密封保存。制劑
溴丙胺太林簡介
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水、乙醇中極易溶解,在乙醚中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為157~164℃,熔融時同時分解鑒別(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,加氫氧化鈉試液10ml,煮沸2分鐘,放冷,加稀鹽酸5ml,即析出沉淀,濾過;沉淀用水洗滌,再用稀乙