雙氯芬酸鈉腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉,加水溶解并稀釋制成每1ml中含雙氯芬酸鈉20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液取鄰苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供試品溶液1ml,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見雙氯芬酸鈉有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除鄰苯二甲酸二乙酯峰和其之前的色譜峰外,在相對雙氯芬酸峰保留時間1.2~1.3處的雜質峰(雜質Ⅲ),其峰面積乘以0.5后不得大于對照溶液中雙氯芬酸峰面積(0.5%......閱讀全文
雙氯芬酸鈉搽劑的檢查方法
顏色取本品,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。乙醇量應為45.0%~55.0%(通則0711)其他應符合搽劑項下有關的各項規定(通則0119)
雙氯芬酸鈉滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或微黃色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致2)取本品,用水稀釋制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收
雙氯芬酸鈉滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或微黃色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致2)取本品,用水稀釋制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收
雙氯芬酸鈉栓的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至淡黃色的栓劑。鑒別(1)取本品適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg加乙醇2ml,水浴加熱使溶解,放冷,待基質凝固后,濾過,濾液蒸干,取殘渣適量,加水使成糊狀,用銅片蘸取少量,在無色火焰中燃燒,火焰邊緣應顯綠色(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282
雙氯芬酸鉀的檢查和鑒別方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集698圖)一致。(2)取本品約50mg,加碳酸鈉0.2g,混勻,加熱至炭化,放冷,加水5ml,攪拌,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)(3)本品顯鉀鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸堿度取本品0.20g,加水20ml溶解,依法檢查
雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的類別及貯藏方法
類別同雙氯芬酸鈉。規格50mg貯藏密封,在干燥處保存
雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的性狀及鑒別法
性狀本品內容物為白色或類白色球形小丸鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
雙氯芬酸鉀片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿侖膦酸鈉腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿侖膦酸2g),加水20ml振搖使溶解,濾過,取續濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
雙氯芬酸鈉的制劑類型
(1)雙氯芬酸鈉腸溶片(2)雙氯芬酸鈉腸溶膠囊(3)雙氯芬酸鈉栓(4)雙氯芬酸鈉搽劑(5)雙氯芬酸鈉滴眼液
雙氯芬酸鈉的雜質類型
質IC14H9Cl2NO278.13 1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氫-2H-吲哚2-酮雜質Ⅱ C13H1Cl2NO268.14 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醇 雜質Ⅲ,CHONH C13HCl2NO266.12 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醛
雙氯芬酸鉀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于雙氯芬酸鉀25mg),置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統
雙氯芬酸鈉搽劑的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄清液體。鑒別(1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在284mm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有最小吸收。(2)取本品適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),置水浴上蒸干,加碳酸鈉0.2g,混勻,直火加熱至完全炭化,放冷,加水5ml,煮
阿侖膦酸鈉腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿侖膦酸2g),加水20ml振搖使溶解,濾過,取續濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查含量均勻度(10mg規格)取本品1片
甲巰咪唑腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品2片,研細,加熱乙醇20ml,研磨1分鐘,濾過;濾液置水浴上蒸干,殘渣加水20ml溶解,濾過,取濾液1ml,照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收。檢查含量均勻度取本品
巴氯芬片的檢查與鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于巴氯芬40mg),置具塞試管中,精密加入溶劑10ml,超聲使巴氯芬溶解,離心20分鐘,取上清液對
對氨基水楊酸鈉腸溶片的性狀和鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取適量(約相當于對氨基水楊酸鈉1g),加水25ml,攪拌使對氨基水楊酸鈉溶解,濾過,濾液蒸干,照對氨基水楊酸鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對
雙氯芬酸鈉的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸40ml溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于31.81mg的C4H10Cl2NNaO2。
雙氯芬酸鈉的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;有刺鼻感與引濕性。本品在乙醇中易溶,在水中略溶,在三氯甲烷中不溶。
雙氯芬酸鈉的藥理作用
該藥含雙氯芬酸鈉，屬非甾體抗炎藥，有明顯的鎮痛、消炎及解熱作用。通過抑制環氧化酶而阻斷前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎、解熱作用。其作用比吲哚美辛強2~2.5倍，比乙酰水楊酸強26~50倍。特點為藥效強，不良反應輕，劑量小，個體差異小。 該藥與血漿蛋白結合率為99.7%半衰期為1~2小時。按推薦
雙氯芬酸鉀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
對氨基水楊酸鈉腸溶片的鑒別方法
(1)取本品,除去包衣,研細,取適量(約相當于對氨基水楊酸鈉1g),加水25ml,攪拌使對氨基水楊酸鈉溶解,濾過,濾液蒸干,照對氨基水楊酸鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
蘭索拉唑腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑10g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
比沙可啶腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于比沙可啶50mg),加三氯甲烷30ml,振搖使比沙可啶溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加1%硫酸溶液10ml使溶解,照下述方法試驗。取溶液2ml,加碘化汞鉀試液1滴,即生成白色沉淀。取溶液2ml,滴加硫酸,即顯紫紅色取溶液2ml,加硝酸1~2滴,加熱,顯黃色,冷卻,滴加
雙氯芬酸鉀膠囊的檢查鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的內容物適量(約相當于雙氯芬酸鉀25mg),置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶
己酮可可堿腸溶片的檢查鑒別方法
鑒別取本品研細,稱取適量(約相當于己酮可可堿50mg),加三氯甲烷10ml,振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣照已酮可可堿項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
巴氯芬片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
雙氯非那胺片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雙氯非那胺0.2g),照雙氯非那胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在284mm與29nm的波長處有最大吸收。檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
雙氯芬酸鈉滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5瓶,混勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用70%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取雙氯芬酸鈉對照品適量,精密稱定,加70%甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅
雙氯芬酸鈉滴眼液的基本性狀
本品為無色或微黃色的澄明液體。