環扁桃酯膠囊檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,取續濾液。對照品溶液取環扁桃酯對照品約10mg,置100ml量瓶中,加乙醇5m1溶解后,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算出每粒的溶出量限度標示量的60%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。......閱讀全文
鹽酸黃酮哌酯膠囊的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加溶劑振搖使鹽酸黃酮哌酯溶解并定量稀釋制成毎1m中約含鹽酸黃酮哌酯20mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸黃酮哌酯0.1mg的溶液。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,
氯貝丁酯膠囊的檢查方法
檢查酸度取本品的內容物,照氯貝丁酯酸度項下的方法檢查,應符合規定。對氯酚照氣相色譜法(通則0521)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于氯貝丁酯10g),加氫氧化鈉試液20ml,振搖提取,分取下層液,用水5ml振搖洗滌后,留作揮發性物質檢查用。上述水洗液并入堿性提取液中,用三氯甲烷振搖洗滌2次,
氨甲環酸膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103。
單硝酸異山梨酯膠囊的檢查方法
硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續濾液。對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中各約含5g的混合溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見單硝酸異山梨酯有關物質項下。測
硝酸異山梨酯緩釋膠囊的檢查方法
檢查含量均勻度(20mg規格)取本品1粒,內容物置200m量瓶中,加流動相約140ml,超聲約30分鐘使硝酸異山梨酯溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每粒的含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二
鹽酸甲氯芬酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量(約相當于鹽酸甲氯芬酯50mg),置50ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使鹽酸甲氯芬酯溶解,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1m1,置100m1量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻
鹽酸黃酮哌酯膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸黃酮哌酯0.1g),加甲醇10ml,振搖,置60℃水浴上加熱5分鐘使鹽酸黃酮哌酯溶解,放冷,濾過,取濾液,加鹽酸0.5ml,加鎂粉約50mg,振搖,放置10分鐘,溶液顯橙黃色。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在24
氯貝丁酯膠囊的鑒別檢查方法
鑒別取本品的內容物,照氯貝丁酯項下的鑒別(1)2)項試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品的內容物,照氯貝丁酯酸度項下的方法檢查,應符合規定。對氯酚照氣相色譜法(通則0521)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于氯貝丁酯10g),加氫氧化鈉試液20ml,振搖提取,分取下層液,用水5ml振搖洗滌后,留作
鹽酸頭孢他美酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品的內容物適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美1.0mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美10g的溶液。對照品溶液精密稱取雜質Ⅰ對照品適量,加溶
鹽酸多西環素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含多西環素0.2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含多西環素4pg的溶液。系統適
鹽酸米諾環素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含米諾環素0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含米諾環素5g的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系
氨甲環酸膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氨甲環酸0.1g)加水5ml溶解后,加茚三酮約10mg,加熱,溶液漸顯藍紫色。(2)本品內容物的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集409圖)一致。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103
鹽酸美他環素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含美他環素0.2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含美他環素2g的溶
頭孢泊肟酯膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟15g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相
單硝酸異山梨酯膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
硝酸異山梨酯緩釋膠囊的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度(20mg規格)取本品1粒,內容物置200m量瓶中,加流動相約140ml,超聲約30分鐘使硝酸異山梨酯溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測
鹽酸黃酮哌酯膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸黃酮哌酯0.1g),加甲醇10ml,振搖,置60℃水浴上加熱5分鐘使鹽酸黃酮哌酯溶解,放冷,濾過,取濾液,加鹽酸0.5ml,加鎂粉約50mg,振搖,放置10分鐘,溶液顯橙黃色。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光
鹽酸甲氯芬酯膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振搖使鹽酸甲氯芬酯溶解,濾過,取濾液,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
鹽酸頭孢他美酯膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液。對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯乙醚-二氯甲
阿德福韋酯膠囊的檢查別方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿德福韋酯10mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使阿德福韋酯溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶
多烯酸乙酯軟膠囊的檢查方法
過氧化值本品內容物的過氧化值不得過15.0通則0713)。甲氧基苯胺值照紫外-可見分光光度法(通則0401)測。避光快速操怍。供試品溶液精密稱取本品內容物約0.50g,置25ml量瓶中,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻測定法見多烯酸乙酯甲氧基苯胺值項下。限度不得過30。多烯酸乙酯的比值以含量測定項下測定的結
氯貝丁酯膠囊的檢查方法含量測定
檢查酸度取本品的內容物,照氯貝丁酯酸度項下的方法檢查,應符合規定。對氯酚照氣相色譜法(通則0521)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于氯貝丁酯10g),加氫氧化鈉試液20ml,振搖提取,分取下層液,用水5ml振搖洗滌后,留作揮發性物質檢查用。上述水洗液并入堿性提取液中,用三氯甲烷振搖洗滌2次,
嗎替麥考酚酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃。供試品溶液取裝量差異項下內容物適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1m
鹽酸美他環素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物,照鹽酸美他環素項下的鑒別(1)和(4)項試驗,顯相同的結果(2)取本品內容物,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含美他環素10μg的溶液濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸美他環素鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異
鹽酸米諾環素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(相當于米諾環素20mg),研細,加水20ml,振搖使鹽酸米諾環素溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作
鹽酸多西環素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含多西環素20μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm和354nm的波長處有最大吸收,在234nm和2
鹽酸四環素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取裝量差異項下內容物,混合均勻,精密稱取適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸四環素0.8mg溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液2m,置100m1量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,
頭孢呋辛酯膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液A、B異構體峰的保留時間一致。檢查異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當于頭孢呋辛0.125g),置100m量瓶中,加甲醇25ml,強
硝酸異山梨酯緩釋膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色至淡黃色小丸鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度(20mg規格)取本品1粒,內容物置200m量瓶中,加流動相約140ml,超聲約30分鐘使硝酸異山梨酯溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供
鹽酸甲氯芬酯膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振搖使鹽酸甲氯芬酯溶解,濾過,取濾液,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。(3)在含量測定