注射用鹽酸頭孢甲肟
性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的波長處有最大吸收。(3)取本品適量,加稀酸,即泡騰,發生二氧化碳,導人氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀。檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含頭孢甲肟0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.4~7.9溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用制供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定......閱讀全文
注射用鹽酸頭孢吡肟的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含頭孢吡肟0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含頭孢吡肟0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如
注射用鹽酸頭孢吡肟的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于頭孢吡肟60mg),置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取頭孢吡肟對照品和精氨酸對照品各適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中約含頭孢吡肟0.3mg和精氨酸0.2mg的
注射用鹽酸頭孢吡肟的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微黃色粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含頭孢吡肟0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含頭孢吡肟0.1
注射用鹽酸頭孢吡肟的類別及貯藏方法
類別同鹽酸頭孢吡肟。規格按C19H24N6O5S2計(1)0.5g(2)1.0g貯藏遮光,密閉,在涼暗處保存
注射用鹽酸頭孢吡肟的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
關于鹽酸頭孢吡肟的簡介
鹽酸頭孢吡肟，是一種有機化合物，化學式為C19H26Cl2N6O5S2，是一種β-內酰胺類抗生素。 化學式：C19H26Cl2N6O5S2 分子量：553.483 CAS號：107648-80-6 PSA：203.58000 LogP：1.19290 熔點：150℃（分解）
鹽酸頭孢吡肟的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為1.6~2.1。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各1.2g,分別加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色或橙黃色8號標準比色液(通則0
鹽酸頭孢吡肟的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1184圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸頭孢吡肟的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1184圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631)
鹽酸頭孢吡肟的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約70mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取頭孢吡肟對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢吡肟1.2mg的溶液。色譜祭件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(pH5.0)
鹽酸頭孢吡肟的基本性狀
本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;微臭有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為39°至+47°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μg的
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑肟0.1mg的溶液。pH7.0磷酸鹽緩沖液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢唑肟鈉含量測定項下。
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑林0.1mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑林對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml溶解后,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液取頭孢唑林鈉約10mg,
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一
藥品批準證明文件待領取信息發布，52個通過一致性評價
2021年05月24日，國家藥監局發布103個藥品批準證明文件待領取信息，其中52個通過（或視同通過）一致性評價，包括9款首家。 圖1：5月24日藥品批件信息 數據來源：國家藥監局官網 注：紅框內為通過一致性評價藥品 藍框內為視同通過一致性評價藥品 此次過評藥品中，9個品種是首家過評，
概述鹽酸頭孢吡肟的藥理作用
頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。體外試驗表明，本品對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有作用。本品對細菌染色體編碼的β-內酰胺酶的親和力低，可高度耐受多數β-內酰胺酶的水解，并可迅速滲入革蘭陰性菌的細胞內。在菌體細胞內，其靶分子為青霉素結合蛋白（PBP）。 體外和
關于鹽酸頭孢吡肟的毒理研究介紹
遺傳毒性：體內、外的研究結果均未發現本品有遺傳毒性。 生殖毒性：小鼠、大鼠和兔分別給予本品劑量為1200、1000、100mg/kg（以體外表面積計，分別相當于臨床推薦人用最大劑量的1-4倍），均未見本品對動物生育力和生殖有明顯影響。但是尚無充分和嚴格的孕婦研究資料，動物與人的相關性尚不清楚。
簡述鹽酸頭孢吡肟的適應癥
本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支氣管炎），單純性下尿路感染和復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復雜性腹腔內感染（包括腹膜炎和膽道感染），婦產科感染，敗血癥，以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療，也可用于兒童
關于鹽酸頭孢吡肟的鑒別測定介紹
1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1184圖）一致。 3、本品的水溶液顯氯化物鑒別1的反應（通則0301）。
關于鹽酸頭孢吡肟的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液 取本品約70mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。 對照品溶液 取頭孢吡肟對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含頭孢吡肟1.2mg的溶液。 色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑
鹽酸頭孢吡肟的類別及貯藏方法
類別B-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類。貯藏遮光,密封,在涼暗干燥處保存。
鹽酸頭孢吡肟的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;微臭有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為39°至+47°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μ
關于鹽酸頭孢吡肟的藥典信息介紹
1、來源 本品為氯化 1-[[(6R,7R)-7-[(2Z)-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷鎓一鹽酸鹽一水合物，按無水物計算，含頭孢吡肟（C19H24N6O5OS2）應為8
關于鹽酸頭孢吡肟的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女給藥 雖然動物生殖毒性試驗和致畸試驗表明頭孢吡肟無致畸和胚胎毒性，但尚無本品用于孕婦和分娩時婦女的足夠和有良好對照的臨床資料。因此，本品用于孕婦應謹慎。 頭孢吡肟在人乳汁中有極少量排出（濃度約0.5mol/ml）。頭孢吡肟用于哺乳期婦女應謹慎。 2、老年患者用藥 腎功
關于鹽酸頭孢吡肟的用法用量介紹
本品可用于靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。 成人和16歲以上兒童或體重為40公斤以上兒童患者，可根據病情，每次1-2克。 每12小時一次，靜脈滴注，療程7-10天；輕中度尿路感染，每次0.5-1克，靜脈滴注或深部肌肉注射，療程7-10天；重度尿路感染，每次2克，每12小時一次，靜脈滴注，療程10
注射用頭孢唑肟鈉的基本性狀
本品為白色至淡黃色結晶、結晶性或顆粒狀粉末
注射用頭孢唑肟鈉的鑒別方法
取本品,照頭孢唑肟鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果
注射用頭孢唑肟鈉的鑒別方法
取本品,照頭孢唑肟鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果
注射用頭孢唑肟鈉的含量測定方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量
注射用頭孢噻肟鈉的檢查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中約含0.1g的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,搖勻,立即檢査,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。溶液的顏色取本品5瓶,