注射用鹽酸表柔比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為紅色或橙紅色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。鑒別取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品適量,加水制成每1ml中含鹽酸表柔比星2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸表柔比星0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m1中約含鹽酸表柔比星5g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸表柔比星有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰(如含羥苯甲酯應除外),多柔比星酮按校正后的峰面積計算(乘以校正因0.7)不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),多柔比星峰面......閱讀全文
鹽酸多柔比星的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適
鹽酸表柔比星的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
鹽酸多柔比星的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm與530nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
使用注射用鹽酸表柔比星的不良反應
注射用鹽酸表柔比星的不良反應： 1.與多柔比星相似，但程度較低，尤其是心臟毒性和骨髓抑制毒性； 2.其它不良反應有：脫發，60～90%的病例可發生，一般可逆，男性有胡須生長受抑；粘膜炎，用藥的第5～10天出現，通常發生在舌側及舌下粘膜；胃腸功能紊亂，如惡心、嘔吐、腹瀉；曾有報道偶有發熱、寒顫
使用注射用鹽酸表柔比星的注意事項
（1）可導致心肌損傷，心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明，表柔比星的心臟毒性比它的同分異構體多柔比星小。比較性研究表明，表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2：1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能，以減少發生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發生，并可
使用注射用鹽酸表柔比星的其他影響介紹
1.繼發性白血病：有報道使用蒽環類藥物（包括表柔比星）的患者出現了繼發性白血病，可伴或不伴白血病前期癥狀。下列情況下出現繼發性白血病更為常見：當與作用機制為破壞DNA結構的抗癌藥合用時；或患者既往多次使用細胞毒藥物治療；或蒽環類治療劑量有所提升時。此類白血病的潛伏期一般為1-3年。 2.對生殖
關于注射用鹽酸表柔比星的用法用量介紹
1、注射用鹽酸表柔比星的常規劑量：表柔比星單獨用藥時，成人劑量為按體表面積一次60～120mg/m2，當表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯合化療時，推薦的起始劑量為100～120mg/m2靜脈注射，每個療程的總起始劑量可以一次單獨給藥或者連續2-3天分次給藥。根據患者血象可間隔21天
注射用鹽酸多柔比星的基本性狀
本品應為橙紅色疏松塊狀物或粉末。
注射用鹽酸多柔比星
性狀本品應為橙紅色疏松塊狀物或粉末鑒別取本品,照鹽酸多柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸多柔比星5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并
鹽酸表柔比星的類別制劑及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。制劑注射用鹽酸表柔比星
特殊人群使用注射用鹽酸表柔比星的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥： 尚無定論性資料說明表柔比星對人的生育力是否有不利影響，以及對胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實驗資料提示表柔比星與大多數抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似，在特定試驗條件下，在動物身上表現出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用注射用鹽酸表柔
簡述注射用鹽酸表柔比星的藥物相互作用
1、表柔比星可與其他抗腫瘤藥物合用，但表柔比星用量應減低。聯合用藥時，不得在同一注射器內使用。 2、表柔比星不可與肝素混合注射，因為二者化學性質不配伍，在一定濃度時會發生沉淀反應。 3、表柔比星主要在肝臟代謝，伴隨治療中任何能引起肝功能改變的藥物將會影響表柔比星的代謝、藥動、療效和/或毒性。
關于注射用鹽酸表柔比星的給藥說明介紹
（1）靜脈給藥，用滅菌注射用水稀釋，使其終濃度不超過2mg/ml； （2）建議先注入生理鹽水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實在靜脈之后，再經此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險，并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗； （3）表柔比星注射時溢出靜脈會造成組織的嚴重損傷甚至壞死。小靜脈注射或反復注射同
鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(
簡述注射用鹽酸表柔比星對肝腎功能影響
（1）由于表柔比星經肝臟系統排泄，故肝功能不全者應減量，以免蓄積中毒。中度肝功能受損者（膽紅素1.4～3mg/100ml或BSP滯留量9～15%），藥量應減少50%。重度肝功能受損者（膽紅素大于3mg/100ml或BSP滯留量大于15%）藥量應減少75%； （2）中度腎功能受損患者無需減少劑量
注射用鹽酸柔紅霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為紅色疏松塊狀物或粉末鑒別取本品,照鹽酸柔紅霉素項下的鑒別(1)、(4)試驗,顯相同的結果。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含柔紅霉素1.0mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含柔
注射用鹽酸多柔比星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10瓶,按標示量分別加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸多柔比星含量測定項下測定法見鹽酸多柔比星含量測定項下。并求出10瓶的平均含量。
鹽酸多柔比星的基本性狀
本品為橙紅色結晶性粉末;有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶。
鹽酸多柔比星
性狀本品為橙紅色結晶性粉末;有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm、252nm288nm、478
注射用鹽酸伊達比星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,依法
注射用鹽酸伊達比星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,依法
關于鹽酸表柔比星注射液的簡介
鹽酸表柔比星注射液，適應癥為用于治療白血病、惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、胃癌、結腸直腸癌、、卵巢癌等。 一、鹽酸表柔比星注射液的成份：鹽酸表柔比星注射液活性成份化學名稱為：（8S,10S）-10-[（3’-氨基-2’，3’，6’-三脫氧-α-L-阿拉伯吡喃糖基）氧代]-
注射用鹽酸多柔比星的類別及貯藏方法
類別同鹽酸多柔比星。規格(1)10mg(2)50mg貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。
關于注射用鹽酸表柔比星的藥代動力學介紹
1、注射用鹽酸表柔比星的藥代動力學： 體內代謝和排泄較多柔比星快，平均血漿半衰期約40小時，主要在肝臟代謝，經膽汁排泄。48小時內，9～10%的給藥量由尿排出，4天內，40%的給藥量由膽汁排出，該藥不通過血腦屏障。對有肝轉移和肝功能受損的患者，該藥在血漿中的濃度維持時間較長，故應適當減小劑量。
關于注射用鹽酸吡柔比星的簡介
注射用鹽酸吡柔比星，適應癥為治療乳腺癌、惡性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、腎盂輸尿管癌、卵巢癌、子宮內膜癌、子宮頸癌、頭頸部癌、胃癌。 一、注射用鹽酸吡柔比星的成份：本品主要成份為吡柔比星。 化學名稱：：（8S，10S）-[[3-氨基-2，3，6-三去氧-4-O-（2-四氫吡喃基）-α-L-阿
注射用鹽酸伊達比星的性狀及鑒別方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
注射用鹽酸伊達比星的性狀及鑒別方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。