關于阿立哌唑口腔崩解片的注意事項介紹
1.體位性低血壓 因阿立哌唑具有α1 -腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個短期安慰劑對照試驗中,與體位性低血壓相關事件的發生率包括:體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1 9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0 6%)。對于血壓體位性顯著改變(定義:從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg)的發生率,阿立哌唑與安慰劑之間無統計學差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。 阿立哌唑應慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。 2.癲癇發作 在短期安慰劑對照試驗中,有0.1%(1/926)的阿立哌唑治療者出現癲癇發作。與其它抗精神病藥一樣,阿立哌唑應慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性癡呆......閱讀全文
阿立哌唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性
老年人使用阿立哌唑片的介紹
在上市前臨床試驗中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。 阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發作的安慰劑對照試驗中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定
使用阿立哌唑片的不良反應介紹
在7,951例精神分裂癥、雙相障礙躁狂發作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量、上市前臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為5,235個病例年。總計2,280例阿立哌唑服用者至少治療了180天,1,558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。 阿立哌唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲、
關于阿立哌唑的物質檢查介紹
1、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品10mg,置50mL量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。 對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置200mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。 系統適用性溶液:取雜質Ⅰ對照品、雜質Ⅱ對照品與阿立哌唑對照品各適量,加甲醇
關于阿立哌唑膠囊的用法用量介紹
由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。 成人:每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每
關于阿立哌唑膠囊的毒理研究介紹
1、重復給藥毒性 在白種大鼠為期26周劑量60mg/kg的長期毒性研究和為期2年劑量為40和60mg/kg [以mg/m2計,分別相當于人最大推薦劑量(MRHD)的13倍和19倍,以AUC計,相當于人在MRHD時暴露量的7~14倍]的致癌性研究中,動物出現視網膜變性。對白種小鼠和猴視網膜的評中
關于多潘立酮口腔崩解片的毒理研究介紹
1、多潘立酮口腔崩解片的遺傳毒性:雄性和雌性小鼠顯性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核試驗、人類淋巴細胞染色體異常研究、果蠅伴性隱性致死試驗和傷寒桿菌Ames代謝活動試驗都沒有發現和遺傳突變相關的證據。 2、多潘立酮口腔崩解片的致癌性:在對小鼠給藥18個月和大鼠給藥24個月的致癌性研究中,雌性小
使用阿立哌唑片的一般注意事項
1. 體位性低血壓 阿立哌唑具有a1-腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5項短期安慰劑對照試驗中,與體位性低血壓相關事件的發生率包括:體位性低血壓(安慰劑1%,阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈(安慰劑1%,阿立哌唑0.9%)和暈厥(安慰劑1%
阿立哌唑片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
簡述阿立哌唑片的藥理作用
阿立哌唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力,與D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受體以及5-HT重吸收位點具有中度親和力。阿立哌唑是D2受體和5-HT1A受體的部分激動劑,也是5-HT2A受體的拮抗劑。 與其它具有抗精神分裂癥的藥物一樣,阿立哌唑的作用機制尚不清楚
阿立哌唑片的類別及貯藏方法
類別同阿立哌唑。規格(1)5mg(2)10mg(3)15mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存
阿立哌唑口崩片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿立哌唑lomg)置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質
阿立哌唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取雜質I對照品、雜質Ⅱ對照品與阿立哌唑對照品各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別約含雜
關于口腔崩解片的進展-介紹
1、口服片劑 隨著人類平均壽命的延長以及年齡增長吞咽能力的下降,口服片劑給藥方式成為人們關注的一個問題。據估計,約有50%的人對吞服片劑和膠囊有困難,影響了藥物治療的順應性。在兒科和老年醫藥學領域,對能在水中溶解或懸浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固體制劑有很大的需求,無需用水和吞咽動作就能迅速
關于口腔崩解片的特點介紹
1、吸收快,生物利用度高 口腔崩解片可影響藥物的溶解速率,特別是對難溶藥物溶解速率的影響,故制成口腔崩解片可提高藥物的生物利用度對小劑量(
使用多潘立酮口腔崩解片的注意事項
1. 孕婦慎用,哺乳期婦女使用多潘立酮口腔崩解片期間應停止哺乳。 2. 建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3. 由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用多潘立酮口腔崩解片。 4. 老年患者應在醫師指導下使用。 5. 心臟病患者(如心律失常、充血性心衰等)以及接受化療的腫瘤患者、電解
阿立哌唑口崩片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。
阿立哌唑口崩片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液系統適用性溶液
阿立哌唑片的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色片或著色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長
阿立哌唑口崩片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
概述阿立哌唑片的藥物相互作用
鑒于本品主要作用于中樞神經系統,在與其它作用于中樞神經系統的藥物和乙醇合用時應慎重。因其拮抗a1-腎上腺素能受體,故阿立哌唑有可能增強某些抗高血壓藥的作用。 其它藥物影響阿立哌唑的可能性 阿立哌唑不是CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2
多潘立酮口腔崩解片的簡介
多潘立酮口腔崩解片,適應癥為用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。 1、多潘立酮口腔崩解片的成份: 本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、阿司帕坦、微粉硅膠。 分子式:C22H24ClN5O2 分子量:425.91 2、多潘立酮口腔崩解片的性狀:本
阿立哌唑的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇、丙酮或乙腈中微溶,在水0.1mo/L鹽酸溶液或0.1molL氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
阿立哌唑的鑒別方法
(1)取阿立哌唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下色譜條件試驗,取對照品溶液與有關物質項下的供試品溶液各101,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1
阿立哌唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑
阿立哌唑的含量測定方法
取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸30ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于44.84mg的H27Cl2N3O2。
孕婦及哺乳期婦女使用阿立哌唑片的介紹
尚未在懷孕婦女中進行適當的并且控制良好的研究。懷孕婦女服用阿立哌唑是否會引起胎兒損害或影響生殖能力,尚不清楚。對于孕婦,只有當對胎兒的潛在利益高于潛在危險時,才可以使用。 阿立哌唑對人類陣痛和分娩的影響尚不清楚。 阿立哌唑可分泌到哺乳期大鼠的乳汁中。阿立哌唑及其代謝物是否分泌到人乳汁中,尚不
阿立哌唑口崩片的類別及貯藏方法
類別同阿立哌唑規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg貯藏密封保存。
阿立哌唑口崩片的基本及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
概述阿立哌唑片的藥代動力學
根據推測,阿立哌唑的活性主要源于母體藥物—阿立哌唑,較小程度上是來自它的主要代謝物—脫氫阿立哌唑,后者顯示了與母體藥物相似的對D2受體的親和力,血漿含量是母體藥物暴露量的40%。阿立哌唑和脫氫阿立哌唑的平均消除半衰期分別約為75小時和94小時。給藥14天內兩種活性成分達到穩態濃度。阿立哌唑的蓄積