作為現代人預防和控制傳染病發生、流行的重要工具,疫苗的出現和使用為人類健康起到了不可小視的作用。國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司司長李國慶介紹,目前,我國已構成了一整套從疫苗研制、生產到流通、使用的安全和質量保障體系,有力地保障和促進了國產疫苗的質量安全。 疫苗供應保障“無憂” “應對公共衛生事件的歷史經驗告訴我們,中國作為14億人口的大國,疫苗供應保障只能依靠自身解決。”李國慶說,無論是從國家戰略的角度,還是生物安全的角度考慮,中國的疫苗也必須牢牢控制在自己手上。 經過數代人的不懈努力,我國依靠自力更生、自主創新,已經形成了較為完整的疫苗研發、生產、使用和監管體系,成為世界上為數不多的靠自己力量解決全部計劃免疫需求的國家之一。 目前,我國共有40家疫苗生產企業,可生產60種疫苗,有效預防34種傳染病,其中,14種國家免疫規劃疫苗,預防15種傳染病,由國家財政負擔、免費接種。我國生產的疫苗基本......閱讀全文
中國疫苗監管體系通過世衛組織評估,上市疫苗現疑似不良事件可倒查責任方。 3月2日,世界衛生組織(WHO)在北京宣布,中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著,中國生產的疫苗質量可靠,其安全性和有效性得到了國際標準的保障;中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證,進入聯合國
檢測實驗室是指具有第三方公正地位,能向社會提供檢驗檢測和校準服務的技術機構的總稱。它具有保證產品質量、推動技術進步、規范市場秩序、破除技術壁壘、保障民計民生、維護公共安全、促進社會和諧的技術支撐作用。 “十二五”時期是天津在高起點上實現更高水平發展、實現城市定位的關鍵時期。檢測實驗室的
現代制藥業的起源,來自于19世紀中期的天然提取物。雖然我們認為中國是草藥大規模應用的祖先,但有了對化學結構理解的加持,英國和德國在單方提取物上起步最早——比較有代表性的是嗎啡、奎寧。再向前推,英國在鴉片的使用上也與中國不太一樣,乾隆時期英國對鴉片同期的使用方法是泡茶,傳聞對止痛效果好,但成癮性相
分析測試百科網訊 2018年8月9日,國家市場監督管理總局正式發布了《市場監管總局三定方案》。據悉,此次方案規定國家市場監督管理總局機關行政編制805名,內設27個相關機構,共8項條款,實行日期為2018年7月30日。現附全文如下:國家市場監督管理總局職能配置、內設機構和人員編制規定第一條根據黨的十
分析測試百科網訊 近日,按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署,為加快推進中醫藥科技創新發展,科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》: “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
實驗動物學是一門新興交叉學科,它集成了生物學、獸醫學、生物工程、醫學、藥學、生物醫學工程等學科的理論和方法,以實驗動物和動物實驗技術為研究對象,產生實驗動物資源、動物模型資源、動物實驗技術、生物信息和動物實驗設備等,為生命科學、醫學、藥學、食品、農業、環境、航空航天等相關學科發展提供系統性生物學
編者按:為嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪活動,確保人民群眾飲食用藥安全,2006年8月,國務院部署在全國開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動;2007年8月,國務院決定用4個月的時間,在全國開展包括藥品在內的產品質量和食品安全專項整治。 一年多來,在黨中央、國務院的領導下,食品藥品監管系統樹立
關于印發“十三五”國家基礎研究專項規劃的通知國科發基〔2017〕162號各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團科技、教育廳(委、局),國務院各有關部門科技、教育主管司(局),中科院各分院: 為貫徹落實《國家創新驅動發展戰略綱要》《“十三五”國家科技創新規劃》,加快推動基礎研究發展,科
剛剛,國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章,其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。 《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期 作者:蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉 摘要:2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典,將
農業科技發展“十二五”規劃 為全面部署“十二五”農業科技工作,充分發揮科技在農業農村經濟發展中的支撐和引領作用,根據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》、《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》、《全國農業和農村經濟發展第十二個五年規劃》和《農業科技發
科技部28日發布《“十二五”生物技術發展規劃》(以下簡稱《規劃》),表示將建立多渠道投入機制,加大財稅金融等政策扶持力度,推動“十二五”期間我國生物技術整體水平進入世界先進行列,推動生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等產業快速崛起。 《規劃》指出,至2015年,我國生物
國務院關于傳染病防治工作和傳染病防治法實施情況的報告 全國人民代表大會常務委員會: 我受國務院委托,向全國人大常委會報告傳染病防治和傳染病防治法實施的工作情況,請審議。 一、傳染病防治工作進展和傳染病防治法實施情況 傳染病防治工作關系到人民群眾的身體健康和生命安全,關系到經濟社會
中華人民共和國疫苗管理法(2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過) 目 錄 第一章 總則 第二章 疫苗研制和注冊 第三章 疫苗生產和批簽發 第四章 疫苗流通 第五章 預防接種 第六章 異常反應監測和處理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
(六)建立質量安全多元救濟機制。積極探索實施符合市場經濟規則、有利于消費者維權的產品質量安全多元救濟機制。完善產品侵權責任制度,建立產品質量安全責任保險制度,保障質量安全事故受害者得到合理、及時的補償。引導企業、行業協會、保險以及評估機構加強合作,降低質量安全風險,切實維護企業和消費者合法權益。
各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團工業和信息化主管部門,各省、自治區、直轄市通信管理局,有關中央企業: 物聯網是戰略性新興產業的重要組成部分,對加快轉變經濟發展方式具有重要推動作用。為加快物聯網發展,培育和壯大新一代信息技術產業,依據《中華人民共和國國民經濟和社會
即將過去的一年,政策為創新添能蓄勢。國務院出臺多項政策優化營商環境,小微企業再次收到減稅降負“紅包”;科技創新被擺在更重要的位置上,為產業優化提供支撐作用,這包括新能源汽車“斷奶”后的路徑選擇、綠色技術體系的構建、節水行動、鋼鐵行業的超低排放、“5G+工業互聯網”的發展、廢舊電池的回收利用等;食
2019年3月29日,國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 (試行) (征求意見稿)》,引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前(2月26日),同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例(征求意見稿)》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
幾乎每個在醫院看病的人都有過如此經歷:醫生在開藥前經常會問,你要國產藥還是進口藥?據說進口藥的藥效好,但價格貴,而且不在醫保范圍內,患者必須全額自付……我國藥企以生產仿制藥為主,創新藥研發進展緩慢,如何加快給國內患者提供價格低廉特效藥的步伐?如何構建更開放、透明的藥品監管體系,擴大公眾對監管等提
過去五年我國經濟、政治、文化、社會、生態文明建設取得重大進展 過去五年,是我國發展進程中極不平凡的五年。我國社會生產力和綜合國力顯著提高,人民生活水平和社會保障水平顯著提高,國際地位和國際影響力顯著提高。我們圓滿完成“十一五”規劃,順利實施“十二五”規劃。社會主義經濟建設、政治建設、文化建
2013年,中國第一支疫苗通過世界衛生組織的認證,由此,國藥集團成都生物制品公司的乙腦減毒活疫苗成為大規模走向國際市場的第一支疫苗。 中國制造的疫苗該怎么走向世界?乙腦減毒活疫苗的成功能為中國的疫苗企業提供什么借鑒?日前,中國乙腦疫苗通過世界衛生組織預認證案例研討會在成都召開,世界衛生組織
戰略性新興產業是引導未來經濟社會發展的重要力量,生物產業是七個戰略性新興產業之一。日前,由中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同主辦的“2015年中國醫藥生物技術十大進展”評選結果正式出爐。 2015年中國醫藥生物技術十大進展分別是: 1. 我國自主創新國家1.1類Sabin株脊
2016年度國家最高科學技術獎獲獎人 趙忠賢 院士 Zhao Zhongxian 中國科學院物理研究所 由中國科學院推薦 趙忠賢,男,1941年出生,遼寧新民人,1964年中國科學技術大學畢業后到中國科學院物理研究所工作至今。曾擔任國防課題組業務負責人和超導國家重點實驗室主任。現任中國科學
近日,“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余,一些反思也逐漸浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗檢驗環節?國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎?是國際慣例嗎? “事實上,中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說,對
近日,“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余,一些反思也逐漸浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗檢驗環節?國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎?是國際慣例嗎? “事實上,中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說,對
核安全與放射性污染防治“十二五”規劃及2020年遠景目標 核安全事關核能與核技術利用事業發展,事關環境安全,事關公眾利益。黨中央、國務院歷來高度重視核安全與放射性污染防治工作,有關部門和企事業單位認真貫徹落實國家確定的方針政策,我國核能與核技術利用事業多年來保持了良好的安全業績。日本福島
關于印發十二五現代生物制造科技發展專項規劃的通知國科發計〔2011〕587號 各省、自治區、直轄市、計劃單列市科技廳(委、局),新疆生產建設兵團科技局,國務院有關部門科技主管單位,各有關單位: 為了貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》,指導現代生物制造科技發展,加
SARS、鼠疫、炭疽、甲型H1N1…… 這些看不見、摸不著的微生物,具有高傳染性、高致病性、不可控性。 對于這類危險微生物,無論是研究、監測,還是疫苗的研制,都離不開高級別生物安全實驗室(即生物安全級別防護為三級和四級的實驗室,簡稱P3、P4實驗室)。 P3和P4實驗室,作為生
基因技術的由來及其意義 陳曉亞(中科院院士、中科院上海生命科學研究院院長)在光明日報刊文說,1953年,生命科學界有一個重大發現:DNA雙螺旋結構。從此科學進入分子生物學時代。后來,通過一系列發現,科學家總結了生命科學的一條基本規律:中心法則,即從DNA到RNA再到蛋白質。重要性跟物理學上的牛
開創新時代藥品監管新格局 全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議在京召開 2019年01月21日 發布 1月17日至18日,全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引,深入貫徹黨中央國務院關于藥品監管工作決策部署,貫徹落實全國藥品監督管理工作會議
一則題為《內地嬰兒奶粉含反式脂肪》的報道,再次讓國人的神經緊繃,也引發了一輪輿論論戰。 針對香港某媒體7月8日的這篇報道,新華網駁斥道:“反式脂肪廣泛存在于各類食物當中,追求零攝入不現實也沒必要。” 新華網的文章更指:“值得注意的是該文發布時機,發改委7月2日剛剛啟動針對五大外資奶粉