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    陳谞:我國正研制食品藥品黑名單管理制度

    7月8日,“第二屆中國-意大利食品安全對話”在意大利駐華大使館舉行。圖為國家食品藥品監督管理總局法制司副司長陳谞發言。 7月8日,在“第二屆中國-意大利食品安全對話”上,國家食品藥品監督管理總局法制司副司長陳谞介紹了中國“食品安全法”的修訂情況。他透露,中國食品藥品管理總局正在研究制定食品藥品黑名單管理制度,對食品藥品的違法行為以黑名單的形式向社會予以公布。 據介紹,在整個食品安全修訂過程中貫穿十六個字:預防為主、風險管理、權衡控制、社會共治。其中在強化食品安全社會治理方面,我國將建立統一的食品安全信息系統,建立食品安全違法行為的數據庫,并及時向社會予以公布。 此外,我國要建立食品安全有獎舉報制度。目前,中國政府在國家食品藥品監督管理總局專門單設了全額撥款事業單位,即國家食品藥品監督管理總局投訴舉報中心,專門受理食品藥品投訴舉報工作,投訴舉報電話為12331。“在全國各地,任何一個人拿起電話撥打都有人24小時接......閱讀全文

    關于推進藥品上市許可持有人制度試點工作事項的通知

       北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川省(市)食品藥品監督管理局:  根據全國人大常委會《關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》、《國務院辦公廳關于印發藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》(國辦發〔2016〕41號),食品藥品監管總局組織

    《食品檢驗機構認定條件》征求意見

      分析測試百科網訊 近日,國家食品藥品監督管理總局發布了“關于征求《食品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》意見的函”,對即將新實施的《食品檢驗機構認定條件》征求意見。該函稱,“根據新修訂的《食品安全法》第八十四條第二款“食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規范,由國務院食品藥品監督管理部門

    江西省食品藥品安全“十三五”規劃出臺

      江西省食品藥品安全“十三五”規劃(征求意見稿)出臺。到2020年,我省所有縣級食品藥品快檢能力要達100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內,重點品種食品安全信息入網率達100%……11月13日,記者從省食藥監局獲悉,“十三五”期間,我省將實行更為嚴格的食品藥品質量監管體系,嚴格執行新

    食品藥品監管不能總是應急

       國務院總理李克強在2017年政府工作報告中指出,“完善(食品藥品)監管體制機制,夯實基層監管力量”。這一表述不同于2016年政府工作報告“加快健全統一權威的食品藥品安全監管體制”的提法,引發業界諸多猜想。   根據慣例,國務院機構改革和后續地方政府機構改革每五年進行一輪,因此食藥監管體制在20

    CFDA發布《網絡醫療器械經營違法行為查處辦法》

      為加強網絡醫療器械經營活動的監督管理,依法查處網絡醫療器械經營違法行為,3月29日,CFDA發布了《網絡醫療器械經營違法行為查處辦法(征求意見稿)》。  附網絡醫療器械經營違法行為查處辦法(征求意見稿  第一章  總  則  第一條  為依法查處網絡醫療器械經營違法行為,加強網絡醫療器械經營監督

    總局辦公廳《醫療器械召回管理辦法》公開征求意見

      為配合新修訂《醫療器械監督管理條例》的實施,加強對醫療器械召回工作的管理,國家食品藥品監督管理總局對現行《醫療器械召回管理辦法(試行)》(衛生部令第82號)進行了修訂,形成了《醫療器械召回管理辦法(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請于2016年9月30日前將意見反饋國家食品藥品監督管理總局

    食藥監管體系將實現基層全覆蓋

      “各地市食品藥品監管部門改革將參照天津濱海新區模式進行,建立覆蓋城鄉的食品藥品監管網絡。”一位消息人士8日告訴《經濟參考報》記者。   上述消息人士透露,國家食品藥品監督管理總局的三定方案(定機構、定職能、定編制)已形成并在內部傳達,只等國務院相關部門簽署就能公布于眾,各地食品藥品監管部門的改

    關于印發醫療機構藥品集中采購工作規范的通知

    衛規財發〔2010〕64號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、糾風辦、發展改革委(物價局)、監察廳局、財政廳局、工商行政管理局、食品藥品監管局(藥品監管局),新疆生產建設兵團衛生局、糾風辦、發展改革委、監察局、財務局、食品藥品監管局:     

    廣東食藥監局長談“監管一周年”:重典治亂 從嚴監管

       段宇飛:重典治亂 從嚴監管   “民以食為天”,食品藥品安全問題是近年來輿論關注的焦點之一。隨著國家層面正式調整食品監管架構,從2013年10月1日起,廣東省食品藥品監管部門正式履行食品藥品監管新職能,將原來分布在衛生、工商、質監等部門與食品監管相關的職能,統一劃歸食藥監管部門,廣東成為全國最

    警示 | 這10人被列入食品藥品嚴重違法“黑名單”!

      為保障公眾飲食用藥安全,加大對食品藥品嚴重違法失信生產經營者及相關責任人的重點監管力度,推進上海市食品藥品安全信用體系建設,上海市食藥監局決定將季希蓉等10人列入該市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監管名單。他們分別因銷售假藥罪、非法經營罪等被行政處罰或刑事處罰。  嚴重違法生產經營

    重慶率先在食品生產行業建立安全風險指標評價體系

      “春節前后,是防范食品安全風險隱患的重點時期,大家要對照風險清單,對轄區食品藥品生產經營單位逐一排查。”1月20日,江北區華新街街道食品藥品監管所負責人正向執法人員部署工作,記者在現場目睹了這一幕。   據了解,自去年以來,市食品藥品監管局開展了食品藥品安全風險管控體系建設,率先在食品生產行業探

    2017食品安全建設大事已定 繼續加強檢驗檢測能力建設

      分析測試百科網訊 近日,國務院印發“2017年食品安全重點工作安排的通知”(以下簡稱“通知”),對2017年食品安全重點工作做了相應安排。  標準建設:非法添加、農獸殘  在標準建設方面,“通知”要求,制修訂一批重點急需的重金屬污染、有機污染物、嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品、保健食品等食

    藥品注冊管理辦法

    第五章    新藥的申報與審批  第一節  基本要求  第四十七條  申請新藥注冊所報送的資料應當完整、規范,數據真實、可靠;引用文獻資料應當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等;未公開發表的文獻資料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本

    市場監管總局就一季度市場環境形勢答記者問

     1.商事制度改革以來,市場主體數量一直保持快速增長勢頭,3月中旬,全國市場主體正式過億。請問,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下,商事制度改革持續深入開展,人民群眾投資創業熱情得到極大激發,市場主體數量呈現了“井噴式”增長。

    河北省食品藥品安全縣創建活動方案公布

      根據《河北省食品藥品安全縣創建活動方案》,食品藥品安全縣創建工作的主要任務包括七個方面。   完善組織管理體系。縣(市、區)政府統一負責、領導、組織、協調本行政區域的食品藥品安全工作。深化食品藥品監管體制改革,完善統一權威的食品藥品監管機構,加強基層執法力量,促進食品藥品安全科學監管、依法監管和

    英美等國的食品安全法規

      食品安全是全世界所關心的熱點問題,值此中國實施《食品安全法》之際,研究其它世界強國在相關方面的成就及實施過程中如何落實法律也有現實的借鑒意義和價值。     英國:立法與監管齊下   英國是較早重視食品安全并制定相關法律的國家之一,其體系完善,法律責任嚴格,監管職責明確,措施具體

    將負責建立食品安全信息統一公布制度

      記者從省政府網站獲悉,昨日省政府辦公廳發出關于印發四川省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知,《四川省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經省政府批準,根據《國務院關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》,設立四川省食品藥品監督管理局(簡稱省食品藥品監管

    兵團藥監局采購液質、氣質等42套儀器

      11月10日,兵團統一采購中心發布多條兵團藥監局采購餐飲服務安全設備和保健食品化妝等設備的信息,并對相關設備的招標技術參數及配置要求進行了公示。此次采購涉及氣質、液質、高效液相色譜、微波消解儀及食品快檢儀器,共計42套。 兵團食品藥品監督管理系統保健食品、化妝品設備項目名稱單 &nb

    濟南市食品抽檢監測實現突破

      2015年,全市投入食品安全抽檢監測資金3650余萬元,比上年增長10倍多;完成食品抽檢監測31743批次,是上年的5倍;檢測項目總數比上年增加1.5倍。食品安全抽檢正成為保障市民“舌尖安全”的“利器”。2015年,全市食品藥品監管系統以創建國家食品安全城市為契機,將提高食品抽檢頻次、加大問題查

    第三屆藥品快速檢測技術研討會大會報告(一)

      2014年1月13日-14日,由中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)和美國藥典委員會(USP)共同主辦的第三屆藥品快速檢測技術研討會暨第四屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會在上海華亭賓館隆重召開。本屆會議以“藥品快檢與藥品質量保障”和“要品牌分析技術創新與發展”為主題,就藥品檢驗技術與

    食藥總局:加大基層快檢設備配備

      為深入貫徹落實黨的十八屆四中、五中全會精神,按照中央“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”和國務院“有責、有崗、有人、有手段和落實日常監管、監督抽檢責任”的要求,日前,國家食品藥品監管總局發布《關于加強縣級食品藥品監督管理部門及其派出機構食品安全執法規范化的指導意見》(以下簡

    食品安全法修訂草案:所有食品都應實行批次管理制

      前不久在京舉行的十二屆全國人大常委會第九次會議,初次審議了食品安全法修訂草案。一些常委委員和列席人員贊成國家建立食品全程追溯制度,同時建議所有食品都應采用批次管理。  建立食品追溯體系很有必要  修訂草案規定,國家建立食品全程追溯制度。國務院食品藥品監督管理部門會同國務院農業

    關于藥品專項整治工作的進展情況

    邵明立局長在全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會議上的發言 在全國深入學習貫徹黨的十七大精神之際,全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會在廣東召開。吳儀副總理親自帶隊進行現場檢查,并將對專項整治作重要指示,這充分體現了黨中央、國務院對人民群眾飲食用藥安全的高度重視,對整頓藥品市場秩序的

    《食品安全法實施條例》正式出臺執行

      7月24日,《食品安全法實施條例》(以下簡稱《條例》)正式公布執行。作為《食品安全法》法律規定的細化和實施細則,《條例》對于強化我國食品安全監管,提高食品安全水平的意義顯而易見。而在《條例》正式出臺之前,4月23日,國務院法制辦曾就《條例》草案向社會各界公開征求意見,共收到反饋意見近萬條。  

    內蒙古強力推進“十三五”國家食品藥品安全規劃實施

      2017年以來,在總局的部署指導下,在內蒙古自治區黨委、政府的堅強領導下,自治區各盟市、各有關部門深入學習貫徹黨的十八大、十九大精神,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,統籌推進“五位一體”總體布局和協調推進“四個全面”戰略布局,緊緊圍繞“十三五”國家食品藥品安全規劃明確的目標任務,加快實

    衛生部發布《藥品監督行政處罰程序規定》修改通知

      衛生部網站消息,衛生部于2012年12月28日發布關于修改藥品監督行政處罰程序規定》的決定,本次修改共涉及8處,詳情如下:衛生部關于修改《藥品監督行政處罰程序規定》的決定(衛生部令第88號)  《衛生部關于修改〈藥品監督行政處罰程序規定〉的決定》已于2012年6月7日經衛生部

    新規 | 《醫療器械標準管理辦法》7月1日起施行

      2014年6月1日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實施,以“產品技術要求”替代“注冊產品標準”,改變了原有醫療器械國家標準、行業標準和注冊產品標準組成的三級標準體系。國家食品藥品監督管理總局組織對原《醫療器械標準管理辦法(試行)》進行了修改,形成《醫療器械標準管理辦法》(以下簡稱《辦法》)

    成都食藥監局首設食品藥品安全總監 為全國首例

      核心提示   第一次出現總監   根據改革方案,市食藥監局機關將配備兩名副局級總監---食品安全總監和藥品安全總監。這也是本輪食品藥品監管系統大改革中的亮點,從國家到地方,均首次出現了"總監"一職。   總監做什么的   國家行政學院教授汪玉凱表示,這應該是借鑒現代企業管理制度,設立的專

    三局合一 天津或將試點最大尺度的改革

      在食品藥品監管領域,一種新的嘗試或將揭開面紗。   記者從接近天津市政府機構改革方案的人士處獲悉,今年上半年,天津市將作為全國唯一的省級單位,對食品藥品監管體制再進一步改革。未來,天津市食品藥品監督管理局、天津市質檢局、天津市工商局或將三局合一,組建天津市市場監管委員會。   據介紹,這樣的

    CFDA:發布新版《醫療器械臨床試驗質量管理規范》

      醫療器械臨床試驗質量管理規范  第一章 總 則  第一條 為加強對醫療器械臨床試驗的管理,維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益,保證醫療器械臨床試驗過程規范,結果真實、科學、可靠和可追溯,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規范。  第二條 在中華人民共和國境內開展醫療器械臨床試驗,應當遵循本規

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