藥業寒冬真的來了？
有消息稱，某合資企業裁員千人，再聯想到GSK公司千人裁員，最近珠江醫院開除疑似與醫藥代表接觸的醫生，CFDA藥品審批越來越慢，2014年迄今醫藥產業的增長率到了近20年的最低點…… 很明顯，中國制藥行業到了戰略轉折點--每年20%以上的增長率，已經一去不復返。并且很可能正在步入一個漫長的冬天： 由于醫保支付壓力，國家將對藥品降價，最近李克強總理關于價格改革的發言，已經表明了態度； 由于大范圍推廣藥品零加成，醫院越來越傾向于和藥企二次議價，未來這將是普遍現象；企業必須應對這種新情況； CFDA藥品審批幾乎停擺，新藥審批周期的不斷延長，導致跨國公司新藥上市推遲，有些企業廠房蓋好了，藥品卻遲遲無法上市； 由于醫保支付壓力將是長期的趨勢，因此預計藥品行業將在未來幾年增速逐步下降，3-5年后，每年像發達國家一樣，進入1-3%的年增長率可能嗎？這絕非杞人憂天。 今后類似GSK等企業一樣，對員工進行大規模裁員的消息，將會司空見......閱讀全文
仿制藥全球增速超藥品兩倍－本土企業如何把握機會？
上周末，上海，中印、中澳、中歐等國際醫藥產業發展論壇輪番登場。如歐洲制藥工業協會聯合會首席經濟學家RichardTorbett所言，“這些年，歐洲各國財政壓力大，政府公共財政的預算部分，教育和醫療占到很大比重，其中教育方面的投入不易削減，而就醫療板塊來看，醫生收入降低容易影響臨床服務。醫療板塊
南方醫藥經濟研究所：醫院藥品銷售增速下降
南方醫藥經濟研究所發布多組數據，顯示今年上半年醫院藥品銷售增長明顯下降，醫院就診人次同比提速，基層抗菌藥物用量依舊較高。南方醫藥經濟研究所所長林建寧表示，未來醫院用藥金額增幅將進一步受限制。 南方醫藥經濟研究所發布的數據顯示，2013年上半年，16個大城市樣本醫院用藥金額同比增長6.7%，
試驗機市場需求增速，企業如何打破高端壟斷？
試驗機作為一種重要測試儀器，被廣泛應用在機械、冶金、化工、環保等領域。近年來，隨著國家基礎戰略產業、新興產業和現代制造服務業的發展，試驗機行業市場需求不斷增多，試驗機行業迎來發展上升期。 日前，據中國政府采購網發布的2017年上半年(1月1日-6月30日)試驗機企業中標信息統計，統計期內試驗
藥品質量標準企業標準
由藥品生產企業自己制定并用于控制相應藥品質量的標準,稱為企業標準或企業內部標準。企業標準僅在本廠或本系統的管理中有約束力,屬于非法定標準。企業標準一般屬于下列兩種情況之一:或是所用檢驗方法雖不夠成熟,但能達到某種程度的質量控制;或是高于法定標準的要求。國外較大的企業都有自己的企業標準,這些標準對外通
召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。
9家藥品經營企業的《藥品經營許可證》被注銷
11月8日，廣東省食藥監局官網發布通告稱，根據《廣東省食品藥品監督管理局關于〈藥品經營許可證〉注銷的管理規定》（粵食藥監法〔2013〕26號）規定，該局已依法注銷深圳市永生源醫藥有限公司等9家藥品經營企業的《藥品經營許可證》。現予以通告。許可證號許可證標明的有效期限企業名稱法定代表人注銷日期注銷原因
食藥監局：嚴格執行藥品GSP－－加強藥品批發企業監督檢查
食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知 食藥監藥化監〔2015〕85號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 近期，食品藥品監管總局發出《關于長春市長恒藥業有限公司等6家藥品批發企業違法經營問題的通告》（2015年第34號），通報了吉林、陜西兩省
藥監局推動藥品生產企業實施藥品質量受權人制度
國家食品藥品監督管理局日前印發通知，就在藥品生產企業實行藥品質量受權人制度有關事項進行明確。通知指出，2009年將首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生產企業試行藥品質量受權人制度。 國家藥監局網站4月10日消息，國家藥監局為進一步加強藥品生產監督管理，確保藥品生產
兒童藥研發成藥品企業生產短板
兒童專用中成藥生產企業廣州王老吉藥業(以下簡稱“王老吉藥業”)日前宣布，2016年將全面進軍兒童藥市場，在安全、有效、質量可控的前提下開發新的兒藥品種。 “隨著國民健康意識的不斷提升，時下用藥安全日益得到重視，已成為繼食品安全后又一個進入公眾視野的重大課題。”王老吉藥業相關負責人認為，目前兒童
日本成立使用iPS細胞的藥品生產企業
??????? 新公司名稱為“SIREGE”，意為視覺再生（Sight Regeneration）。注冊資本為 5000 萬日元（約合人民幣 300 萬元）。 大日本住友制藥 大日本住友制藥（大日本住友製藥、Dainippon Sumitomo Pharma Company）是一
8家藥品批發企業藥品經營質量管理規范認證證書被收回
2016年7月11日，福建省食品藥品監督管理局官網發布公告稱，8家藥品批發企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》有關規定（總局令第13號），依法收回其《藥品經營質量管理規范認證證書》， 這8家企業為：泉州力克藥業有限公司（FJ05-Aa-20140143）、福建省太平洋藥品經營有限公司（F
河北省局多舉措加強藥品生產企業加工出口藥品管理
為進一步規范藥品生產企業加工出口藥品的行為，消除藥品生產安全隱患，近日，河北省局印發通知，采取多項舉措進一步加強藥品生產企業加工出口藥品的管理。一是嚴格落實藥品生產企業主體責任。藥品生產企業對加工出口藥品行為負全部責任，保證藥品GMP車間持續合規，不得用于生產對藥品質量有影響的產品。加強對加工出
美研發支出增速重超出GDP增速－大學研發情況不妙
據美國國家科學基金會日前公布的一份報告，2011年和2012年，美國的研發支出增速重新超出各自年份的GDP(國內生產總值)增速。美國《科學》雜志網站文章評論說，美國科研的大船在經歷風暴后正重新駛向正確方向。 美國國家科學基金會公布在其官網上的報告顯示，2011年和2012年美國的研發支出分
美國新冠肺炎超215萬，病例增速已超過檢測增速
據美國約翰斯·霍普金斯大學疫情實時監測系統顯示，截至美東時間6月17日下午5時33分，美國已有新冠病毒感染病例2157768例，其中包括死亡病例117622例。美國新增感染病例25597例，新增死亡病例834例。資料圖 新華社記者王迎攝 盡管美國一些政界人士將病例數的增加歸因于檢測能力的提高，
安徽食藥監加快食品藥品企業誠信體系建設
2014年，安徽省食品藥品監督管理局繼續加快食品藥品安全誠信體系建設。 一是在食品藥品生產企業推行質量受權人制度，要求食品藥品生產企業必須配備質量受權人，全面負責企業食品藥品質量管理。 二是繼續推進食品藥品示范創建工作。推行食品流通環節“食品安全示范店”建設，推動食品經營者健全
2家藥品經營企業被評定為“嚴重失信”
?11月8日，深圳市市場和質量監督管理委員會官網發布通告稱，深圳市國立堂醫藥有限公司第一分店等兩家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，該委依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用
食品藥品違規企業將進“黑名單”
公開·食藥 國務院要求推進食品藥品安全信息公開。切實做好食品藥品安全熱點問題信息公開工作，及時客觀準確規范發布有關信息，同步公布已經采取的處理措施和進展情況。加大食品藥品行政審批、執法檢查、案件處理、查緝走私等政府信息公開力度，建立食品藥品違法違規企業“黑名單”公開制度。做好重點整治工作信
食品藥品監管總局約談部分火鍋連鎖企業
就2014年食品安全監督抽檢發現的主要問題及近期社會關注的熱點問題，3月22日，食品藥品監管總局約談了部分大型、連鎖餐飲企業，要求火鍋餐飲行業切實落實企業主體責任，加強食品安全管理，守法誠信經營。 針對既往監管部門監督檢查中發現和媒體披露的餐飲食品安全問題，及近期社會關注的食品安全隱患，各參
涉山東問題疫苗案9藥品企業被通報
山東非法經營疫苗案繼續發酵。昨日，山東省食品藥品監督管理局公布了警方偵破的龐某等非法經營疫苗案件涉及的疫苗名單，包括疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。昨日晚間，食藥監總局、公安部、衛計委三部門聯合發文要求地方各級食品藥品監管、公安和衛生計生部門要立即成立聯合工作組，查清疫苗去向。而
武漢：公布失信食品藥品企業“黑名單”
武漢市文明辦、武漢市食藥監局23日聯合發布一批失信企業名單，180家食品藥品企業列入“黑名單”，其中有近10家藥房銷售假劣藥，2家企業添加有毒有害非食品原料。其中，失信的醫療器械企業的產品招投標及銷售將受到影響。 武漢市文明辦介紹說，公布“黑名單”是為了加大對失信被執行人輿論曝光力度，懲戒
食藥監總局收回兩家企業藥品GMP證書
4月18日，國家食品藥品監督管理總局通報了三家藥品生產企業飛行檢查情況。責令收回兩家企業《藥品GMP證書》，并對這三家企業違法行為開展立案調查。 一、貴州壽仙藥業有限公司 食品藥品監管總局在對貴州壽仙藥業有限公司飛行檢查中發現，該企業存在藥品GMP證書到期后繼續違法生產藥品；更改部分產品批號
改革藥品定價機制－應著眼保護企業創新能力
業內人士認為，改革藥品定價機制應著眼保護企業創新能力。藥品定價應該遵循市場規律，創新藥應該讓企業自主定價，并通過市場調節，國家也應從醫保等政策上給予扶持或傾斜;而對于一些普藥、仿制藥，國家可以實行統一定價。 “基本醫療保障體系實現全覆蓋后，醫藥市場容量將會擴大，給醫藥企業帶來較大的發展空間
盤點向天津大爆炸捐贈的醫療藥品企業
2015年8月12日23：30左右，位于天津濱海新區塘沽開發區的天津東疆保稅港區瑞海國際物流有限公司所屬危險品倉庫發生爆炸。天津濱海新區內瑞海公司危險品倉庫發生爆炸事故，當時現場人事描述，“蘑菇云升起”，受傷人員和危重傷員人數仍在上升。消防隊員第一時間趕到現場，同時還有辛勤的醫務工作者
新版藥品GMP正式發布－大幅提高對企業要求
歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發布，將于2011年3月1日起施行。 《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經歷19
食品藥品監管部門查處部分藥品零售企業違規售藥
近日，北京、上海、江蘇和陜西等地食品藥品監管部門根據媒體提供的線索，對部分藥品零售企業進行了突擊檢查。發現北京燕京大藥房，上海雷允上新虹聯赤峰店，昆山市好藥師大藥房、彩芝靈藥房、雙鶴同德堂，西安怡康醫藥連鎖有限責任公司科技二路店、穎婕店、西安康鑫醫藥有限公司白沙路分公司、西安萬百泉大藥房醫藥有限
湖北省將建食品藥品企業“黑名單”
生產經營無標簽的預包裝食品、明知是假劣藥品而生產銷售的等多種行為都將被列入“黑名單”，而相關企業和責任人員也會被吊銷許可證并且在一定年限內不得再入行。近日，湖北省出臺《湖北省食品藥品生產經營企業退出與責任人員禁入規則(試行)》，為食品、藥品包括醫療器械、化妝品等生產經營企業上“緊箍咒”。
新版藥品GMP實施工作企業座談會側記
新修訂的《藥品生產質量管理規范》（以下簡稱新版藥品GMP）實施在即，制藥業的龍頭企業會如何評價新版藥品GMP？他們的期待又是什么？2月18日，國家食品藥品監管局聯合發改委、工信部，與7家醫藥行業協會和25家藥品生產企業的代表進行座談。大家暢所欲言，對新版藥品GMP實施
青島農大與企業共建食品藥品安全檢測中心
日前，青島農業大學、潤德(山東)檢測技術有限公司、青島海都集團有限公司簽署合作協議，三方合作在青島農大建立國內首家符合美國FDA和歐盟EFSA標準的食品藥品安全檢測中心，負責出口到歐美國家的中國食品的安全檢測。 該中心的設立將填補我國在國際食品藥品檢測高端服務業方面的空白，提高我國政
總局通報3家企業多批次藥品不合格
總局關于湖北濟安堂藥業有限公司等3家企業多批次藥品不合格的通告（2016年第117號） 近期，在國家藥品抽驗中發現，標示為湖北濟安堂藥業有限公司生產的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業有限公司生產的跌打活血散和四川省通園制藥有限公司生產的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經檢驗不合格。現將相關情況通告如下：
長春市優化藥品零售企業GSP認證流程－223家企業通過檢查
據吉林省食品藥品監督管理局消息，長春市強化藥品經營質量管理，認真履行認證檢查職責，著力強化認證服務能力，制定了長春市縣（市）級藥品零售企業新開辦認證流程（以下簡稱“流程”），實現縣（市）級藥品零售企業在新開辦認證過程中“只跑一次”，進一步壓縮企業開辦時間。截至目前，長春市共有223家藥品零售企業