十三五重大新藥專項編制啟動，構建國家藥物創新體系
近日，醫藥行業優秀企業家匯聚江蘇泰州，參加由中國醫藥企業管理協會主辦的“轉型挑戰與產業重構———2014中國醫藥企業家年會”。 據會議提供的數據顯示，今年上半年，醫藥行業整體運行良好，工業增加值超全國工業平均值4.7個百分點，在全國工業乃至國民經濟中所占比重、地位持續提升。然而，產品同質化、產能過剩仍是擺在醫藥行業面前的巨大難題，轉型升級前路漫長。而作為解決這些問題的根本途徑之一———創新研發也并非一蹴而就。 本次年會上，國家重大新藥創新創制項目推進者、中國工程院院士桑國衛表示，“十二五”已臨近收官，應該看到“重大新藥創制項目”取得的成績。“十三五” 國家一定會繼續推進重大新藥創制，總的思想將以需求為導向，產品和技術為主線，協同創新為動力，完善體制機制為支撐，產出標準型成果為目標。同時將堅持研制重大產品，滿足中藥需求，解決重點問題的三重原則。 “十二五”34個新藥證書落地 眾所周知，近年來國外新藥......閱讀全文
我國創新藥物重大專項的實施與進展
最近，國務院出臺了《促進生物產業加快發展的若干政策》，提出將生物產業培育成為我國高技術領域的支柱產業。“重大新藥創制”科技重大專項也于5月份正式啟動實施。這對于我國生物醫藥產業的發展和提升我國醫藥產業的創新水平，將起到很大的推動作用。 ? 我國醫藥體系創新的目標、定位和階段： 三大
湖北公布創新藥研發科技重大專項評審專家
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497641.shtm 2022年創新藥研發科技重大專項評審專家公示 根據《2023年省級科技計劃組織工作方案》的要求，2023年4月1日召開創新藥研發科技重大專項專家評審會。按照《湖北省省級科技計
劉謙副部長赴浙江調研重大新藥創制科技重大專項實施情況
為加快推進“重大新藥創制”科技重大專項重點任務實施，專項第一行政責任人、衛生部副部長劉謙于2012年7月10日率隊赴浙江省開展調研。 劉謙副部長一行聽取了浙江省醫學科學院、浙江貝達藥業有限公司關于臨床前安全評價技術平臺和分子靶向創新藥孵化基地建設的進展匯報，實地考察了實驗研究場所，并就加快
關于申報重大新藥創制科技重大專項2015年課題的通知
各有關部門，有關單位： 根據“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱專項)實施方案和“十二五”實施計劃，專項牽頭組織部門認真貫徹黨的十八屆三中全會精神，落實創新驅動發展戰略，組織專家研究提出了專項2015年度新增課題重點內容方向。2015年度立項工作按照“完善布局、突出重點”的原則，采取“定
資本追逐醫藥投資:PE看好創新藥－移動醫療最時髦
醫藥產業成為各路資本追逐的熱門領域。據上證報記者統計，截至9月15日，今年發生在A股市場的生物醫藥投資并購案例高達89起，較去年同期大幅增長128%，其中醫療器械相關領域并購案35起，占比接近醫藥并購總數的40%。而從近日召開的醫療健康產業投資高峰論壇上獲悉，創新藥研發、醫療器械和移動醫療三大細
再鼎醫藥首個抗感染新藥上市申請，獲NMPA受理
2020年2月10日，再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）宣布，國家藥品監督管理局已受理其甲苯磺酸奧瑪環素（Omadacycline）的新藥上市申請，用于治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。 再鼎醫藥創始人兼首席執行官杜瑩博士表示：“此次新藥上市申
中醫藥防治重大疾病研討會在成都舉辦
2021年10月20日，中國生物技術發展中心在成都召開了中醫藥防治重大疾病研討會（以下簡稱研討會），旨在深入貫徹落實習近平總書記關于中醫藥工作的重要指示精神，促進中醫藥傳承創新發展，充分發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用。研討會由中國中醫科學院副院長唐旭東教授主持，生物中心中醫與中藥處工作人員和
“重大新藥創制”科技重大專項領導小組第八次會議
萬鋼部長主持召開“重大新藥創制”科技重大專項領導小組第八次會議 “重大新藥創制”科技重大專項領導小組第八次會議于2010年4月1日在北京召開。會議由專項領導小組組長、科技部部長萬鋼主持。衛生部副部長劉謙、中國科學院副院長李家洋、中醫藥管理局副局長李大寧、人口計生委副主任江帆、總后衛生部副部長王
十二五重大新藥創制資金將超60億
7月17日，科技部中國生物技術發展中心副主任馬宏建在2013年醫藥百強發布會上表示，十二五重大新藥創制的扶持資金將超過60億。“重大新藥創制”是我國一項大型科技計劃，旨在鼓勵新藥研發。 “2011年至2013年，已有50億元左右的財政支持用于藥物研發。”馬宏建稱，十二五資金支持肯定會比十一
重大新藥創制十二五實施計劃申報指南公布
中華人民共和國衛生部 中國人民解放軍總后勤部衛生部 公 告 2010年 第7號 根據國務院常務會議審議通過的“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱專項)實施方案，專項“十二五”計劃將分批啟動實施。其中，專項“十二五”實施計劃2011年課題申報指南經專項總體組
“重大新藥創制”科技專項課題答辯評審工作安排
各有關課題申請負責人： ??????? “重大新藥創制”科技重大專項“十二五”計劃2011年課題的第一輪評審工作已經結束，專項實施管理辦公室決定于2010年6月24—27日在北京召開“十二五”計劃2011年課題第二輪評審會。現將有關事宜安排如下：??????? 一、
國家新藥重大專項：將加速兒童及老年藥研制
中國新藥創制重大專項實施8年來獲得巨大進展。專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司秦懷金司長22日在北京表示，截至“十二五”期末，累計有包括手足口病EV71型疫苗等90個品種獲得新藥證書，是專項實施前總和的5倍。“十三五”時期是新藥專項實施的決勝階段，將力求研發出具有新結構、新靶點和新作
衛計委公示重大新藥創制事后立項審查結果
國家衛計委12月11日公布了一批重大新藥創制科技重大專項事后立項專家審查結果，對26個品種予以立項支持，譽衡藥業、智飛生物、通化東寶、江蘇豪森等多家藥企獲得財政支持。 根據公示，上述項目具體包括：譽衡藥業的1類新藥硫酸美迪替尼的臨床前研究;江蘇豪森的3個1.1類新型抗腫瘤藥物的研發;東陽光
生物醫藥產業面臨制約－創新藥審批為何這么慢？
彭浩風繪 生物醫藥作為生物產業的重要組成部分，是我國快速發展的戰略性新興支柱產業之一。近年來，我國生物醫藥產業取得了長足的發展，其速度遠超其他醫藥子行業。據統計，目前我國生物醫藥行業企業超過700家，2009年總銷售收入約753億元。然而，和許多新興產業一樣，生物醫藥
福布斯：強生、百時美新藥收入占比遠超其它醫藥巨頭
當前生物制藥行業發展得如火如荼，幾乎每個制藥商都在拼命進行新藥的研發和上市。那么，究竟有多少公司是真正向市場投放了有價值的新藥呢？ 最近一篇發表在《福布斯》雜志上的行業評論文章中，作者統計了過去5年和10年里13個制藥巨頭獲批的新藥數量，以及新藥占公司年收入的百分比。結果表示百時美和強生兩家公
軒竹醫藥李嘉逵：做原創新藥研發的斗士
回國研發原創新藥 關于新藥研發，國外有一個“雙十”的說法，意思是需要十年的時間和十億美元的投入。在李嘉逵博士眼中，這種研發方式在目前中國發展階段是很難復制的，也不應該復制。 “我國研發要吸取國外模式所長，加大開放性研發理念，通過國際合作，以提高研發效率，降低研發風險，走出中國自我創新。”李嘉
復星醫藥新藥臨床試驗獲批－用于實體瘤治療
近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司發布公告，公司控股子公司漢霖生技股份有限公司收到臺灣“衛生福利部”關于同意HLX10用于實體瘤治療進行臨床試驗的函。 該新藥為本集團自主研發的創新型治療用生物制品，主要用于實體瘤治療。 該新藥用于實體瘤治療已由復宏漢霖向食藥監總局提交臨床試驗申請，并于2
加速新藥研發，聚焦臨床熱點——醫藥臨床行業新春答謝會
??????本文內容非商業廣告，僅供專業人士參考。關于島津? ? ? 島津企業管理（中國）有限公司是（株）島津制作所于1999年100%出資，在中國設立的現地法人公司，在中國全境擁有13個分公司，事業規模不斷擴大。其下設有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心，并擁有覆蓋全國30個省的銷售代理 ???
百濟神州、和記黃埔醫藥等公布新藥臨床進展
3月29日-4月3日，2019年美國癌癥研究協會（AACR）年會在美國亞特蘭大舉行。根據公開信息，百濟神州、和記黃埔醫藥、基石藥業、亞盛醫藥、依生生物等國內創新藥公司紛紛亮相AACR年會，并公布了他們最新的藥物臨床研究進展。 百濟神州：替雷利珠單抗 4月1日，百濟神州在AACR年會上公布了其
胡錦濤：醫藥衛生事業是重大民生問題
中共中央政治局5月28日下午就世界醫藥衛生發展趨勢和我國醫藥衛生體制改革問題進行第二十次集體學習。中共中央總書記胡錦濤在主持學習時強調，醫藥衛生事業關系億萬人民健康，關系千家萬戶幸福，關系經濟發展和社會和諧，關系國家前途和民族未來，是一個十分重大的民生問題。 建立健全
400億重大醫藥專項－10年內醫藥產業進世界前三
????? “我們自主研發的抗癌藥投入了一個億，每片賣130元。而國外同類藥的研發則要10億美金，市場價格則高達每片500到600元。”10月18日，在北京舉行的“2011中美醫藥產業峰會上”，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明頗為激動地表示，該公司研發的 “鹽酸埃克替尼”，屬于中國首例具有知識產權的
“十二五”重大新藥創制專項2014新增課題申報指南
日前，衛生部、總后勤部衛生部發布了“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃2014年新增課題申報指南。該指南是根據國務院常務會議審議通過的“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱專項)實施方案和“十二五”實施計劃，專項牽頭組織部門組織專家所編制。具體內容如下：“重大新藥創制”科技重
石油、新品、生物能源、新藥......新疆18項重大專項啟動
近段時間，新疆維吾爾自治區聚焦八大產業集群、水資源安全高效利用和生命健康等方面重大科技需求，加快重點領域關鍵核心技術攻關，促進創新鏈產業鏈深度融合，強化科技創新引領作用，為自治區經濟社會發展提供有力科技支撐。 日前，新疆維吾爾自治區科技廳同科技部發展戰略研究院聯合凝練設計了一批涉及我區重點領域
四川省申報2011年度“重大新藥創制”科技重大專項獲批
記者11月16日從四川省科技廳獲悉，四川省申報2011年度“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃第一批課題獲得國家專項資金支持。此次首批18項課題獲得立項，專項總體組核定經費達1.475億元，經費額度位于全國前列，西部第一。 據悉，此次入選“十二五”國家生物醫藥科技專項支持的
－恒瑞醫藥5類靶向腫瘤新藥獲批臨床－新劑型推進
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，恒瑞醫藥在研5類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液申報臨床的審評狀態變更為制證完畢-已發批件。 伊立替康屬于結腸癌治療藥物，原研廠家輝瑞全年收入約10億美元，目前包括恒瑞醫藥在內，國內共3家伊立替康普通制劑的生產廠家。2012年恒瑞醫藥伊立替康實現銷售收入
新藥研發受重視－陳凱先聚焦生物醫藥臨床試驗
在本次兩會上，全國政協委員、上海市科協主席、中科院上海藥物研究所研究員陳凱先帶來兩個提案，聚焦生物醫藥臨床試驗，旨在加快新藥研發。"中國的藥物研發能力本身就比較薄弱，如果審批再比較慢，那在國際上的競爭力會大打折扣。有時候我們起步并不晚，甚至比國際上還早一點，但往往在審批上慢了那么一拍，就導致新藥
丹諾醫藥治療人工關節感染首創新藥獲FDA認定
2020年1月20日 （中國蘇州）– 專注于同適應癥首創抗菌新藥研發的領軍企業丹諾醫藥今天宣布，其臨床階段在研產品TNP-2092獲得美國FDA孤兒藥資格（Orphan Drug）認定，用于治療人工關節感染。該產品是針對醫療器械相關生物膜感染開發的多靶點偶聯分子，有望成為這一領域的全球首創療法。
－中醫藥面臨著重大需求和發展機遇
世界衛生組織《迎接21世紀的挑戰》報告中指出：“21世紀的醫學，不應該繼續以疾病為主要研究領域，應當以人類的健康作為醫學的主要研究方向”，健康是人的基本權利。 衛生部門2011年的統計分析，中醫機構占4%，中醫藥人員占到6%，中醫機構財政撥款占到6%。每一張中醫的處方比西醫便宜33塊錢。
醫藥衛生領域國家科技重大專項進展與動態
【重要進展】 新藥創制專項 在重大新藥創制科技重大專項（以下簡稱“新藥專項”）的支持下，我國藥企恒瑞醫藥自主研發的PD-1單抗（卡瑞利珠單抗，商品名：艾立妥）于2019年5月28日獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。卡瑞利珠單抗的適應癥為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤（Classic
《中醫藥振興發展重大工程實施方案》發布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494880.shtm 國務院辦公廳關于印發中醫藥振興發展重大工程實施方案的通知 國辦發〔2023〕3號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 《中醫藥振興發展重大工程實