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一個藥品質量好壞，拿什么來衡量？藥品質量標準，也就是《中華人民共和國藥典》。《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品所含的成分必須符合國家藥品標準所規定的成分。否則，就是假藥。辨別一個藥是真藥還是假藥靠什么？也應該是藥品質量標準。但我們現在的藥品質量標準能夠幫我們辨別假藥嗎？ 話題從這里說起 4月14日，中央電視臺《焦點訪談》節目以《馬皮上面有文章》為題，對山東福膠集團“用大量馬皮充驢皮生產阿膠”的行為進行了曝光，引起了社會各界和廣大消費者關注，中醫藥界人士更是極為關注，并不無擔憂。 事情發生后，山東福膠集團發表了“消除誤解”的公告，稱“沒有證據能夠證明山東福膠集團有生產假藥的行為”，并召開新聞發布會，對電視節目中的一些細節進行了否定。 據記者調查了解，2001年12月，根據國家藥品監督管理局兩次來函及轉來的群眾舉報信，山東省藥品監督管理局會同山東省藥檢部門確實對福膠集團所屬平陰阿膠廠摻入馬皮、牛皮生產阿膠的行......閱讀全文
2015年，新版藥典今日開始執行，這是新中國成立以來的第10版藥典，這版新藥典有哪些特色，又將給行業帶來哪些變化呢？ 1 品種增加 新版藥典收載品種總數達5608個，比2010年版藥典新增1082個品種。 新版藥典在藥用輔料增加105%，由132種增加到270種。 2 重點發揮
4月21日，國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告，其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥，而是某個品種含量指標不合格；甚至還有很多性狀（片型）不合格的！ 靈通妹注意到，今年以來，國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲，關于
4月21日，國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告，其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥，而是某個品種含量指標不合格；甚至還有很多性狀（片型）不合格的！ 靈通妹注意到，今年以來，國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲，關于
2016年1月8日上午，中共中央、國務院在人民大會堂隆重召開了2015年度國家科學技術獎勵大會。黨和國家領導人習近平、李克強、劉云山、張高麗等出席大會并向獲獎代表頒獎。北京大學藥學院屠鵬飛教授團隊完成的研究成果“基于活性成分中藥質量控制新技術及在藥材和紅花注射液等中的應用”榮獲了2015年度國家
2月1日~2月2日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開，藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市，后續各項工作需要抓緊開展，以保證2010年版《中國藥典》的順利
2月1日～2月2日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開，藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市，后續各項工作需要抓緊開展，以保證 2010年版《中國藥典》
2月1日～2月2日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開，藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市，后續各項工作需要抓緊開展，以保證2010年版《中國藥典》的順利
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 收載品種4615種 與2005年版藥典相比，
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。《醫藥經濟報》記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達 69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 收載品種4615種 與2005
分析測試百科網訊 2017年6月16-18日，世界中醫藥學會聯合會中藥分析專業委員會第八屆學術年會暨中藥分析國際學術大會召開。本次會議由世界中醫藥學會聯合會中藥分析專業委員會、中藥標準化技術國家工程實驗室主辦，北京中醫藥大學、安捷倫科技有限公司承辦。會議同期，安捷倫科技于6月18日上午舉行中藥分
2016年12月15-16日，中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告，其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果
近日，由中國醫藥報刊協會主辦的“藥品標準體系建設與藥品發展學術研討會”在杭州召開。在本次會議上，國家藥典委副秘書長周福成就2015年版《中國藥典》的修訂思路進行了介紹，他指出：“2015年版《中國藥典》修訂思路時表示，藥品最重要的特性是‘安全、有效、均一、穩定、可控’，因此，藥品標準的制定工作要
藥典是一個國家藥品標準體系的核心，也是一個國家醫藥科技、產業發展和藥品監管水平的綜合體現。《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是一部規范和保障我國藥品質量的大法典，2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)于今年1月出版發行，7月1日起正式執行，這是
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開，此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會，國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告，另有20多家廠商參展。 以下是大會下午精彩的報告： 中國
生意社11月11日訊 為進一步加強中美兩國在藥品標準領域的交流與合作，提高藥品質量控制水平，11月5～7日，中國國家藥典委員會與美國藥典委員會在天津共同舉辦了第三屆中美藥典高層論壇，主題為“藥品質量控制與標準”。國家食品藥品監督管理局副局長兼國家藥典委員會秘書長吳湞、美國藥典委員會執行副總裁兼首席執
阿膠系馬科動物驢Equus asinus L.的皮，經煎煮、濃縮而成的干燥膠塊，味甘、性平、入肺、肝、腎經，有滋陰補血、潤肺止血、安胎等作用，用于治療血虛萎黃、眩暈心悸、肌萎無力、心煩不眠、虛風內動、肺燥咳嗽、咯血吐血、尿血便血、崩漏、婦女月經不調、妊娠胎漏等癥。阿膠主含骨原膠，水解后得到蛋白質
ICP-MS即電感耦合等離子體質譜，將ICP技術和質譜結合在一起，MS即質譜，ICP即電感耦合等離子體，為質譜的離子源。這是一種新型的元素分析技術，可以分析大多數有機及無機元素。ICP-MS和ICP-AES（電感耦合等離子體光譜）、AAS（原子吸收光譜）各有所長，相互補充，共同組成了無機元素分析
【導語】從總體情況看，2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質量控制水平又有了新的提高，基本實現了“化學藥、生物藥達到或接近國際標準，中藥主導國際標準”的總目標。 近日，國家藥典委員會秘書長張偉在“2014年注射劑工業大會”上表示，2015版《中國藥典》（以下簡稱2015版藥典）
分析測試百科網訊 2015年11月5日，由全國藥物分析大會理事會主辦，中國藥科大學承辦，藥物質量與安全預警教育部重點實驗室、中國藥科大學藥物分析學國家重點學科等協辦的“第五屆全國藥物分析大會”在美麗的六朝古都南京召開。本屆會議圍繞“多學科交叉融合下的藥物分析創新研究”主題，為藥物分析專業人士提供
長期困擾中藥界的“一藥兩方”，甚至“一藥多方”的含牛黃品種問題，將隨著含牛黃中成藥的質量標準的提高而得到改善。近日，國家食品藥品監管局在《對政協十一屆全國委員會第二次會議第2816號(醫藥衛體238號)提案的答復》中明確表示，正在編撰的2010版《中國藥典》，對禁止使用人工牛黃的品種，將增加豬去
2011年9月1日，作為2011年“科學儀器 服務民生”學術大會的主題活動之一，“近紅外光譜分析技術在制藥領域應用與展望”學術交流會在北京國際展覽中心四號館召開。交流會由中國儀器儀表學會分析儀器分會近紅外專業委員會與中國食品藥品檢定研究院中國藥品生物制品標準化研究中心共同主辦。來自科
2．2 SFE與中藥化學成分的研究 這里主要是指超臨界CO2萃取分離技術應用于中藥有效成分的研究或中藥化學成分的系統研究，即植物化學范疇。它是新藥研究的基礎。用超臨界CO2萃取技術進行植物化學的研究，可大大簡化提取分離步驟，能提取分離到一些用傳統溶劑法得不到的成分，節約大量的有機溶劑。2．2．1 紅
由于我國農業的分散性、落后的管理方式和農民自身素質問題，在中藥材種植過程中部分農民使用違禁農藥，加之國家尚未制定完善的中藥材質量標準，導致中藥材農藥殘留、重金屬超標事件頻發。而國外借助質量優勢開始大舉進軍國內中藥材市場，目前洋中藥在國內的市場已達到1/3，直接威脅我國中藥產業的健康發展。
近幾年，主打“補血止血、滋陰養顏”功效的阿膠產品受到許多消費者，特別是女性消費者青睞。而越著市場的擴大，阿膠產品價格也頻頻上漲，北京同仁堂、佛慈、太極等藥企也進入阿膠市場。 品牌多了難免亂花迷眼，市場擴大之后也難免魚龍混雜，消費者的選擇也變得困難起來。 為了解各品牌阿膠的真假和品質，
“5P”把住中藥質量命脈 天士力集團有限公司副總裁孫鶴 中國中藥質量管理發展規范體系是實施GAP、GMP、GLP、GCP、GSP的“5P”的體系。質量控制依照國家藥品標準即《中國藥典》和地方藥品標準執行。中藥產品的質量控制從藥材的種植、采收、加工、貯存，制劑的原料、半成品、成品、
2019年10月20日，國家藥典委員會原秘書長張偉在由國家藥品監督管理局指導、中國藥品監督管理研究會主辦的“第四屆中國藥品監管科學大會（2019）”中，介紹了《中國藥典》2020年版編制最新進展，他指出，《中國藥典》2020年版自2017年第十一屆藥典委員會成立后便全面啟動，其編制以“創新、協調
10月20日，由國家藥品監督管理局指導、中國藥品監督管理研究會主辦的“第四屆中國藥品監管科學大會（2019）”在京召開。此次大會主題為 “新體制 新要求 新挑戰——藥品科學監管服務公眾健康”。與會人員針對藥品監管科學發展進行多角度、多方位深入研討。我們選取部分嘉賓精彩發言，與大家分享。國家藥典委
第十屆藥典委員會機構設置及主要職責（草案） 為實現國家藥品標準發展規劃綱要所提出的工作目標和藥品監管工作的需要，為高質量完成國家藥品標準工作提供組織和人員保障，以“廣納人才、合理設置、按需定崗”為原則，特制定第十屆藥典
2012年5月18日-19日第二屆藥品安全與質量控制大會在北京召開。大會由全國醫藥技術市場協會主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦。大會以“推進產業技術創新、提升企業產品質量、確保民眾用藥安全”為宗旨，以“責任和使命與我們同在”為主題。大會包括主題論壇、專題研討、企業展示三個部
加碼歐美市場 據中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮介紹，今年上半年，我國有3個品種進入FDA Ⅲ期臨床試驗：天士力生產的復方丹參滴丸已進入病例募集階段；綠葉制藥生產的血脂康膠囊去年完成Ⅱ期臨床試驗，現已完成Ⅲ期臨床試驗的方案設計；上海現代制藥生產的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期臨床試驗，進入Ⅲ期