記者4月23日從北京市藥監局獲悉，北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審，北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產，預計上市后年產量將達2000萬人份。
北京市藥監局局長叢駱駱昨天介紹，中國華東地區集中出現人感染甲型H7N9流感病毒后，該局啟動應急機制。一方面，在使用終端加強重點品種實時監測，保障藥品供應和儲備;另一方面，在研發源頭，采取早期介入的方式，實地走訪、了解H7N9流感疫苗及H7N9病毒檢測用體外診斷試劑研制情況。
目前，北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審，成為中國內地首批進入“綠色通道”進行快速審批的產品。據悉，臨床試驗顯示，該試劑盒可在兩個半小時內篩查出人是否感染H7N9病毒，將有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。
近日，國家市場監督管理總局（國家標準化管理委員會）批準發布《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質量評價要求》《醫用防護口罩》等7項英文版醫療器械國家標準，其中2項由北京市器檢院作為第一起草單位牽頭完成，5項由......
國家藥監局綜合司公開征求《關于對藥品、醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告（征求意見稿）》意見為進一步發揮藥品、醫療器械產業鏈內部監督作用，及時發現和控制藥品、醫療器械安全風險，國家藥監局組織......
國家藥品監督管理局局長李利在新聞發布會上表示：1、支持醫藥行業開放合作。加強國際通用監管規則在國內的轉化實施，支持開展國際多中心臨床試驗，促進全球藥物在中國同步研發、同步申報、同步審評、同步上市。2、......
8月以來，猴痘疫情的擴散范圍持續擴大，亞洲出現首例猴痘變異病例。2024年8月14日，世界衛生組織（WHO）宣布，猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件（PHEIC)”，引起國際社會高度關注。面對當......
·NTRK和RET融合是該檢測支持檢測的兩種基因變化。這些特性支持該體外診斷試劑作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法——拜耳（BAYRY.US）的Vitrakvi和禮來（LLY.US）的Retevmo。拜耳......
《自然》7月8日發表的一項研究顯示，對美國牛群中傳播的高致病性H5N1禽流感病毒的表征，揭示了該病毒在哺乳動物中的感染和傳播特征。研究表明，這種病毒能通過奶牛的奶傳給小鼠，同時也能通過鼻內暴露感染小鼠......
6月26日，國家藥監局召開投訴舉報工作推進會，通報近年來投訴舉報工作情況，研究提升投訴舉報辦理工作質效措施。黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。會議指出，近年來，國家藥監局認真貫徹落實黨中央國務院有......
科技日報訊(記者李麗云朱虹)6月24日記者獲悉，中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所研究發現，代謝型谷氨酸受體2(mGluR2)是流感病毒通過網格蛋白介導內吞途徑入侵細胞的關鍵受體。相關研究論文發表在《自然......
近日，中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所研究發現，代謝型谷氨酸受體2是流感病毒利用網格蛋白進入細胞的關鍵受體，相關研究成果發表在《自然·微生物（NatureMicrobiology)》上。哈獸研微信公眾號......
近日，國家藥品監督管理局批準了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”和“腎動脈射頻消融儀”創新產品注冊申請。一次性使用多極腎動脈射頻消融導管由電極陣列、導管、導管手柄、導管連接電纜和矯直工具組......