照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于布洛芬100mg,鹽酸偽麻黃堿15mg),置50m量瓶中,加流動相適量,振搖使布洛芬與鹽酸偽麻黃堿溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液分別取布洛芬與鹽酸偽麻黃堿對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含布洛芬0.2mg與鹽酸偽麻黃堿0.03mg的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(1:1)(每100ml含十二烷基硫酸鈉2.5g,加磷酸1ml,混勻后用氨水調節pH值至3.2)為流動相;檢測波長為215nm進樣體積20pl。
系統適用性要求理論板數按布洛芬峰計算不低于3000,布洛芬峰與偽麻黃堿峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算