分析測試百科網訊 3月29日,在第十八屆國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會(2021 CACLP)期間,“創芯分子診斷新征程——博奧晶典全集成系列新品發布會”在重慶悅來國際會議中心隆重舉行!會上重磅發布了最新獲國家藥監局應急審批批準的全集成芯片實驗室系統和“輕騎兵”全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室兩款針對后疫情時期的抗疫“芯”利器。
新產品發布會會場
全集成芯片實驗室系統依托國家科技部應急攻關項目,由博奧聯合清華大學共同研發。該系統由新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)和全自動核酸分析儀兩部分組成,通過巢式恒溫擴增來提高核酸檢測的靈敏度,使其在不開蓋的情況下檢測靈敏度可達150拷貝/毫升。全新一代的芯片實驗室技術(Lab-on-a-chip)集核酸提取、純化、擴增、檢測、結果分析功能于一體,45分鐘內一步完成全程實驗,35分鐘報告陽性結果。使用時,只需將待檢樣本加入芯片放入儀器,一鍵操作,配套智能軟件控制儀器會自動執行全流程并直接報告檢測結果,實現對新型冠狀病毒核酸的快速檢測。
全集成芯片實驗室系統檢測流程
目前,全集成芯片實驗室系統已獲6項發明ZL授權、6項實用新型ZL授權、1項外觀設計ZL授權。試劑和配套儀器平臺均已獲得國家藥監局應急審批批準(國械注準:20213400101和國械注準:20213220102)和CE準入資質(證書號:NL-CA002-2021-55957和NL-CA002-2021-55450)。
全集成芯片實驗室系統
裝載全集成芯片實驗室系統的全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室是全國首款由輕型客車裝載的移動實驗室,鐘南山院士將其命名為“輕騎兵”,由清華大學、生物芯片北京國家工程研究中心和北京博奧晶典生物技術有限公司共同研發。“輕騎兵”接通220V民用電或啟動車上自帶的發電機即可正常工作,采樣可通過咽拭子采樣機器人和人工兩種方式完成。機器人通過視覺識別及壓力傳感技術實現口腔咽拭子樣本的自動采集,可以自動夾取拭子、擰開保存液管、放入咽拭子樣本等。移動實驗室中的操作人員只需要做一個動作,就是用移液槍將試管內的樣本加入到芯片里封閉,放入全自動微流控核酸分析儀中進行檢測,45分鐘后車內的電腦顯示屏上就會自動顯示結果,最大程度降低了核酸檢測對專業采樣人員的依賴,同時降低操作人員的感染風險及樣本間發生交叉污染的風險。
全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室
相比固定的實驗室和大型車載實驗室,全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室可以更靈活地開到各種應用場景,如重大會議活動的防疫安全保障,社區、村莊、山區、口岸站點等基層地區核酸就地即時檢測,以及疫情期間手術急救、腦卒中、心梗、口腔治療等緊急醫療服務需求等,為疫情防控提供強有力的技術支撐和快速、靈活、便捷的服務保障。
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