crc處理生物樣本時的注意事項有哪些

crc處理生物樣本時的注意事項有哪些
生物樣本庫又稱生物銀行（Biobank），主要是指標準化收集、處理、儲存和應用健康和疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等樣本（包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經處理過的生物樣本（DNA、RNA、蛋白等）以及與這些生物樣本相關的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質量控制、信息管理與應用系統。
生物樣本庫（Biobank）資源管理信息系統的功能包括但不限于：追蹤捐贈者的問卷和知情同意，管理生物樣本采集、處理、儲存和運輸，管理QA/QC程序和文件，捐贈者臨床數據電子采集，數據安全保護，報告管理（庫存、采集、使用、QA等報告），臨床和實驗數據挖掘。
生物樣本庫（Biobank）資源管理信息系統應具有靈活的可擴展性，能適應和滿足生物樣本庫不斷發展和變化的需求。應定期評估信息系統確保其滿足生物樣本庫工作需要和規范的要求。
生物樣本庫（Biobank）資源管理信息系統應能記錄樣本質量，如樣本的儲存溫度環境和凍融次數等。
生物樣本庫（Biobank）資源管理信息系統應能通過標識（如條形碼）將實物樣本關聯到信息系統中的相關數據。
識別和追蹤樣本
a) 提取、分裝后的樣本應能通過信息系統追溯到原始樣本并與其信息相關聯；
b) 每份樣本在信息系統中應有且僅有唯一一個或者一組識別符號（數字或條形碼）；
c)樣本從采集到處理、儲存、配送運輸、使用后剩余返回重新儲存等的全過程都應被有效記錄；
d) 生物樣本的轉移應被及時記錄，信息系統能追溯到每一個樣本儲存位置的變更。
生物樣本庫系統的價值 聽語音
在和大量客戶接觸和交流的過程中，發現越來越多的臨床科研工作者意識到樣本資源對于科研工作的重要性，開始重視臨床生物樣本的大量收集和規范化管理工作,一個優秀的生物樣本庫信息化管理體系的建立，將帶來以下價值：
整體科研規劃
即從短期、中期和長期三個階段來規劃本單位的科研目標，明確各個階段可以采用的科研工具、相關的資源需求、人員配置等要素；
相關的資源收集和管理
根據整體規劃中不同階段的資源需求，進行相關資源的收集和管理；與HIS、LIS等系統接口，信息更加集中，更加易于分析；
保存箱空間利用率
樣本積累到一定數量后，手工方式查找和存放樣本非常困難而且容易出錯，存放樣本的容器（例如冰箱、液氮罐）利用效率也會逐漸降低。因為一開始樣本可能是分類順序存放的，但是根據科研需求的不同，取樣會從容器的不同位置取走樣本，一段時間后，容器中會產生大量的零散空位卻無法有效利用。這就需要利用信息化系統來進行樣本存放位置的自動分配和查找，提高冰箱等容器的空間利用效率。
取樣的準確性
這直接關系到實驗結果和研究結論，有時卻被忽視了。我們曾經聽說過這樣的事例：一個研究某種女性疾病的課題，提供了一批患者樣本給商業服務機構進行基因分析，實驗過程中卻發現其中一些樣本對應的患者是男性，這就使得這一批樣本基本失去了價值。要避免這樣的問題出現，可以通過已經很成熟的低溫條形碼標簽技術，掃描條形碼在軟件工具中進行相關信息的核對，就能有效的確保取樣的準確性。
隨訪的有效性
患者資源是醫院最重要的戰略資源。對患者進行定期隨訪管理，使患者得到持續的觀察和合理后續治療，提高醫院醫前及醫后服務，更好的解決患者病痛之苦，并與患者逐一建立持久、長遠的雙贏關系。同時方便醫生對病人跟蹤觀察，掌握第一手資料進行統計分析、積累經驗，有利于科研工作的開展和業務水平的提高，更好地為病人服務。
配套臨床資料的管理
收集和保存樣本的目的是為了根據臨床科研的需要，對病人的樣本進行篩選，通過分子生物學實驗得到患者外在癥狀和內在的基因、蛋白等表達之間的關聯，如果一份樣本缺乏完整配套的臨床資料，則篩選的依據不足，樣本的科研價值就大打折扣了。
生物樣本的質量控制
包括樣本采集分裝、入庫、取樣、出庫整個過程中對樣本質量的監控，避免樣本出現污染、降解等質量問題；
科研項目管理的必要性
項目管理就是指把各種系統,方法和人員結合在一起,在規定的時間,預算和質量目標范圍內完成項目的各項工作,有效的項目管理是指在規定用來實現具體目標和指標的時間內、對組織機構資源進行計劃,引導和控制工作。旨在依據一定的規范對項目進行全方位即時查詢、監控及管理。通過網絡，實現項目管理數位化電子化，操作簡便，一目了然，大幅度提高工作效率。