近日,糖尿病藥物Forxiga在日本獲批,作為口服輔助治療藥物用于成人1型糖尿病(T1D)。此前,Forxiga已獲得英國NICE以及歐盟委員會批準,用于2型糖尿病的治療,是第一個獲準上市用于治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑,成為了糖尿病治療中的重要選擇。目前,該藥已獲香港各大醫院引進。
藥品名:Dapagliflozin
商品名:Forxiga
中文名:達格列凈
性狀:片劑
劑量:5mg,10mg
生產商:阿斯利康
咨詢方:港安健康國際醫療
適應癥:適用于成人1型糖尿病以及2型糖尿病
Forxiga藥物說明
Forxiga是一種選擇性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑首創新藥,SGLT2是一種轉運蛋白,參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收。
SGLT-2抑制劑是一類新型降糖藥,主要通過抑制表達于腎臟的SGLT2,減少腎臟對葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,從而達到降低血糖水平的效果,并且該降糖效果不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗。與非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進入血液,這可能會推高血糖水平。
Forxiga藥物試驗數據
此次批準基于DEPICT臨床III期項目(對控制不良的1型糖尿病患者對于Forxiga的療效進行評估)在T1D和日本患者中的專項試驗(試驗D1695C00001)III期數據做出了對于該藥補充申請的決定。上述實驗結果顯示,與安慰劑組相比,輔助胰島素治療控制不佳的T1D患者在口服Forxiga(5mg和10mg劑量)后,HbA1c、體重和每日總胰島素劑量均有顯著的臨床意義下降。
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