羅氏和FivePrimeTherapeutics開發免疫組化化學伴隨診斷試劑

　　 分析測試百科網訊 近日，臨床階段生物技術Five Prime Therapeutics今天表示，正在與Roche合作開發免疫組化化學伴隨診斷試劑，用于Five Prime的研究候選藥物Bemarituzumab（一種抗FGFR2b抗體）和FPA150（一種B7 -H4抗體）。

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　　該協議的財務條款沒有披露。

　　Five Prime 正在合作開發、驗證和商業化基于組織的IHC CDx檢測，以幫助確定腫瘤過度表達FGFR2b蛋白并且有資格接受bemarituzumab治療的患者。

　　Five Prime表示，將在全球注冊研究中使用CDx檢測，稱為FIGHT檢測，預計將于今年下半年開始。該研究將分析bemarituzumab聯合5-氟尿嘧啶，甲酰四氫葉酸和奧沙利鉑，用于晚期胃癌或胃食管連接癌患者的一線治療，其腫瘤過度表達FGFR2b蛋白或具有FGFR2基因擴增。Five Prime表示還計劃使用Roche IHC檢測和循環腫瘤DNA檢測來確定，估計約有10％的胃癌和胃食管連接癌患者符合bemarituzumab治療的標準。

　　Five Prime還將合作開發和驗證基于組織的IHC檢測方法作為實驗室開發的檢測方法，以幫助識別腫瘤過度表達B7-H4蛋白的患者。Five Prime表示，計劃在正在進行的FPA150 I期臨床試驗的擴展部分使用IHC檢測。該試驗旨在確定腫瘤過度表達B7-H4的晚期或轉移性乳腺癌，卵巢癌，子宮內膜癌和膀胱癌患者。

　　今年4月，Personal Genome Diagnostics公司表示，已經與Five Prime公司進行合作，開發用于bemarituzumab的血液伴侶診斷測定。