“飛檢揭蓋”“窮追猛打”將成監管常態

　　5月26日，國家食品藥品監管總局召開新聞通氣會，通報銀杏葉藥品專項治理工作以來，監管部門核查、產品召回及企業自查情況，涿州東樂制藥有限公司等19家銀杏葉制劑生產企業召回工作均已啟動。

　　目前，監管部門已對桂林興達藥業有限公司、萬邦德（湖南）天然藥物有限公司立案調查，案件現場調查取證已經結束，正在對取得的證據材料進行梳理審核，會盡快將兩企業涉嫌生產銷售假藥的相關證據向公安機關移送。

　　監管部門核查，從桂林興達藥業有限公司購買非法銀杏葉提取物的24家藥品生產企業中，有涿州東樂制藥有限公司等19家確認均從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產，已核實清楚產品批次、批量、流向等信息，正督促企業召回產品。云南白藥集團中藥資源公司采購桂林興達藥業有限公司銀杏葉提取物6900公斤，全部銷售給云南希陶綠色藥業股份有限公司，這批銀杏葉提取物最終銷售給煙臺榮昌制藥股份有限公司、四川科倫藥業有限公司、湖南漢森制藥有限公司、石家莊華新藥業有限責任公司、北京四環制藥有限責任公司等企業用于藥品生產。另外，黑龍江天宏藥業股份有限公司采購桂林興達藥業有限公司銀杏葉提取物500公斤，入廠檢驗不合格，未將該提取物投入使用。山東魯西藥業有限公司、武漢名實藥業有限責任公司分別采購桂林興達藥業有限公司銀杏葉提取物1公斤和500公斤，未將該提取物投入藥品生產。

　　通氣會還通報了桂林興達藥業有限公司、萬邦德（湖南）天然藥物有限公司銀杏葉產品召回情況。涿州東樂制藥有限公司等19家銀杏葉制劑生產企業召回工作均已啟動。

　　通氣會上，國家總局藥化監管司司長李國慶表示，總體上看，企業召回進度不快，差距較大。相關企業必須切實履行召回責任，要加大召回力度，確保召回到位、措施有效。此外，國家總局要求，企業所在地省級食品藥品監管部門要加大監督力度，督促企業做好召回。產品流入地省級食品藥品監管部門和藥品經營使用單位要積極配合藥品召回。

　　根據相關監管部門報告，寧波立華制藥有限公司部分外銷的提取物從不具備資質的企業購買，重慶科瑞南海制藥有限公司用于藥品生產的部分提取物從不具備資質的企業購買，這兩家企業向所在地食品藥品監管部門主動報告情況，采取停售、召回等控制措施。四川科倫藥業有限公司、湖南漢森制藥有限公司、石家莊華新藥業有限責任公司、北京四環制藥有限責任公司根據自查情況，主動對相關批次藥品采取了停售、召回等控制措施。江蘇潤邦藥業有限公司、江蘇飛馬藥業有限公司、江蘇美通制藥有限公司、江蘇晨牌藥業集團股份有限公司、常州蘭陵制藥有限公司、深圳海王藥業有限公司、哈藥集團世一堂制藥廠等企業也主動召回相應產品，進行風險評估。江蘇蘇中藥業集團股份有限公司主動召回14個批次銀杏葉片。

　　李國慶介紹，國家總局將在銀杏葉制品補充檢驗方法頒布后，盡快啟動對市場在售銀杏葉藥品的全面抽檢，相關情況將及時向媒體和公眾通報。今后，通過飛行檢查“揭開蓋子”、發現問題“窮追猛打”將成為食品藥品監管部門的常態監管方式。