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  • 發布時間:2015-11-06 16:16 原文鏈接: CART療法投入生產!Cellectis股票應聲大漲

      Cellectis公司在GMP條件下,完成了通用性CAR-T療法的3個生產批。該新聞直接導致巴黎交易所的Cellectis股票上漲20%。這充分強調工業化生產在接下來的腫瘤免疫競爭中發揮著重要作用(相關閱讀:CAR-T療法前途大好,但是如何實現商業化?)。

      Cellectis公司總部位于法國巴黎。該公司于今開始加快了生產工廠的建設,3月聘請Arjan Roozen進入公司并負責工廠運營管理,并于幾個月后在美國臨床腫瘤學會發表了相關聲明。 這位基因編輯專家引領公司進入了一個新時代,他們現在終于可以在符合法規的條件下生產與Servier公司合作的先導藥物UCART19。雖然異體CAR-T療法的安全性和有效性還不太確定,不過生產批的完成,打消了大家對該藥可能因為不能批量生產而阻礙上市進程的顧慮。

      Cellectis公司的這種新藥與其他腫瘤免疫療法的差異在于:前者不需要依據患者進行相應修飾。Cellectis公司的執行副總裁David Sourdive在聲明中說:"以往的細胞療法都屬于自體移植范疇,而基于Talen 的基因編輯方法,使得細胞療法的適用性得以擴展到一個人群,而不僅僅局限于單個個體,從而能夠實現工業化大規模生產。"生產實現工業化使Cellectis公司有信心獲得90%的毛利潤;而依賴個體化免疫療法的Dendreon公司對于這么豐厚的回報連想也不剛想。

      擁有已經進入臨床實驗階段的第一批CAR-T療法的公司包括:諾華、Kite和Juno。由于這些技術都需要對患者的T細胞進行修飾, 因此Cellectis公司的首席執行官André Choulika認為這導致產品的適用范圍較小,從而處于小眾狀態,阻礙了他們公司的工業化生產,因此從某種意義上證明了Choulika預測的準確性。

      雖然Cellectis公司的免疫療法進展落后于諾華、Kite,但是其率先實現CAR-T療法的工業化生產,而且不需要依據患者進行相應修飾,只要安全性和有效性得到證實,將具有無可比擬的優勢,后來居上也未可知。

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