分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息顯示,大量產品專利即將失效。而幾家醫藥巨頭今年也即將面臨賬本底線的重大考驗。
默克公司、諾華公司、百時美施貴寶公司以及禮來制藥的重要藥物均將面臨專利懸崖問題。
默克公司遭受的影響最大:在每年為其創收達5億美元的藥物中,不低于四分之一的藥物專利將于2017年失效。其中,抗生藥Invanz、降膽固醇藥Vytorin、抗真菌藥Cancidas,以及另一種抗生藥Cubicin在2015年為默克公司帶來了共計38億美元的收入,占到其2015年總銷售額的10%(Vytorin及Cubicin均為轟動一時的治療方法,年銷售額超過11億美元)。
其他主要治療方法的知識產權保護也將失效,包括諾華公司的注射用醋酸奧曲肽微球(Sandostatin LAR),用于治療肢端肥大癥和重癥腹瀉的治療方法——銷售額達16億美元;百時美施貴寶用于治療艾滋病的藥物Reyataz——銷售額達11.4億美元;以及禮來的用于治療注意力不集中癥(ADHD)的藥物Strattera——銷售額達7億美元。
Dickson表示,一旦某種藥物在市場上遇到屬類競爭者,隨著明顯低成本替代產品的出現,該種藥物的銷售額將平均下跌90%,下跌幅度令人難以置信。前述產品即將面臨一系列公司帶來的競爭,如輝瑞的子公司赫士睿、Teva藥業、太陽制藥,以及邁蘭公司。
未來幾年,面臨更激烈競爭的將不僅僅是上述品牌的藥物。
近年來在美國出現的仿制藥——或模仿全球暢銷并極其昂貴的“生物”治療品牌藥物——使得旗艦藥物的銷售難上加難,例如艾伯維公司和安進公司銷量第一的Humira和Enbrel兩種藥物。僅2015年一年,這兩種產品的全球銷量飆升至230億美元。
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