美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)近日宣布旗下泛基因丙肝復方藥物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜獲FDA批準,用于治療全部6種基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人患者,該藥主要面向尚未出現肝硬化的HCV患者,以及HCV初治患者。此外,對于患有代償性肝硬化或者治療選擇受限(如慢性腎病)的HCV患者,該復方藥物同樣適用。
Maviret由固定劑量的2種特定抗病毒藥物組成,其中glecaprevir(G,100mg)是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑,pibrentasvir(P,40mg)則是一種NS5A抑制劑。該藥治療療程為8周。臨床試驗顯示,HCV患者按療程服用Maviret后,病毒學治愈率達到98%,該療效優勢成為FDA批準其上市的主要理由。
早幾日,歐盟委員會(EC)已批準Maviret用于全部6種基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治療。結合近日FDA監管意見,艾伯維預計將在今年下半年將Maviret推向美歐兩大市場,該藥的上市將進一步擴大艾伯維在丙肝治療領域的專營權。
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