在這個全球化的時代,跨國旅行成了商務人士的常態。然而跨時區的旅行會擾亂人的生物節律,讓人白天精神不振,晚上又難以入眠。這樣的狀態既不利于工作,也不利于健康。
該研究的主要結果(圖片來源:Vanda Pharmaceuticals官方網站)
今日,位于華盛頓的生物技術公司Vanda Pharmaceuticals宣布了一條好消息——其在研新藥Hetlioz(Tasimelteon)在一項3期臨床試驗中取得了良好的結果,離獲得批準又近一步。如果一切順利,這款新藥有望為全球數百萬受時差困擾的人帶來福音。
這次取得優秀臨床結果的Hetlioz是一款褪黑素受體激動劑。在人體內,褪黑素有助眠的作用,而這一效果主要基于褪黑素對其受體的激活。Hetlioz等褪黑素受體激動劑能以類似的機理助人入眠。2014年,它曾得到美國FDA的批準,治療“非24小時睡醒周期障礙”(Non-24-hour sleep–wake disorder)。這同樣是一類睡眠周期出現紊亂的疾病。
在最新的研究中,Vanda Pharmaceuticals將倒時差困難定為了Hetlioz的主攻方向。在一項有318名健康志愿者參與的3期臨床試驗中,Hetlioz的療效得到了證實。在試驗中,這些志愿者提前8個小時上床睡覺,人為造成時差。研究表明,相較服用安慰劑的對照組,服用20mg Hetlioz的實驗組志愿者,其總睡眠時長在2/3的試驗天數里增加了60.3分鐘,得到了顯著改善,達到了預先設定的臨床終點。此外,這款新藥在多個次要臨床終點里,也取得了顯著的療效——實驗組的志愿者次日犯困情況有所改善,白天清醒程度也有所提高。
“我們對這項研究的結果非常滿意。它表明Hetlioz能克服8小時的生物節律提前。這是顯著改變,相當于從洛杉磯飛到倫敦,從華盛頓特區飛到莫斯科,從巴黎飛到東京,或是從倫敦飛到新加坡,” Vanda Pharmaceuticals的總裁兼首席執行官Mihael H. Polymeropoulos博士說道:“Hetlioz有望治療倒時差難,為數百萬旅行者提供顯著的益處。”
按計劃,Vanda Pharmaceuticals將尋求Hetlioz的擴大適應癥。我們期待這款新藥能為全球旅行的常客們提供全新的倒時差手段。
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