就在本月,美國兩家生育中心一周內突發兩起冷凍卵子庫設備故障。
“這兩起突發事故增加了人們對凍卵這一技術的憂慮,且有可能憾動民眾對輔助生殖技術的信心,其更深層、后續的影響尚難以評估。”26日,身兼美國多家生殖醫學中心實驗室主任的孟勵博士告訴科技日報記者。
關于事件的最新進展,美國北卡羅萊納大學醫學院藥理系博士后任金琪告訴記者,其中一家生育中心——阿胡嘉生育中心,已經接到幾起法律起訴,但應該不會有工作人員會被判刑,而會被要求重新為客戶免費收集卵子并培養胚胎。阿胡嘉醫院也表示,他們會退還受損用戶的費用,免費為他們重新采卵,還為他們免除七年的儲存費用。
液氮罐升溫導致胚胎損傷
“在IVF(體外受精聯合胚胎移植技術,又稱試管嬰兒)實驗室發生這類事故,應該是首次。”孟勵說。
3月4日,舊金山太平洋生育診所的實驗室負責人在進行常規檢查時,發現4號儲存柜中的液氮水平降到太低。液氮不夠,就會導致溫度上升,對冷凍儲存的卵子和胚胎組織造成損害。雖然實驗室負責人立即轉移了其中的卵子和胚胎,但損害已不可逆轉。
據最新消息,至少400名病患已經接到院方的電話和電郵通知,影響約波及500名客戶。診所發言人指出,發生故障的4號儲存柜里存放著幾千個冷凍卵子和胚胎,占該診所總儲量的15%。診所已邀請了多學科專家,展開徹底調查。
而俄亥俄州克利夫蘭市的阿胡嘉生育中心也在3月4日早上發現同樣事故,液氮問題導致儲存柜上部的溫度升高。據最新消息,胡嘉生育中心的事故大概導致2000多個卵子和胚胎或已失去活性,多達700多名客戶受到影響。
對此,麥克唐納德女子醫院及彩虹嬰童醫院的院長柏蒂·狄龐貝說:“毀滅性的,這是徹底毀滅性的傷害”。
補救措施有限,尚不清楚是否人為
“這兩家生殖醫學中心均為歷史相對較長并在業內非常優秀的機構。”孟勵說。
“搞清楚兩起意外的原因和后果,吸取經驗教訓并進行補救,檢查是否存在需要解決的風險,變得至關重要。畢竟,多少家庭擁有自己孩子的夢,可能就這么被打碎了。”美國生殖醫學學會政策推廣及發展官西恩·提伯頓說。
中科院遺傳與發育研究所生物學研究中心高級工程師姜韜對記者解釋,事故發生后,確實沒有補救方法,因為非可控過程的融化會給冷凍中的卵子和胚胎帶來不可逆損傷,無法正常使用了,只能放棄,并按規定銷毀。
對于事故原因,狄龐貝說:“我們并不知道為什么會這樣,我們只知道液氮罐的溫度升高已經超過我們的預設限制了。”這些液氮罐裝有多個監控器和傳感器,如果溫度有變化,應該立馬就會報警,甚至它們可以被遠程監控。
兩家生育中心尚不知是機械故障還是人為失誤造成。任金琪說:“目前不知道是什么原因引起這兩次事故。液氮罐的液氮水平下降是實驗室一個常見問題,現已有第三方檢測服務,可利用感應器在線檢測溫度。一旦發現液氮溫度上升,這些感應器可立刻給實驗室安全人員報警。”
姜韜說,這是明顯的管理事故,不是技術問題。“這個問題屬于管理事故,只要嚴格保證冷凍中的卵子和胚胎處于液氮溫度下,就不會有問題。除非是沒有人員值守、警報失靈、液氮消耗超過境界高度同時發生了。”姜韜推測。
胚胎或卵子冷凍,技術上已相當成熟可靠
“由于二者均為歷史相對較長的中心,其冷凍保存樣品會是多年診療中積累下來的胚胎或卵子。”孟勵說,這是一項成熟的技術。
“卵子或胚胎冷凍是細胞冷藏技術中最復雜困難的,通常都是使用添加了細胞保護劑和滲透壓調劑的特殊培養基后,進行降溫處理,在接近細胞內水的凍結點附近快速降溫,確保凝結的水呈不尋常的玻璃態,防止形成冰晶破壞細胞中的微觀結構。”姜韜說。
姜韜進一步解釋,冷凍的細胞使用前,要進行復蘇,此時又要嚴格控制升溫過程,防止細胞內凝固水融化過程導致的滲透壓改變和局部離子濃度過高等不利影響。
任金琪認為,液氮會不斷蒸發,得及時補充儲存罐里的液氮。只要能保證液氮量水平,這種活細胞保存方法已經很成熟,相當安全可靠。
“這些手段都是經過科學實驗建立的,可以確保技術上的安全可靠。”姜韜說,“現在商業上采取的玻璃冷凍產品和技術基本由日本控制了,產品是專門的卵子胚胎保護液,原理相同,但配方保密,而且操作更簡單。”
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