智核生物獲NMPA首個重組人促甲狀腺素臨床試驗批件

　　SNA-001在臨床核醫學科用于分化型甲狀腺癌碘治療前準備與隨訪復查檢測，在國內尚無同品種上市或同類臨床批件，臨床上無藥可用。智核生物SNA-001有望成為中國大陸首個rhTSH藥物。SNA-001是一種重組人促甲狀腺素類藥物，可安全并快速提升人體血清促甲狀腺素水平，極大減輕患者治療過程中的痛苦，在分化型甲狀腺癌碘治療前準備與隨訪復查檢測中均有著重要的臨床應用價值。中美相關臨床指南均強力推薦使用 rhTSH藥物做為分化甲狀腺癌治療過程中停用甲狀腺素的取代療法。

　　中國每年新發甲狀腺癌約10萬人，且近年來迅速增長，但大陸地區至今無任何一個rhTSH類藥物上市，市場完全空白，醫生與病人無藥可用。智核生物SNA-001有望成為中國大陸首個rhTSH藥物，上市后將產生巨大的社會效益及經濟效益。

　　“全體員工非常振奮的獲悉SNA-001獲取臨床試驗批件，” 智核生物首席執行官兼總裁須濤博士說：“這是中國大陸首個rhTSH類藥物的批件，同時該批件對我們來說也是一個非常的重要的里程碑，意味著智核生物由臨床前研究階段邁入了臨床階段，我們的全球化團隊很高興能將這一重要藥物帶給中國廣大的甲狀腺腫瘤患者。”

　　“rhTSH是國際上甲狀腺癌治療前準備的重要藥品，是保證治療質量的可靠保障，” 中華核醫學會全國委員會前任主委、中國醫科大學附屬第一醫院核醫學科主任李亞明教授表示，“我國甲狀腺癌發病率仍呈上升趨勢，每年甲狀腺切除術后放射性核素碘–131治療近10萬人次。期盼SNA-001早日進入臨床醫療，減輕和避免病人治療過程中甲減的痛苦和風險，提高治療的質量和療效。期待SNA-001項目工作順利開展和推進，早日填補國內空白。”

　　關于智核生物

　　智核生物于2015年由蘇州康寧杰瑞徐霆博士發起成立，位于蘇州工業園區，是一家專注核醫學診療藥物研發與應用的創新型醫藥公司，擁有全球領先的納米抗體-核素藥物研發平臺技術。公司自成立以來已獲得兩輪共數千萬元人民幣投資，投資方包括薄荷天使基金、沃生投資、翼樸資本和隆門資本。