諾華的Beovu?（brolucizumab）注射劑今天獲得FDA批準

　　諾華公司今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Beovu?（brolucizumab）注射劑，也稱為RTH258，用于治療與年齡相關的濕性黃斑變性（AMD。 Beovu是第一個獲得FDA批準的抗VEGF藥物，與aflibercept相比，減少了更多的積液。在三個月的負荷期后立刻給藥三個月，療效不受影響。

　　南加州大學凱克醫學院羅斯基眼科研究所臨床教授，亞利桑那州視網膜顧問公司執行合伙人Pravin U. Dugel博士說：“ Beovu滿足了我們在治療濕性AMD方面的臨床目標：改善視力和干燥視網膜液。通過使用Beovu，可以減少視網膜厚度和并提高干眼的患者比例，進一步減少積液。 再加上每季度只需注射一次便可以治療患者的潛力，這項批準可能會改變我們對濕性AMD進行治療的方式。”

　　Beovu的批準基于III期HAWK和HARRIER臨床試驗的結果，其中Beovu在第一年（第48周）的最佳矯正視敏度（BCVA）的平均變化中顯示出非劣效性與aflibercept的相關性。

　　在HAWK和HARRIER試驗中，Beovu最早在第一年的第16周就表現出更大的中央亞視野厚度（CST）減少，并且視網膜內（IRF）和/或視網膜下液（SRF）的患者更少[2]。 視網膜液是疾病活動的關鍵標志[6]。

　　獲得此批準后，諾華將在美國提供BEOVU “Your Way”計劃。該計劃為患者和護理人員提供個性化的一對一支持，并可以與致力于了解患者獨特需求和偏好的護理專家聯系。 諾華很榮幸能與患者倡導組織合作，為患者和護理人員提供教學材料，以期使濕性AMD患者能夠安全獨立地生活。