正確分析和解釋體檢人群乙型肝炎表面抗原檢測弱陽性

目前，隨著人們對自身的健康狀況越來越重視，來院體檢的人數和體檢的項目也不斷增加。HBsAg檢測是最常規的體檢項目之一，其結果的準確性顯得尤為重要。國內大多數臨床檢驗實驗室進行HBsAg血清學檢測最為常用的方法是酶聯免疫法，按照試劑盒說明書說明當檢測信號吸光度值(A)超出試劑盒設定的陽性判斷值時，即判為陽性，反之則判為陰性。由于影響酶聯免疫測定的因素有很多，這些報告對于強反應性和明顯陰性的標本，造成錯誤結果的可能性較小，但對處于陽性判斷值周圍的弱陽性反應性標本則可能影響較大，就可能會產生假陽性或假陰性的結果，這些結果可能會影響體檢人群身心健康，還可能引發不必要的醫療糾紛。因此，臨床實驗室要重視對感染性疾病血清學標志物檢驗中弱陽性反應性標本的確認及報告解釋。

HBsAg的檢測結果對于獻血、征兵、臨床診斷都具有重要意義，其結果的準確性顯得尤為重要。對于體檢人群HBsAg的報告更應謹慎，弱陽性反應標本產生的假陽性結果造成的誤診，可能會影響體檢人群身心健康。因此，對這些弱陽性反應標本的處理和報告必須引起檢驗工作者的重視。

最近國內有學者采集健康體檢人群血清1052份，應用酶聯免疫法檢測HBsAg，其中有4l份(3.9％)為弱陽性反應標本，吸光度值(A)在0.07至0.2之間。能導致弱陽性反應的原因有多種，其一，一些內源性干擾因素包括類風濕因子(RF)、補體、高濃度的非特異免疫球蛋白、異嗜性抗體、某些自身抗體等和一些外源性干擾因素包括標本溶血、標本被細菌污染、標本貯存時間過長和標本凝固不全等，這些因素可以使陰性的標本成為弱陽性反應標本甚至陽性標本 ；其二，確實有一部分血清HBsAg存在低水平表達狀態；另外，由于試劑材料純度和來源不同，以及定性試劑檢測存在變異系數大等因素均會造成結果差異，也影響到弱陽性反應結果的報告。對弱陽性反應標本的雙份復檢可以減少報告的誤診和漏診，但是仍有一些標本需要確認實驗才能確認。本組中由于HBsAg存在低水平表達導致的弱陽性反應有22例，通過確認實驗把5例低水平HBsAg表達的標本確認為陽性，減少了漏診。進一步研究弱陽性反應標本傳染性強弱，共有l8例HBV DNA檢測拷貝數為103～104／mL，其中5例確認為陽性標本中有3例HBV DNA檢測拷貝數為103～104／ml ，另外兩例小于l03/mL，表明弱陽性反應標本有一定的傳染性，應加以重視；通過確認實驗把4例確認陰性，其中一女性由于系統性紅斑狼瘡含有高濃度的類風濕因子和自身抗體導致的弱陽性反應1例，其余弱陽性反應標本未調查出具體原因。

忽視弱陽性反應結果尤其是陽性判斷值附近的結果，易造成低濃度HBsAg表達人群的漏檢和高濃度類風濕因子等因素引起的誤診。當前，臨床檢驗對臨界結果的確認除抗人類免疫缺陷病毒(HIV)《全國艾滋病檢測技術規范》中明文規定：復測呈陽性反應的標本均需送確認實驗室確認后才能發陽性報告。其他項目在臨床檢測中對臨界結果的進一步確認還沒有統一的標準。國外酶聯免疫試劑通常定義一段“灰區”的檢測范圍，即弱陽性反應區，結果報告“可疑”，而國內無一廠家對HBsAg的灰區進行設定，各醫療機構對灰區的理解也未達成共識 。

在目前尚沒有統一規則之前，除選擇質量較好的試劑，對定性檢測過程進行標準化以減小實驗誤差外，還應根據實驗結果設立合適灰區和弱陽性反應標準，對弱陽性反應樣本進行嚴格復檢和確認實驗。作者建議HBsAg測定結果為弱陽性反應的樣本，應通過雙份復檢或確認實驗來確定，復檢可以減少外源性干擾，復檢結果不一致的再做確認實驗，其目的是要排除內源性的干擾因素，有條件的單位可采用HB—s 定量或者HBV DNA檢測來綜合分析報告。總之，“健康”人群體檢時，檢驗工作者必須對弱陽性反應標本加以重視，減少漏診誤診，尤其是關系到獻血、征兵體檢。