人類胚胎體外研究“14天規則”將更新

　　5月26日，國際干細胞研究學會（ISSCR）發布了新的指南，指出將放寬人類胚胎培養著名的“14天規則”。

　　“14天規則”，即研究者不得將受精后的人類胚胎在體外培養超過兩周。值得注意的是，此次對前指南的修訂并沒有提出超過14天后的最大時限。

　　ISSCR稱，相比于直接全盤替代或延長該時限，應該對每項研究逐案考慮，重新設立一系列階段性的審查評價標準，以確定何時應停止試驗。

　　何為“14天規則”

　　1978年，世界上第一個試管嬰兒路易斯·布朗在英國降生。此后，人類接連在體外胚胎培養的存活時長上取得突破，但始終伴隨的是一系列關于倫理道德問題的爭論。

　　1979年，“14 天原則”在美國首次被提出，其重要的原因之一，是因為神經系統的發育始于受精后17天左右，把限制設在14天，胚胎感受不到痛覺，可以避免試驗過程中的倫理道德問題。

　　1984年，英國“沃諾克委員會（Warnock Commitee）”發布了第一份詳細報告，列舉了數條關于體外受精與人類胚胎研究的建議，其中最重要的一條是這么說的：

　　“我們強烈推薦，由體外受精產生的人類胚胎，無論是冰凍狀態下或非冰凍狀態下，如果沒有進行胚胎移植，不能在體外存活至超過受精后第 14 天。同時，我們推薦將使用超出此期限的人類胚胎做試驗的行為，都定為刑事犯罪。”

　　此后，眾多國家都宣布接受該規則，把它作為指導研究人員，管理相關試驗的標準，科學地指導胚胎和輔助生殖研究。

　　我國在2003年由科學技術部、衛生部聯合制定的《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》第六條第一點規定：利用體外受精、體細胞核移植、單性復制技術或遺傳修飾獲得的囊胚，其體外培養期限自受精或核移植開始不得超過14天。

　　關于此次指南的發布，不少研究者預計，短期內并不會因此產生大量的研究成果，因為對于多數國家來說，還涉及到對本國具體法律的修改。

　　“14天”，應該更新嗎

　　多年以來，所有研究人類胚胎體外培養的試驗室共同遵守著 “14 天規則”，或者換句話說，“沒能力”不遵守。

　　此前，因技術限制，科學家無法將人類胚胎在體外保存14天，該規則自然沒有產生過任何實際效力。

　　但這一情況在2016年被打破，當年5 月，來自英國劍橋大學和美國洛克菲勒大學的兩個研究組分別發表研究，前者通過改造之前設計的小鼠胚胎體外培養的方法，讓人類胚胎在體外發育到了受精后第 13 天，而后者通過給囊胚階段的胚胎提供附著底物，讓其可以至少在體外發育到受精后第 12 天。

　　兩個研究組均聲明，他們已經能夠體外培養人類胚胎長達13天，但按照14天標準，主動終止了試驗。

　　這一歷史性的突破導致不少倫理學家和研究人員不得不對“14天規定”進行重新評估，不少人認為，這項已有數十年歷史的規則已經過時，允許胚胎生長超過14天，可以讓人們更好地理解人類的發育，追溯一系列疾病產生的源頭。

　　哈佛大學遺傳學教授喬治·丘奇曾在媒體上表示：“若繼續執行上述規則，可能會錯過許多對社會、商業和政府政策產生巨大影響的科學研究。”

　　“當‘14天規則’在40 多年前提出時，沒有人可以體外培養人類胚胎超過 5 天。”生物學家羅賓·洛弗爾·巴杰是此次指南的制定者之一，“但如今這項規則已阻礙了科學家對人體組織初始發育關鍵時期的研究，而胚胎在此期間出現的問題，被認為會導致反復流產和先天性異常，例如心臟和脊柱的異常。”

　　但并非所有人都支持放寬“14天規則”。

　　不少反對使用人類胚胎進行研究的團體呼吁制定“零日”規則，他們認為延長14天規則是因為科學家們盲目地希望掃除阻礙他們研究的任何限制。

　　“無論人類處于何種生長階段，我們都不應將其視為隨意創建、操縱和丟棄的工具。取消本就不道德的‘14天規則’會使科學降級，并為無限的‘瓶中嬰兒’試驗打開了大門，沒有任何倫理限制。”

　　發育生物學家馬丁·尼茲也表達了他的擔憂，認為放寬限制可能會導致大量不必要試驗的產生。

　　對此，羅賓·洛弗爾·巴杰表示，ISSCR此次并未直接“打開”限制，而是要求對超過 14 天的胚胎研究提案進行審查。在獲批之前，還需要廣泛的公眾參與，考慮社會正義、倫理道德、以及試驗是否必要且合理地使用了有限的資源。

　　“如果有強大的審查和監督機制，人們也不必為此感到恐懼。”羅賓·洛弗爾·巴杰說道。