急性毒性試驗是指在24小時內動物接受藥物1-2次(間歇時間為6-8小時),觀察給藥后動物7-14天內所產生的急性中毒反應。
急性毒性試驗可確定被研究藥物的毒性程度,即劑量和不良反應之間的關系,亦可以比較被研究對象與其他已知急性毒性物的相對毒性程度,通過對不同給藥途徑出現毒性作用的比較研究, 就可以確定藥物不同接觸途徑的相對危害。
生殖毒性試驗
生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為首選)生殖的影響。與其他的藥理學、毒理學研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產生的毒性或危害性。
一般生殖毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為交配前,雄大鼠60天,雌大鼠14天,每天一次,連續給藥;雌大鼠交配后繼續給藥至妊娠后20天。
觀察受試品各劑量組對大鼠的一般狀況、體重變化、受孕率、死胎數、活胎數、活胎重量、外觀、內臟及骨骼的影響,并與生理鹽水對照組比較。
致畸敏感期毒性試驗大鼠致畸敏感期毒性試驗:按受試品劑量分組,對雌性大鼠受孕后的第6-15天連續給藥。觀察受試品對胎仔外觀、體重、身長、尾長、內臟和骨骼等的影響,并與生理鹽水對照組比較。
圍產期毒性試驗大鼠圍產期毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為孕鼠妊娠15天開始至分娩后28天,觀察受試品大、中、小三個劑量組,對大鼠胚胎后期生長發育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發育指標、神經反射發育指標和生殖功能,并與生理鹽水對照組比較。