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  • 發布時間:2021-12-22 13:16 原文鏈接: 注射劑裝量差異的概念

    注射劑裝量差異系指按規定稱量方法測得注射劑每瓶(支)的裝量與平均裝量之間的差異度。本法適用于橡皮塞鋁蓋玻璃瓶裝或安瓿瓶裝的注射用無菌粉末的裝量差異檢查。本項檢查的目的在于控制各瓶(支)間裝量的一致性,以保證使用劑量的準確。

    凡規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末一般不再進行裝量差異檢查。


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