含量均勻度系指小劑量成單劑量的固體制劑,半固體制劑和非均相液體制的片(個)含量符合標示量的程度。在藥品生產過程中某些小劑量的劑型由上工藝成備的原因,可引起含量均勻度的差異。本檢查法目的在于控制每片(個)含量的均一性除另有規定外,片劑、硬膠囊劑或注射用無菌粉末,每片(個)標示量不大于25mg以保證用藥劑量的準確。
除另外規定外,片劑、硬膠囊劑或無菌粉末,每片(個)標示量不大于25mg或主藥含量小于每片(個)重量25%者;內容物非均一溶液的軟膠囊、單劑量包裝的口服混懸液、透皮制劑、吸入劑或栓劑,均應檢查含量均勻度復方制劑僅檢查符合上述條件的組分。
凡檢查含量均勻度的制劑,不再檢查重(裝)量差異。