什么是不可接受微生物？

不可接受微生物通常是指那些已知有明顯致病性的,存在足夠的數量,通過產品的給藥途徑可能導致患者不可接受風險的微生物。

如何確定一種微生物是不可接受的,需要進行風險分析,包括微生物負載量、微生物特性、產品特性、給藥途徑、對患者潛在影響等。