中檢院通過WHO藥品質量控制實驗室認證

　　世界衛生組織(WHO)在官方網站上公布了將中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)列入藥品質量控制實驗室認證合格名單的消息，這表明作為國家藥品質量控制實驗室，中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所完全達到了WHO藥品質量控制實驗室的質量管理規范要求，能夠為聯合國官方機構采購藥品提供服務，也為中國企業生產藥品加入WHO全球采購行列提供了強有力的技術支持。這是全球第26家，西太平洋地區第3家通過認證的機構。

　　WHO實施的藥品認證工作始于2004年，這一年WHO與聯合國兒童基金會(UNICEF)、聯合國人口基金(UNFPA)、聯合國艾滋病規劃署(UNAIDS)合作開展藥品采購，采購的藥品主要包括抗HIV/愛滋病藥物、抗結核藥物、抗瘧疾藥物和其它藥物。WHO建立了藥品質量控制實驗室認證規范，最初目的是評價符合WHO標準的藥品質量控制機構，為聯合國下屬機構采購合格藥品服務。

　　此次對中檢院的WHO實驗室認證以2010年頒布的世界衛生組織良好實驗室規范(WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories, GPCL)為認證標準，不僅包括ISO/IEC17025 《檢測和校準實驗室能力》的一般要求，還納入大量國際先進標準的要求(如歐洲藥典、藥品良好實驗室規范(GLP)、藥品生產規范(GMP)的要求等)。現在該規范已經被公認為全球藥品質量控制實驗室有關質量管理的最高要求。

　　通過WHO的藥品質量控制實驗室認證，說明中檢院藥品檢驗技術能力和質量管理水平獲得了國際認可，已達到國際先進水平，這對推動我國藥品質量、安全和有效，推動我國醫藥產品走向世界具有十分重要的意義。