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  • 發布時間:2022-04-28 15:44 原文鏈接: 兩家核酸檢測機構受警告,“假陽性”報告來龍去脈

      4月23日,合肥市疫情防控應急指揮部發布通報,對合肥和合醫學檢驗實驗室、合肥諾為爾醫學檢驗實驗室兩家核酸檢測實驗室給予警告并暫停合作。(此前報道:幾次出具“假陽性”報告,這兩家核酸檢測實驗室被警告!)@合肥日報 上發布的通報具體內容。

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      兩家實驗室什么背景?“假陽性”報告怎么回事?一些網友熱議的“警告是否太輕了”,是否存在?記者進行了相關走訪。

      兩家實驗室仍在“開門”狀態

      通報發出的第二天,即4月24日下午,記者根據兩家問題實驗室的公開信息地址,“按圖索驥”來到合肥市蜀山區高新技術開發區創新產業園二期。

      合肥和合醫學檢驗實驗室(以下簡稱“合肥和合”)和合肥諾為爾醫學檢驗實驗室(以下簡稱“諾為爾”)就位于這里。記者在地圖上查到兩家檢驗實驗室的位置。

      根據兩家實驗室官網或官微發布的信息,大致是這樣的:

      “合肥和合”是由北京和合醫學診斷技術股份有限公司在安徽省投資的第三方獨立醫學實驗室,于2017年1月取得醫療機構執業許可證,是安徽省首家擁有質譜醫學檢驗平臺的獨立第三方實驗室。

      “諾為爾”是合肥諾為爾基因科技服務有限公司(以下簡稱“諾為爾基因”)旗下實驗室,于2020年通過新冠核酸檢測室間質評。諾為爾基因則成立于2016年,是一家專注于臨床分子診斷與精準治療技術服務、IVD體外診斷試劑盒及高端檢測設備研發和生產的高科技公司,已獲得國家高新技術企業、安徽省新型研發機構、安徽省科技型中小企業、合肥市大數據企業等資質。

      抵達現場后,記者發現兩家實驗室離得很近,各自所在的樓距離也就5分鐘。

      兩家都處于正常運營狀態。攝于4月24日下午,合肥和合醫學檢驗實驗室。攝于4月24日下午,合肥諾為爾醫學檢驗實驗室。

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           攝于4月24日下午,合肥和合醫學檢驗實驗室。

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           攝于4月24日下午,合肥諾為爾醫學檢驗實驗室。

      據記者向“合肥和合”的工作人員詢問,告知今天仍在進行核酸檢驗工作。不過,對于其他問題,對方表示,“負責人不在,不方便回答”。

      在等候負責人中,記者看到,“合肥和合”下午還在進行招聘面試。一位來面試的小伙子告訴記者,他是一周前在智聯招聘上看到的招聘信息。

      查閱智聯招聘網上的信息顯示,“合肥和合”此次招聘的崗位超過十個,包括實驗室液質前處理、液質儀器分析員、實驗室檢測輔助員、樣本報告員等,涵蓋的業務面比較廣。

      不過,由于“負責人”一直未露面,記者在等待了一個多小時后,只得離開,來到“諾為爾”實驗室。諾為爾基因已獲資質。

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      該實驗室的公共樓道墻壁上,掛有六個牌子,與在官網看到的其所屬公司已獲資質情況一致。一位年輕的工作人員告訴記者,“諾為爾”目前暫停了核酸檢驗項目,但其他業務,包括基因檢測,臨床腫瘤靶向用藥檢測等,仍正常進行。

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      有“黑色利益鏈”嗎上述兩家檢驗實驗室出具“假陽性”報告引發網友熱議。

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      合肥的通報發出后,不少網友留言,認為此種事情“不可饒恕”,“缺德透頂”,認為應“嚴懲不貸”,甚至有的還認為背后存在“黑色利益鏈”。

      合肥“暫停合作”的處置究竟是不是過輕?記者就此疑問對合肥市疫情防控應急指揮部的相關負責人進行了采訪。

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      據該負責人解釋,涉事的兩家實驗室,過去一直承擔了合肥市部分核酸檢測業務。此次發生的問題,在指揮部看來很嚴重,但并不是網友理解的“編造”了假報告,而是出現了錯誤,拖延了時間,違背了相關承諾。

      早在4月4日,合肥市疫情防控應急指揮部在其發布的第10號工作通告中,要求全市所有第三方檢測機構要規范實驗室檢測流程,加強實驗室生物安全管理和質量控制,加快檢測進度,提高檢測質量,確保6小時內出具檢測結果。通告明確表示,要“對檢測質量不高、速度太慢、操作不規范的檢測機構,要及時‘黃牌警告’,整改不到位的依法撤銷資質。”摘自合肥市疫情防控應急指揮部發布的第10號通告。

      該負責人解釋,制定這些規定,主要考慮到奧密克戎病毒的傳播性、隱匿性,為了以最小社會成本換取最大防控效果,所以對檢測機構的質量、速度、規范等問題作出明確要求。

      他介紹,由于近期合肥出現了幾個病例,前兩天部分區域進行全員核酸檢測,檢測量增加。受警告的核酸檢測實驗室,承攬的檢測業務超過了其能力,出具檢測報告的時間嚴重超過指揮部要求的6小時;初篩檢測報告中,還曾出具過一例陽性報告,按照相關流程,指揮部立即啟動所有響應機制,包括圍繞該陽性病例展開的流調、轉運等工作。但隨后其他機構進行復檢時,發現該報告寫錯了。

      該負責人表示,根據他們目前掌握的情況,并沒有發現試劑不合格或存在利益勾結等違法行為。更多還是因為效率低下、工作馬虎、流行不規范導致。

      “但報告超時出具,耽擱了我們與病毒賽跑的時間;而報告出錯,增加了大量的流調成本、社會成本,影響合肥市對疫情形勢及時研判,鑒于此前這兩家機構也發生過類似情況,所以我們對兩家機構給予了警告,并立即暫停兩家實驗室在合肥市范圍內的合作業務。”該負責人解釋。

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      不影響合肥全市核酸檢測能力

      這兩天,合肥繼續加大區域性全員檢測的頻次。停止了與兩家實驗室的合作,是否會影響到全市的檢測能力?

      據記者了解,合肥對相關檢測能力早已作了充分準備,即使暫停了與這兩家機構的合作,也還有其他的備選,仍然具備一天之內實現全市所有人核酸檢測的能力。摘自合肥市疫情防控應急指揮部24日發布的通告。

      不過,為了有備無患,確保各檢測機構的準確度和及時性,合肥市疫防指揮部在24日的通告中已經表示:歡迎全國更多實力強、信譽好的第三方檢測機構入駐合作。


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