醋酸曲安奈德乳膏說明

性狀

本品為白色乳膏。

鑒別

在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

檢查

應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取炔諾酮適量,加甲醇溶解并稀釋制成每ml中約含0.15mg的溶液供試品溶液取本品適量(約相當于醋酸曲安奈德1.25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇約30ml,置80℃水浴中加熱2分鐘,振搖使醋酸曲安奈德溶解,放冷,精密加內標溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時以上,取出,迅速濾過,取續濾液放至室溫。對照品溶液取醋酸曲安奈德對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,精密量取10ml與內標溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻色譜祭件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(60:40)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按醋酸曲安奈德峰計算不低于2500,醋酸曲安奈德峰與內標物質峰的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。

類別

同醋酸曲安奈德。

規格

(1)4g:4mg(2)10g:2.5mg(3)10g:5mg(4)10g:40mg

貯藏