鑒別
取本品的內容物適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,用0.45m的濾膜濾過,精密量取續濾液2m1,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)或100ml(200mg規格)量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取六甲蜜胺對照品,精密稱定,加鹽酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4.4pg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在241nm的波長處分別測定吸光度,計算出每粒的溶出量限度標示量的80%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。